“十一五”863計劃“甲型H1N1等流感防控適用診斷試劑的研究與開發”重點項目順利通過驗收

“十一五”863計劃“甲型H1N1等流感防控適用診斷試劑的研究與開發”重點項目順利通過驗收

2012年10月13日，863 計劃生物和醫藥技術領域辦公室在北京組織召開了“甲型 H1N1 等流感防控適用診斷試劑的研究與開發”重點項目驗收會。會議由生物中心政策協調處邱宏偉處長主持，科技部社發司和生物中心相關工作人員參加了會議。

本次驗收會邀請了包括四川大學魏于全院士在內的 7 位評審專家。會議首先聽取了該項目 6 個課題的匯報，驗收專家組對照課題任務書中規定的研究內容和考核指標，對課題任務完成情況、主要成果及應用等方面進行了質詢和討論。同時，根據 863 計劃管理的有關規定，在課題驗收結束后，對項目進行了驗收。廈門大學夏寧邵教授作為重點項目首席專家，代表項目組對執行情況進行了匯報。專家組對照項目立項批復，在審閱項目相關材料、聽取項目組匯報并進行質詢的基礎上，一致同意該項目通過驗收。

該項目通過兩年半的攻關，順利完成了預期的研究任務。項目共獲得 11 項國家藥監局頒發的醫療器械注冊證書，3 項獲得歐盟 CE 認證，8 種完成醫療器械注冊申報，27 種完成臨床考核；建立了 6 種關鍵的診斷技術平臺；研制出 6 種流感特異性單抗原料，6 種診斷試劑用工具酶，7 種流感診斷試劑參考品，編寫 2 項流感診斷試劑注冊申報指南；產品產值達 7500 萬元，獲得 5 項省部級以上獎勵（1項國家級獎勵），發表了 12 篇論文（9 篇 SCI 論文），申請了 33 項專利（10 項獲得授權）。

從總體來看，項目完成情況得到了專家們的一致好評，認為該項目形成了一系列技術儲備，增強了我國診斷試劑的研發水平和國際競爭力，為我國防控流感疫情提供了有用的技術手段，增強了我國今后發生突發流感新疫情的應對能力。

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