開通玄府法治療2型糖尿病60例

楊辰華，張社峰，吳 媛

(河南省中醫藥研究院附屬醫院，河南鄭州 450004)

開通玄府法治療2型糖尿病60例

楊辰華，張社峰，吳 媛

(河南省中醫藥研究院附屬醫院，河南鄭州 450004)

目的：觀察開通玄府法治療2型糖尿病的臨床療效。方法：將90例本院內分泌科門診和住院的2型糖尿病患者采用隨機數字表法隨機分為兩組。兩組均給予飲食控制和運動治療。對照組30例給予鹽酸二甲雙胍片，每次1片，每日3次，口服。治療組60例在對照組治療基礎上加服糖易寧膠囊(葛根、蒼術、黃連、黃芩、蟬蛻、僵蠶、大黃、姜黃、人參)，每次4粒，每日3次，口服。兩組均以30 d為1個療程，治療2個療程。結果：治療組顯效30例，有效27例，無效3例，有效率占95.00%;對照組顯效5例，有效18例，無效7例，有效率占76.67%。兩組對比，差別有統計學意義(P＜0.01)。結論：以開通玄府法為治則的糖易寧膠囊能夠降低空腹、餐后血糖，改善胰島素抵抗，控制體質量，減少炎癥因子的表達，具有多重保護作用，是較為理想的降糖復方制劑。

開通玄府法;糖易寧膠囊/治療應用;2型糖尿病/中醫藥療法

開通玄府法是運用辛香走竄之品，借其辛宣通利之性，使郁閉的玄府開通、阻滯的氣血津液通暢、各種病理產物得以清除、臟腑正常生理功能得以恢復的治療方法。2009年1月—2012年1月，筆者從玄府郁滯的病機出發，采用開通玄府法治療2型糖尿病60例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院內分泌科門診和住院的2型糖尿病患者90例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組60例，其中男38例，女22例;年齡40～70歲，平均(56.3±7.9)歲;身體質量指數(BMI)26 ～33 kg/m2，平均(29.7 ±3.1)kg/m2;糖化血紅蛋白(HbA1c)7.0% ～10.0%，平均(8.6 ±1.4)%。對照組30例，其中男17例，女13例;年齡42～69歲，平均(54.8 ±6.8)歲;BMI 26 ～33 kg/m2，平均(29.6 ±3.5)kg/m2;HbA1c 7.0% ～ 9.8%，平均(8.3±1.2)%。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P ＞0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

西醫診斷按照1999年世界衛生組織(WHO)制訂的糖尿病診斷標準［1］。中醫診斷按照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］中消渴病的診斷標準，辨證為痰濕證。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

符合上述診斷標準，年齡30～70歲，空腹血糖(FPG)7.0 ～12.0 mmol/L，HbA1c 7.0% ～10.0%，未進行過降糖治療的初診患者，可納入試驗病例。

3.2 排除病例標準

①不符合上述標準者;②心功能II級以上，肝功能指標(ALT、AST)超過正常值上限2倍，肌酐(Cr)超過正常值上限者;③需要接受胰島素治療的糖尿病患者;④妊娠、哺乳期婦女及近期有生育計劃者;⑤近1個月有糖尿病酮癥、酮癥酸中毒、嚴重感染、手術等應激情況者;⑥依從性差，未按治療方案用藥及觀察者。

4 治療方法

兩組均給予飲食控制和運動治療。

對照組給予鹽酸二甲雙胍片(由深圳中聯制藥有限公司，批號H44024853)，每次1片，每日3次，口服。

治療組在對照組治療基礎上加服糖易寧膠囊(由葛根 15 g、蒼術 15 g、黃連 10 g、黃芩 10 g、蟬蛻12 g、僵蠶12 g、大黃6 g、姜黃10 g、人參10 g 組成，每粒膠囊含生藥0.5 g)，每次4粒，每日3次，口服。

兩組均以30 d為1個療程，治療2個療程。

5 觀測指標

觀察治療前后FPG、餐后2 h血糖(2 h PG)、HbA1c、C－反應蛋白(CRP)、胰島素抵抗指數(HOMA-IR)、BMI的變化。

6 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］中糖尿病的療效判定標準，采用尼莫地平法，以百分數表示，中醫證候積分下降指數=［(治療前積分－治療后積分)/療前積分］×100%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，中醫證候積分下降指數≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，中醫證候積分下降指數30%～＜70%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，中醫證候積分下降指數＜30%。

7 結果

7.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經 Ridit分析，u=3.48，P ＜0.01，差別有統計學意義。

7.2 兩組治療前后 FPG、2hPG、HbA1c、Hs-CRP、HOMA-IR、BMI、CRP 變化對比

見表2。

表1 兩組療效對比

表2 兩組 FPG、2hPG、HbA1c、Hs-CRP、HOMA-IR、BMI、CRP 參數對比 ±s

表2 兩組 FPG、2hPG、HbA1c、Hs-CRP、HOMA-IR、BMI、CRP 參數對比 ±s

注：與同組治療前對比，＊＊ P ＜0.01;與對照組治療后對比，#P ＜0.05，##P ＜0.01。

組 別 例數 時間 BMI/(kg·m－2) FPG/(mmol·L－1) 2hPG/(mmol·L－1) HbA1c/% HOMA-IR CRP/(μg·L－1)治療組 60 治療前 29.71±3.12 9.50±3.30 14.13±3.51 8.60±1.42 3.56 ±1.91 3.85 ±1.71治療后 26.71 ±2.90＊＊ 5.33±2.71＊＊# 8.41 ±3.22＊＊# 5.90 ±1.32＊＊## 2.33±1.75＊＊# 2.69±0.87＊＊#對照組 30 治療前 29.65±3.51 9.74±3.20 13.73±3.32 8.30±1.24 3.36±1.77 3.73±1.82治療后 27.30 ±2.71＊＊ 6.65±2.92＊＊ 9.91 ±3.40＊＊ 6.75 ±1.54＊＊3.13 ±1.79 3.19 ±1.03

8 討論

糖尿病屬中醫學“消渴”范疇。對于該病的治療，歷代多從陰虛燥熱立論，或清熱潤燥，或益氣養陰，或活血化瘀，但降糖效果均不能盡如人意。因此，尋求消渴病新的理論依據和防治措施十分必要。金元醫家劉完素于《三消論》曰：“蓋燥熱太甚，而三焦、腸胃之腠理，怫熱郁滯，致密壅塞，而水液不能泄，浸潤于外，榮養百骸，故腸胃之外，燥熱太甚，雖復多飲于中，終不能浸潤于外，故渴不止?！泵鞔_提出了消渴是由燥熱太甚、玄府郁滯閉塞、水液不能布散所致。筆者受此啟發，結合臨證經驗，認為該病的根本病機乃玄府郁滯、氣液代謝失調，基本治則為開通玄府、恢復氣液代謝平衡，而辛潤、開通玄府應貫穿治療的始終［3］。

糖易寧膠囊方中人參益氣健脾;蒼術、黃連、黃芩益氣健脾，祛濕清熱;白僵蠶辛苦，氣薄輕浮而升，為陽中之陽，能祛風除濕、清熱解郁、除痰散結，辟一切佛郁之邪氣;蟬蛻甘寒，開宣肺竅，祛風除濕，涼散風熱，滌熱解毒;姜黃辛、苦、濕，行氣散郁，祛邪辟疫;大黃苦、大寒，上下通行，抑制亢盛之陽。全方辛開苦降，寒熱并用，開玄府，布津液，清濕熱?，F代藥理研究表明：本方中除蟬蛻外，其他藥物均有降血糖作用，其中人參主要成分人參總皂苷能夠提高體內胰島素的含量［4］;大黃可提高胰島素與其受體的結合力，改善胰島素抵抗情況［5］;葛根黃酮類有效成分能改善胰島素抵抗大鼠的糖耐量［6］;黃連主要成分小檗堿能抑制糖原異生，促進糖酵解，從而產生降血糖作用;黃芩能夠激活AMPK［7］，而增強AMPK活性目前已成為治療2型糖尿病的一個新策略;姜黃素能夠降低血糖，調節血脂代謝［8］;白僵蠶具有較強的α－葡萄糖苷酶抑制劑作用，能夠降低餐后血糖［9］。

本研究表明：以開通玄府法為治則的糖易寧膠囊能夠降低空腹、餐后血糖，改善胰島素抵抗，控制體質量，減少炎癥因子的表達，具有多重保護作用，是較為理想的降糖復方制劑。

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R587.1

B

10.3969/j.issn.1001 －6910.2012.09.013

1001－6910(2012)09－0025－02

2012－04－05;

2012－04－27

(編輯 顏 冬)