三伏天灸聯合益肺膠囊治療穩定期慢性阻塞性肺疾病的療效觀察

楊宏志

（湖北中醫藥大學，湖北 武漢 430061）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是臨床常見病、多發病，死亡率高，嚴重危害人類健康。筆者采用三伏天灸聯合益肺膠囊治療COPD穩定期患者，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2008年7月至2011年8月湖北省中醫院門診患者84例，按《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（2007年修訂版）［1］診斷、分期及分級標準及《中醫內科學》［2］中關于喘證、肺脹的論述，西醫診斷為COPD穩定期，肺功能分為Ⅱ～Ⅳ級，中醫辨證為肺腎兩虛證。要求入選前1月內未予規范治療，排除妊娠或哺乳期婦女、過敏體質者，未合并心血管、肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病及精神病。隨機分為兩組，治療組42例，男性 26例，女性 16例；平均年齡（55.30±4.70）歲；平均病程（13.20±11.80）年。對照組 42 例，男性 27例，女性 15例；平均年齡（54.80±4.60）歲；平均病程（12.80±12.10）年。兩組患者年齡、性別及病程比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 治療方法 兩組每日吸入沙美特羅替卡松粉吸入劑（50 μg沙美特羅和250 μg丙酸氟替卡松，葛蘭素史克生產），早晚各1次，每次1吸，吸入后注意漱口。口服鹽酸氨溴索片（30 mg/片，上海勃林格殷格翰藥業有限公司生產），每日3次，每次1片。治療組在常規治療的基礎上配合三伏天灸和益肺膠囊口服。三伏天灸的具體操作為：按比例取敷貼Ⅰ號組方藥物（麻黃、甘遂、細辛、白芷、白芥子等），研磨成微粉和勻。在每年三伏天，用生姜汁調敷制成直徑1 cm、厚0.5 cm的藥餅，置于專用敷貼膏內，天灸大杼、肺俞和厥陰俞3穴，可辨證加穴，如痰多者加豐隆，喘氣明顯者加定喘，咽癢咳嗽者加天突等。一伏1敷，1年3敷，在每一伏的第1日進行敷貼，每次時間為2～4 h，連續3年，共9敷。敷貼前局部要干燥，擦干汗水，貼敷期間避免運動出汗，以免影響敷貼的效果；敷貼的部位不要著力，以免移動，影響穴位的準確性。益肺膠囊（湖北省中醫院制劑室制備，由淫羊藿、補骨脂、黃芪、白術、茯苓、黨參、靈芝等組成，每粒0.35g），其服用方法為每年從頭伏第1日開始，每次3粒，每日3次，每年連續服用30 d，3年共服90 d。

1.3 觀察項目 2008年頭伏第1日（7月19日）為治療前觀察起點，2011年頭伏第1日（7月14日）為治療后觀察止點。觀察治療前后癥狀、體征、年均急性發作和住院次數、6 min步行距離（6MWD）、肺功能［包括第1秒用力呼氣容積（FEV1.0），FEV1.0占預計值百分比（FEV1.0/Pre），第1秒用力呼氣量與用力肺活量之比（FEV1.0/FVC）］，同時觀察治療前后血、尿、糞常規及肝腎功能、局部皮膚反應等。

1.4 療效標準 參照《中藥新藥治療慢性支氣管炎臨床研究指導原則》［3］，結合COPD的臨床特點制定。臨床控制：咳、痰、喘癥狀及肺部啰音消失，近1年無急性發作或住院。顯效：咳、痰、喘癥狀及肺部啰音明顯減輕，近1年急性發作或住院次數明顯減少。有效：咳、痰、喘癥狀及肺部啰音有所減輕，近1年急性發作或住院次數有所減少。無效：咳、痰、喘癥狀及肺部啰音無明顯改善或加重，近1年急性發作或住院次數無減少甚至增加。

1.5 統計學處理 應用SPSS13.0統計軟件。計量資料以（±s）表示，采用 t檢驗、Ridit分析及 χ2檢驗。 P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。本臨床觀察共入組84例，觀察結束后治療組脫落2例（4.76%），完成有效病例40例。對照組脫落4例（9.52%），完成有效病例38例。治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組患者治療前后6MWD比較 見表2。兩組治療后均較治療前距離明顯提高（P＜0.05或0.01），治療組提高程度更顯著（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后6MWD比較（ms）

表2 兩組治療前后6MWD比較（ms）

與同組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別 6MWD治療組 治療前 273.60±55.10（n＝40） 治療后 354.90±64.20**△對照組 治療前 280.40±60.30（n＝38） 治療后 319.30±63.50*

2.3 兩組患者治療前后年均急性發作次數和住院次數比較 見表3。兩組治療后年均急性發作次數均明顯減少（P＜0.05或0.01），治療組年均住院次數也較治療前減少（P＜0.05）。治療后治療組以上指標均明顯優于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后年均急性發作次數和住院次數比較（次s）

表3 兩組治療前后年均急性發作次數和住院次數比較（次s）

組 別 年均急性發作次數 年均住院次數治療組 治療前 4.01±0.74 1.05±0.62（n＝40） 治療后 3.17±0.59**△ 0.58±0.45**△對照組 治療前 3.88±0.68 0.98±0.71（n＝38） 治療后 3.52±0.79* 0.84±0.61

2.4 兩組患者治療前后肺功能的比較 見表4。治療組治療后肺功能各指標均較治療前明顯改善 （P＜0.05或0.01），且治療組FEV1.0治療后明顯優于對照組（P＜0.05）。

表4 兩組治療前后肺功能比較±s）

表4 兩組治療前后肺功能比較±s）

組 別 FEV1.0/FVC（%）FEV1.0（L） FEV1.0/Pre（%）治療組 治療前 58.72±11.35（n＝40） 治療后 64.01±11.37*對照組 治療前 59.14±11.34 1.98±0.47 55.88±12.01 2.37±0.53**△ 62.04±12.26*2.03±0.48 56.10±12.28（n＝38） 治療后 60.76±11.40 2.12±0.51 56.95±12.31

2.5 不良反應 治療組敷貼局部可出現短暫發紅、灼熱或輕微疼痛，少數患者治療后局部可有短暫色素沉著。2例患者局部出現小水泡，囑患者保持局部干燥，1周內自行吸收痊愈。對照組1例患者吸入藥物治療后未按要求漱口，出現口腔念珠菌感染，經5%碳酸氫鈉漱口后堅持規律漱口，未再出現。

3 討 論

COPD是一種以氣流受限為特征的慢性肺部疾病，病情纏綿，經常反復發作，肺功能呈進行性下降，嚴重時可發展為肺心病、肺性腦病。如何預防或減少急性發作，延緩肺功能下降，改善患者的生存質量是防治本病的關鍵。

COPD以咳嗽、咯痰、氣短或呼吸困難等為主要臨床特征，屬于中醫“咳嗽”、“喘證”或“肺脹”的范疇，該病多屬積漸而成，反復頑固，易生變證。穩定期多表現為本虛標實，虛實夾雜，本虛以肺脾腎之陽氣虧虛為主，標實則以痰濁、水飲和瘀血互結為要。敷貼Ⅰ號三伏天灸在湖北省中醫院已有近50余年歷史，是在防治慢性肺系疾病的過程中不斷研究和總結而成的一種“簡、便、廉、效”的外治療法，其根據“春夏養陽，秋冬養陰”和“治未病”的理論，借鑒《張氏醫通》“白芥子涂法”治哮病經驗，在三伏之日，借助夏季陽氣旺盛、凝寒伏飲易散而人體虛陽易復之機，擇麻黃、甘遂、細辛、白芷、白芥子等辛溫之藥天灸大杼、肺俞和厥陰等穴以扶助虛羸之正氣，袪除沉痼之寒邪，溫豁膠固之伏飲，從而預防和減少疾病的反復發作。益肺膠囊是湖北省中醫院肺病科經驗方，由淫羊藿、補骨脂、黃芪、白術、茯苓、黨參、靈芝等組成，可補肺固表以御六淫邪氣之侵，補中健脾以絕痰生之源，補腎納氣以諧呼吸之氣，在臨床防治COPD中屢奏良效，深受好評。

該臨床觀察三伏天灸配合益肺膠囊口服，以冀內外合治，藥穴雙奏，其結果表明能明顯減輕COPD患者癥狀，減少急性發作次數和住院次數，延緩肺功能下降，提高患者生活質量。

［1］中華醫學會呼吸病分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）［J］.中華結核和呼吸雜志，2007，30（1）：7-16.

［2］周仲瑛.中醫內科學［M］.北京：中國中醫藥出版社，2007：70-117.

［3］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：56-58.