食品藥品界的大佬

咱們今天要介紹的大佬，已經(jīng)稱霸全球食品藥品界近百年。盡管它既不從事生產(chǎn)，更不從事研發(fā)，但多年以來全球的食品和藥品廠家都得看它的臉色行事，惟恐沒有伺候好這位爺……沒錯，這位大佬就是一家叫做FDA的機構(gòu)，全稱叫美國食品藥品管理局(U.S.Food and Drug Administration)。

一本小說催生出的機構(gòu)

話說在1861～1865年的美國內(nèi)戰(zhàn)時期，也正是美國資本主義經(jīng)濟高速發(fā)展的階段，看過《Geek》之前介紹過的《美國：我們的故事》一片的同學一定對此有著深刻印象。當時眾多領先世界的關鍵技術和發(fā)明正是在戰(zhàn)時產(chǎn)生，并在戰(zhàn)后迎來了發(fā)展的黃金年代，其中就包括食品和藥品行業(yè)。相比其他行業(yè)，食品和藥品在當時需求極大，各種新技術的應用也極大地降低了生產(chǎn)成本。正如老馬同志所說，資本家為了利潤可以不惜一切手段，當時初嘗財富滋味的美國商人們也紛紛投身到食品和藥品行業(yè)。他們在利潤的追求上是沒有止境的，身體里當然也不會流著道德的血液，而是紛紛以制假摻假的方式投身其中——用實驗室做的葡萄糖加一點褐色顏料，就成為廉價的“蜂蜜”；各種摻假的“草莓醬”、“巧克力”以及添加粘土或石膏的“面粉”；19世紀末更出現(xiàn)一種稱為“泔腳牛奶”的劣質(zhì)牛奶(為節(jié)省成本，用釀酒的泔腳料喂奶牛)……

各位看到這里是不是有些似曾相識的感覺呢?沒錯，這些不堪的招數(shù)至今仍然在某片土地上盛行，只不過當時美國的情況可能更加糟糕，因為當時的美國政府并不知曉食品藥品行業(yè)的真相，對于假食品假藥的危害也沒有清醒的認識，對一些星星點點的報道也不太重視，直到一本紀實小說的出版，才徹底震動了美國社會。這本小說就是由新聞記者阿普頓·辛克萊(Upton Sinclair)所著的《叢林》，該書描寫了他在一家肉類加工廠里的所見所聞，內(nèi)容相當駭人。據(jù)說當時的羅斯福總統(tǒng)某天吃早餐時正在看這本小說，看著看著實在hold不住了，大叫一聲連吐帶嘔之后把桌子上的香腸火腿之類扔到了窗外……巨大影響之下，到1906年，美國國會通過了《純凈食品和藥品法》，當時的化學局(FDA前身)正式成為名正言順的執(zhí)法機構(gòu)。

曲折的發(fā)展之路

化學局被正式授權之初，過了一段相當苦逼的日子，原因就在于1906年的《純凈食品和藥品法》實在太過溫和，一般的違法者通常只被罰500美元或者受到一年的監(jiān)禁，抑或同時受到兩種處罰。可想而知，與高額利潤帶來的收益相比，如此溫和的法案執(zhí)行起來有多么乏力。正因如此，化學局初期的執(zhí)法可請?zhí)幪幣霰冢瑳]人把它當作一回事。更糟糕的是，由于利益集團和政治勢力的博弈，F(xiàn)DA的職權不斷被國會削減。到1912年，當年法案的主要推動者，時任化學局局長的維萊宣布辭職，并明確表示：《純凈食品和藥品法》已經(jīng)名存實亡。

不過卸任的維萊并沒有泄氣，而是投身媒體界，繼續(xù)發(fā)動公眾來關注食品和藥品的安全問題。可以說維萊是退而求其次，利用媒體的影響力繼續(xù)做著原來的本職工作。也正是這些媒體的不斷報道，才逐漸喚起了美國民眾對于食品藥品的安全意識。到1927年，政府開始重新重視起化學局的工作，化學局被重組為兩家機構(gòu)：負責監(jiān)管食品、藥品和殺蟲劑的管理局，以及負責研究藥品和土壤的管理局。而到1930年，這兩家機構(gòu)的名稱被一起縮寫為食品和藥品管理局(Food and Drug Administration)，從此才有了FDA的叫法。不過此時FDA的職權仍然相當有限，直到1937年，又一個轟動美國的案件發(fā)生了——美國馬森基爾制藥公司生產(chǎn)的萬能磺胺造成107人死亡。在洶涌的民意之下，國會通過了新的相關法案，即《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》。FDA因而重獲實權，并不斷發(fā)展壯大。由此可見，F(xiàn)DA的發(fā)展之路并非一帆風順，上面提到的還只是初期的一件小事，事實上FDA經(jīng)常陷入無止境的民意較量和各方的利益博弈。

FDA今日之地位

時至今日，F(xiàn)DA憑借著在食品藥品監(jiān)管方面的完善制度和嚴格標準，得到了國際社會的廣泛認可。其實FDA最早讓世界矚目是源自上世紀五、六十年代的“反應停”事件——1956年，“反應停”作為一種緩解妊娠嘔吐的新藥在西德上市，因為療效顯著被迅速推廣，相繼在51個國家獲準銷售。不過在進入美國市場之前，因為FDA的研究員對其并不明朗的副作用表示懷疑，而并沒有給予它進口許可。結(jié)果短短幾年之間，因“反應停”而導致新生兒畸形的情況達到了1萬余例，在這場浩劫之中，惟獨美國因為FDA的嚴格和謹慎而免受其害，國際社會也紛紛對FDA表示贊賞和肯定。

在接下來的數(shù)十年中，F(xiàn)DA更是不斷擴大監(jiān)管的范圍和力度，成為國際上食品藥品行業(yè)最值得信賴的標桿，F(xiàn)DA的各項認證也成為國際上的通行標準。比如FDA的眾多認證中有一項叫做“國際自由銷售許可證”，它不僅是美國FDA認證中的最高級別，也是世貿(mào)組織(WTO)核定有關食品、藥品的最高通行認證，是唯一必須通過美國FDA和WTO全面核定后才可發(fā)放的認證證書。一旦獲此認證，產(chǎn)品可以暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預。沒錯，F(xiàn)DA就是有這么牛。

FDA與中國

說到FDA與中國的關系，可謂由來已久，特別是改革開放以來，中國眾多的食品和藥品企業(yè)都擠破了腦門想要進入美國市場，而他們面對的最大的關卡就是FDA。比如中國的中草藥制品想以“藥品”身份進入美國市場，幾乎是不可能的，因為成分混雜的中藥難以通過FDA嚴格的臨床驗證。因此中藥只能以“膳食補充劑”的身份進入美國，雖然不需要FDA的硬性批準，但只要FDA證實了它的安全性危害，就會立馬從市場上撤銷。

另外一方面，由于中國并沒有FDA那樣的嚴格標準和合理的認證體系，也導致很多國外的偽劣企業(yè)特別是保健品企業(yè)混水摸魚進入中國，蒙騙了眾多不明就里的老百姓。目前市面上各種打著“美國進口”、“美國FDAA證”旗號的食品、藥品、保健品有多少是貨真價實的呢?實在是令人懷疑。還好作為消費者而言，咱們也有辦法進行甄別，首先通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站(www.sfda.gov.cn)上的“數(shù)據(jù)查詢”頁面，可以直接搜索查詢某產(chǎn)品是否經(jīng)過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的認證和審批；如果不太放心的話(確實不可能讓人放心……)，可以在美國FDA的官方網(wǎng)站(www.fda.gov)上的“Product Approvals(產(chǎn)品認證)”頁面查詢到某款產(chǎn)品是否經(jīng)過了FDA的各項認證，當然前提是進口的某產(chǎn)品和美國本土銷售的確實是同一產(chǎn)品……

《叢林》摘要：

“在那里，從歐洲退貨回來的火腿，長了白色霉菌，切碎后填入香腸；倉庫存放過久已經(jīng)變味的牛油，重新融化，添加硼砂、甘油去味后，返回顧客餐桌；在香腸車間，為制服成群結(jié)隊的老鼠，到處擺放著有毒面包做的誘餌，毒死的老鼠和生肉被一起鏟進絞肉機；工人在一個水槽里搓洗油污的雙手，然后水槽里的水用來配置調(diào)料加到香腸里去；人們早已習慣在生肉上走來走去，甚至直接在上面吐痰，而有的工人是結(jié)核病人。一個工人不慎滑進了正在滾開的煉豬油的大鍋里，誰也沒有注意到。幾天以后，人只剩下了一副骨架，其余的連同所煉的豬油一起拿到市場上去出售了。”