跌打七厘片治療急性腰扭傷的臨床研究

盧衛忠 胡志芬 周 杰

（重慶市中醫院，重慶 400021）

急性腰扭傷是腰部肌肉、肌腱、韌帶、小關節囊等因跌、撲、扭、閃、沖撞等造成局部軟組織損傷，以局部疼痛和功能障礙為主要臨床表現。中醫治療主要以活血舒筋為主。筆者采用跌打七厘片內服和外用聯合治療急性腰扭傷，收效良好?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2009年5月至2012年5月重慶市中醫院骨科門診收集急性腰扭傷患者192例，中醫診斷符合1994年國家中醫藥管理局發布的中華人民共和國行業標準（中醫病癥診斷療效標準），西醫診斷符合中華醫學會《臨床診療指南·骨科分冊》（人民衛生出版社，2009年）相關診斷標準，18～65歲，發病時間在3 d內。根據編碼表隨機被分配到A組（單純口服跌打七厘片組）、B組 （單純外用跌打七厘片組）和C組（口服+外用跌打七厘片組）。A組65例，男性45例，女性20例；年齡（28.10±3.60）歲。B 組 63例，男性 42例，女性 21例；年齡（26.40±3.30）歲。 C組 64例，男性 43例，女性21例；平均年齡（29.20±3.31）歲。各組患者的年齡、腰痛及腰部活動障癥狀學評價差異均無統計學意義（P＞0.05）。 詳見表 1。

表1 各組病例治療前的研究基線狀況（分，±s）

表1 各組病例治療前的研究基線狀況（分，±s）

組 別 n 腰部活動障礙積分腰痛VAS評分A 組 65 9.16±1.85 B 組 63 9.23±1.69靜止痛 活動痛3.58±1.23 8.52±1.38 3.49±1.32 8.63±1.32 C 組 64 9.31±1.58 3.65±1.29 8.43±1.45

1.2 治療方法 A組口服跌打七厘片，每次3片，每日3次，療程15 d。B組將跌打七厘片研磨用白酒調成糊狀，涂敷在腰部痛處及周圍，每日3～5次，療程15 d。C組采用A組方法口服跌打七厘片，同時采用B組方法外用跌打七厘片。各組在治療期間均同時配合臥硬板床休息、下床時佩戴腰圍保護。各組在用藥期間禁用其他影響急性腰扭傷癥狀的藥物或措施，如三七片、正紅花油、通絡止痛類中藥膏藥、藥膏等患處敷貼和理療等。

1.3 觀察指標 全部受試者于用藥前及研究結束后進行血常規、尿常規、肝功能、腎功能和心電圖等檢查，以明確與研究藥物相關的不良反應。觀察指標：（1）疼痛評分標準。采用視覺模擬量表法（VAS）［1］評定疼痛程度，0分為無疼痛，10分為最大程度疼痛。讓患者根據自我感覺評分。輕度疼痛平均值為（2.57±1.04）；中度疼痛平均值為（5.18±1.41）；重度疼痛平均值為（8.41±1.35）。分別記錄各組治療前為VAS評分。（2）腰部活動障礙評分標準。見表2?？偡种?2分，表中每項正常為0分，輕度1分，中度2分，重度3分。（3）評價方法。①疼痛評分。記錄患者治療前、后的靜止痛（分為睡眠時、起床時、翻身時、體位改變時、前屈后仰時腰背痛或周身痛5項）和活動痛（步行時腰背痛或周身痛）的疼痛強度，計算其平均數作為患者疼痛的評分值。②腰部活動障礙評分。記錄患者治療前、后活動障礙評分。

表2 腰部活動障礙評分標準

1.4 療效標準 治療前后腰部疼痛和活動障礙積分下降百分率計算公式：［（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分］×100%。優：減少大于或等于90%。良：大于或等于70%，小于90%?？桑捍笥诨虻扔?0%，小于70%。差：減少小于30%。

1.5 統計學處理 應用SAS6.12統計軟件。計量資料以（±s）表示，采用 t檢驗、χ2檢驗與 Ridit分析。 P ＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 治療前后各組腰痛VAS評分比較 見表3。治療期間，A、B、C三組因不良事件各脫落1例，因失訪分別脫落3例、2例、1例，故完成試驗的病例為：A組61例、B組60例、C組62例。從治療第3d起，各組患者的臨床癥狀均開始緩解，在治療到第15日療程結束時，各組患者腰部靜止痛和活動痛的癥狀大部分緩解，腰部活動障礙大部分恢復（P＜0.05）。改善程度C組明顯優于 A、B 兩組（P＜0.05），A 組優于 B 組（P＜0.05）。

表3 各組治療前后腰痛VAS評分比較（分，±s）

表3 各組治療前后腰痛VAS評分比較（分，±s）

與治療前比較，*P＜0.05；與C組比較，△P＜0.05；與B組比較，#P＜0.05。

組 別 靜止痛 活動痛A 組 治療前 3.58±1.23 8.52±1.38（n＝61） 治療后 1.31±0.23* 2.58±1.25*△#B組 治療前 3.49±1.32 8.63±1.32（n＝60） 治療后 1.96±0.28* 3.26±1.36*△C組 治療前 3.65±1.29 8.43±1.45（n＝62） 治療后 0.75±0.17* 1.55±0.39*

2.2 各組腰部活動障礙治療后恢復比較 見表4。A、C兩組明顯優于B兩組（P＜0.01），C組優于A組（P＜0.05）。

表4 各組腰部活動障礙治療后恢復比較（n）

觀察中，A組2例、B組1例、C組2例出現不良反應，主要表現為輕度的胃腸道不適，B組和C組各出現2例局部皮膚輕度刺激癥狀。3組各有1例因不良反應而終止試驗。其他未見明顯異常。上述指標及不良反應發生率各組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討 論

急性腰扭傷屬中醫學“傷筋”范疇［2］，其主要病機為氣滯血瘀，瘀阻經脈或脈絡受損，血溢脈外，而出現疼痛、腫脹、功能障礙?！端貑枴り庩枒蟠笳摗吩弧皻鈧?，形傷腫”。“氣傷痛”指因外傷而氣滯不行，氣滯不行則血行不暢，不暢則不通，不通則痛；“形傷腫”指瘀血停滯，氣血運行不暢阻于傷處而腫脹。故局部疼痛、腫脹是氣血筋絡損傷的病理反應。現代醫學認為，外力作用于機體局部，可直接致局部組織細胞變性壞死、毛細血管破裂、出血以及血管壁通透性增加，導致局部組織瘀血、腫脹；同時由于局部血液循環系統破壞，創傷無菌性炎癥反應和局部組織水腫，使局部內環境改變、組織細胞缺氧、代謝紊亂等，導致組織細胞進一步變性壞死，加重局部組織腫脹。按證候診斷分氣滯血瘀證和濕熱內蘊證，前者治以活血化瘀、行氣止痛，后者則治以清濕利熱、化瘀止痛。

跌打七厘片由清代謝慶元《良方集腋》之七厘散加減而成。方中當歸活血補血，血竭、三七散瘀止血，紅花、乳香、沒藥活血止痛、消腫，朱砂清心定驚安神，兒茶收斂清熱、止血生肌，麝香開竅醒神、活血散結，冰片清熱醒神。諸藥合用，止中有活，活中有止，既可散瘀行氣、消腫止痛，又可生肌止血、收斂清熱。單純口服跌打七厘片、單純外用跌打七厘片和兩種措施結合起來，與治療前比較，在改善急性腰扭傷后的腰部靜止痛和活動痛均獲得了良好的效果，腰部活動障礙大部分恢復。說明上述3種方法治療急性腰扭傷均有一定療效。單純口服跌打七厘片，療效優于單純外用跌打七厘片，在口服跌打七厘片的基礎上再結合跌打七厘片外用，療效更加顯著，明顯優于單純口服跌打七厘片和單純跌打七厘片外用。因此，筆者認為，跌打七厘片口服和外用結合治療急性腰扭傷療效更優，值得臨床推廣使用。

［1］Aitken RC.Measurement of feeling using visual analogue scales［J］.Proc R Soc Med，1969，62（10）：989-993.

［2］孫樹椿.中醫傷筋學［M］.北京：人民衛生出版社，1995：21.