中藥創新已迫在眉睫
日前在浙江省海寧市召開的 “2012創新中藥及植物藥國際高峰論壇”上提出 “做好傳統中藥產品的創新與現代化發展已迫在眉睫”的觀點。
參加論壇的業內權威人士指出,“十二五”期間我國中藥、植物藥產業的發展有著前所未有的良好機遇,我國政府從政策上和經濟投入上大力支持中藥創新,并為新藥注冊審評開辟了綠色通道;中藥企業年銷售超10億元的已達30家,中醫藥行業人才濟濟;國家已構建起與國際接軌的中藥臨床試驗大平臺;國內外中藥市場的剛性需求與臨床疾病對中醫藥的實際需求正在不斷增加。
但是,也要看到面臨著嚴峻的挑戰:我國的中藥在全球醫藥市場銷售份額占有率低下;新藥研發前10名全是外企;日韓等國植物藥強勢進入,其市場占有率的份額不斷提升。這些挑戰還包括我國中藥生產開發自身面臨的挑戰:經典方挖掘日漸停滯,現代驗方開發乏力,對民間傳統驗方缺乏重視,中成藥市場良莠混雜,自然資源與環境的改變對中藥生產帶來不利影響,原有的中藥新藥研發模式落后,同時,對中藥、植物藥的研發指導和靶向目標以及思維模式等方面,還不能適應中藥、植物藥應用的現代化、產業化、國際化進程。
與會人士尤其關注中藥創新中應予重視的幾個問題:中藥材的質量控制與資源管理,應實行全程嚴格監控。中醫藥是我國擁有自主知識產權的優勢領域,但我國中藥的國外專利申請只占0.3%,即99%以上的中藥沒有申請國際專利,為此要十分重視研究知識產權的保護。推進中藥、植物藥的科研,要堅持源于臨床需求和基于臨床、回饋臨床為導向的研發理念。
(信息來源:中國中醫藥報)