能力驗(yàn)證在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用

摘要：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為政府直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)和國(guó)內(nèi)監(jiān)管領(lǐng)域的權(quán)威實(shí)驗(yàn)室，出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)尤為重要，能力驗(yàn)證是通過(guò)外部措施對(duì)其內(nèi)部質(zhì)量控制的重要手段，確保產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效辦法。

關(guān)鍵詞：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 能力驗(yàn)證 資質(zhì) 國(guó)際檢測(cè)機(jī)構(gòu)

中圖分類(lèi)號(hào)：TS43 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791(2012)01(c)-0239-01

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主要職責(zé)是承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)、認(rèn)證檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議的仲裁檢驗(yàn)等工作，其出具數(shù)據(jù)的質(zhì)量直接關(guān)系到政府形象、企業(yè)和人民群眾的切身利益。因此，開(kāi)展能力驗(yàn)證工作對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)尤其重要。能力驗(yàn)證(Proficiency testing)，作為國(guó)際通行的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方法之一，是通過(guò)外部措施對(duì)其內(nèi)部質(zhì)量控制的重要手段，能過(guò)確保產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。本文將介紹能力驗(yàn)證在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用。

1 能力驗(yàn)證的基本定義及評(píng)價(jià)方法

GB／T15483.1-1999《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第一部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作》(同等采用ISO／IEC導(dǎo)則43-1(1997版))中將實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證定義為：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。

能力驗(yàn)證的分析評(píng)價(jià)方法：一般采用國(guó)際上通用的穩(wěn)健(Robust)統(tǒng)計(jì)技術(shù)z比分?jǐn)?shù)處理檢測(cè)結(jié)果。該技術(shù)采用中位值估計(jì)樣本總體均值，采用標(biāo)準(zhǔn)化四分位距度量樣本數(shù)據(jù)的分散度，以減少極端結(jié)果的影響。

Z=D／S

｜z｜接近于0時(shí)，為檢測(cè)結(jié)果與其他實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的一致性很好；

｜Z｜≤2時(shí)，為滿(mǎn)意結(jié)果；

｜z｜≥3時(shí)，為結(jié)果離群或不滿(mǎn)意；

2<｜Z｜<3時(shí)，為結(jié)果可疑。

其中，偏差D=x-x，x是參加者的結(jié)果值，x為指定值，s是指變動(dòng)性：的適當(dāng)?shù)墓烙?jì)量／度量值。

2 在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中的作用

2.1 能力驗(yàn)證是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可的有效指標(biāo)

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須取得實(shí)驗(yàn)資質(zhì)才能夠出具有效的檢驗(yàn)報(bào)告。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)作為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的主管部門(mén)，于2006年第9號(hào)公告《實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法》中說(shuō)明：國(guó)家認(rèn)監(jiān)委定期公布能力驗(yàn)證滿(mǎn)意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室名單；達(dá)到滿(mǎn)意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和能力驗(yàn)證提供者，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)接受實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審時(shí)，可以免于該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)；鼓勵(lì)各有關(guān)方面利用能力驗(yàn)證的結(jié)果，優(yōu)先推薦或者選擇達(dá)到滿(mǎn)意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)政府委托，授權(quán)或者指定的檢驗(yàn)任務(wù)。

2.2 能力驗(yàn)證是擴(kuò)大產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)影響力的有效途徑

參加實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證活動(dòng)并獲得滿(mǎn)意的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果，可以充分證明實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，增強(qiáng)檢測(cè)結(jié)果的可信度，獲得社會(huì)認(rèn)同，從而提高實(shí)驗(yàn)室的影響力。例如，我院近年來(lái)為應(yīng)對(duì)重大突發(fā)事件，參加了一系類(lèi)對(duì)社會(huì)影響力大的能力驗(yàn)證，如：CNCA針對(duì)2001年歐盟對(duì)我國(guó)花生油黃曲霉毒素含量超標(biāo)的質(zhì)疑，組織的花生油中黃曲霉毒素的能力驗(yàn)證；山東省技術(shù)監(jiān)督局針對(duì)日本對(duì)我國(guó)出口冷凍菠菜毒死蜱殘留超標(biāo)的質(zhì)疑，組織的蔬菜能力驗(yàn)證；應(yīng)對(duì)三鹿嬰幼兒奶粉事件，CNCA組織的乳制品中“三聚氰胺”檢測(cè)能力驗(yàn)證等，檢測(cè)結(jié)果均一次性通過(guò)了驗(yàn)證，這無(wú)疑增強(qiáng)了社會(huì)對(duì)我院檢測(cè)能力的權(quán)威性、公正性的認(rèn)可度。為我院贏得政府指令性任務(wù)、企業(yè)委托等業(yè)務(wù)贏得主動(dòng)性。

2.3 能力驗(yàn)證是保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制的有效方法

能力驗(yàn)證活動(dòng)作為一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的工作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力水平和管理狀況進(jìn)行考核，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中存在的問(wèn)題并提出改進(jìn)方法和相關(guān)措施。這些措施可能涉及到人員行為、方法、或儀器的校準(zhǔn)等問(wèn)題。從而保證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，為檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告提供了可靠的檢測(cè)溯源，為企業(yè)信任檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供可靠證據(jù)，也為國(guó)家主管部門(mén)提供技術(shù)性支持。此外，通過(guò)能力驗(yàn)證的結(jié)果進(jìn)行分析，也可以找出自身與其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的差距，提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平。

3 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)積極參加國(guó)際組織的能力驗(yàn)證

人世以來(lái)，國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)市場(chǎng)開(kāi)放程度不斷提高。國(guó)外檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)紛紛搶灘中國(guó)，雖然在國(guó)內(nèi)產(chǎn)品監(jiān)管領(lǐng)域，國(guó)外檢測(cè)機(jī)構(gòu)在短期內(nèi)還無(wú)法形成一定的擠壓，但長(zhǎng)遠(yuǎn)看，無(wú)論是國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還是國(guó)外商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，都不可能局限在目前的業(yè)務(wù)領(lǐng)域內(nèi)發(fā)展。因此擴(kuò)充能力，未雨綢繆，就成為有遠(yuǎn)見(jiàn)的國(guó)內(nèi)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的發(fā)展主題。例如，我院2010年通過(guò)了SAI(澳大利亞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))認(rèn)證，其中能力驗(yàn)證工作起著重要作用。下面簡(jiǎn)單介紹國(guó)際上幾個(gè)有影響力的能力驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)。

3.1 英國(guó)中央實(shí)驗(yàn)室CSL能力驗(yàn)證計(jì)劃FAPAS

英國(guó)中央實(shí)驗(yàn)室CSL(central ScienceLaboratory)，隸屬于英國(guó)環(huán)境、食品和鄉(xiāng)村事務(wù)部(DEFRA)，包括分析化學(xué)、昆蟲(chóng)學(xué)、微生物分子生物學(xué)等，食品領(lǐng)域的范圍包括微生物食品污染、農(nóng)獸藥殘留等。CSL能力驗(yàn)證計(jì)劃FAPAS(Food Analysis Per-formance Assessment Scheme)于1990年開(kāi)始實(shí)施。目前，在食品分析領(lǐng)域全球第一，是我國(guó)參加最廣泛的國(guó)際實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)。也是技術(shù)技術(shù)監(jiān)督質(zhì)檢機(jī)構(gòu)參加最多的國(guó)際實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)。

3.2 美國(guó)ASTM實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證項(xiàng)目

ASTM是美國(guó)專(zhuān)門(mén)從事標(biāo)準(zhǔn)制定的私營(yíng)非盈利性組織，涉及領(lǐng)域：石油產(chǎn)品和潤(rùn)滑油、聚乙烯塑料檢測(cè)、金膩材料分析及機(jī)械性能檢測(cè)等。ASTM實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證項(xiàng)目的特點(diǎn)是使用ASTM檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)分析，使實(shí)驗(yàn)室通過(guò)與世界范圍其他實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)的比較來(lái)評(píng)估自己運(yùn)用相關(guān)檢測(cè)方法的測(cè)試能力。

4 結(jié)語(yǔ)

近期，各種產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題頻頻被媒體曝光，尤其是關(guān)系到人民生命財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品是否安全，更是受到相關(guān)部門(mén)的重視。我院不斷完善科學(xué)有效的質(zhì)量管理體系，先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)隊(duì)伍參與能力驗(yàn)證取得滿(mǎn)意成績(jī)提供良好的保障。多次參與的國(guó)家級(jí)能力驗(yàn)證對(duì)完善和強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，提升實(shí)驗(yàn)室競(jìng)爭(zhēng)能力具有重要的實(shí)際意義。