左金膠囊的制備

摘 要：通過綜合設(shè)計性實驗的開展，發(fā)現(xiàn)其在加深學(xué)生對理論知識的理解及應(yīng)用方面有非常好的促進作用，同時也指出了教學(xué)中應(yīng)注意的問題。

關(guān)鍵詞：綜合設(shè)計性實驗左金膠囊教學(xué)方法

中圖分類號:G424文獻標識碼:A文章編號:1674-098X(2011)07(c)-0254-01

綜合性、設(shè)計性實驗是在大學(xué)生理論知識學(xué)習(xí)后，對其知識綜合運用能力考查的方式，更是深化其綜合運用能力和提升其實際操作技能的核心途徑。在整個高等教育的實驗教學(xué)過程中占有相當(dāng)大的比重[1]。為了改善實驗教學(xué)、完善了實驗設(shè)計、提高試驗實施效果，最終深化和提升大學(xué)生的知識綜合運用能力和實踐操作技能，以培養(yǎng)知識和能力兼?zhèn)涞母咚刭|(zhì)藥學(xué)人才，在本院藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的藥劑學(xué)課程中，探索性地安排了一項綜合設(shè)計性實驗。

1實驗?zāi)康?/p>

考查學(xué)生對藥劑學(xué)理論知識的綜合運用能力。要求學(xué)生能通過給定處方原料藥物和劑型，選擇輔料及用量，并根據(jù)處方設(shè)計方案，寫出制備工藝流程，通過實驗實施，制成制劑，對其進行質(zhì)量檢查。在整個過程中培養(yǎng)學(xué)生綜合研究及實驗?zāi)芰Γ私馑幬镄再|(zhì)與劑型設(shè)計的關(guān)系，了解中藥制劑的前處理過程，顆粒流動性、充填性的評價方法。

2課程實施

2.1 理論課程

在藥劑學(xué)理論課程藥物制劑的設(shè)計一章結(jié)束后，給出設(shè)計題目。學(xué)生按藥劑實驗組進行分組，組長負責(zé)，安排查閱文獻，設(shè)計工藝，制作幻燈片，在藥劑學(xué)理論課程結(jié)束后安排制劑設(shè)計課程討論。每組派出1名同學(xué)講解，其余組員均可參與回答問題。每組講解時間不超過15min，答問5min。

本次課程的題目為左金膠囊的制備工藝設(shè)計。左金膠囊的處方來自現(xiàn)行版中國藥典一部[2]，處方為：黃連1284g、吳茱萸214g（6:1），加入適宜的輔料，制成1000粒。題目中給出一日處方量，相當(dāng)于生藥量6～12g。功能主治為瀉火，疏肝，和胃，止痛；用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲。要求學(xué)生通過查閱文獻，對組方藥物的化學(xué)成分及性質(zhì)、藥理作用及臨床應(yīng)用等充分了解。根據(jù)與治療作用相關(guān)的有效成分或有效部位的理化性質(zhì)，設(shè)計藥物的前處理過程（包括提取、除雜、濃縮、干燥等過程），并在已給定的輔料（實驗室能夠提供的輔料）中選擇適宜的輔料，制成口服硬膠囊劑。要求根據(jù)文獻資料、中間體的得率和性質(zhì)，結(jié)合實驗確定各種輔料的用量，制備出符合實際應(yīng)用的劑型，并滿足膠囊劑項下的質(zhì)量要求。

對實驗方案設(shè)計的要求是對所設(shè)計的前處理及成型工藝過程寫出設(shè)計原理或依據(jù)。提供劑型選擇、劑量選擇及輔料選擇的依據(jù)，處方篩選的詳細過程，并寫出完整的處方，制備工藝，繪制工藝流程圖。在實驗設(shè)計之后要列出所用試藥（劑）用量及所用儀器。

2.2 實踐課程

(1) 制劑成型

由實驗室提供黃連、吳茱萸的提取物浸膏，另備有黃連、吳茱萸細粉。提供制劑輔料如淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素、聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等。2人一組進行實驗。各組學(xué)生按照自己設(shè)計的處方，選擇藥品，輔料（填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑等）種類、用量及加入方法。

各組完成顆粒的制備后，對顆粒進行的休止角與流出速度的測定，并測定壓縮度，評價顆粒的流動性及充填的難易程度。測定后，試裝膠囊。

(2) 制劑質(zhì)量檢查

各組采用膠囊板手工填充膠囊，并對本組的膠囊劑進行性狀描述、裝量差異檢查、用升降式崩解儀進行崩解時限的檢查，寫出結(jié)果，作出是否符合規(guī)定的結(jié)論。

3成績評定

本次設(shè)計分課堂討論和實驗兩部分打分，為了調(diào)動學(xué)生的參與積極性，采取平時成績加分鼓勵，每組由組長負責(zé)，分派任務(wù)。設(shè)計部分在課題討論時，教師提問，同學(xué)也可以提問，并由各組推薦1人進行評分，評價表中對設(shè)計的立論依據(jù)、基礎(chǔ)知識、研發(fā)能力、多媒體制作水平、表達能力、答辯能力分項評分，隨后匯總評分。實驗環(huán)節(jié)則通過學(xué)生的實驗報告評分作為一次實驗成績。

4小結(jié)

對于綜合設(shè)計性實驗，學(xué)生參與的積極性均很高，對于學(xué)生的文獻查閱能力、制劑前處理過程，制劑成型過程，都能有較深的理解。在課堂討論時，相互提問非常踴躍。針對左金方組方藥物的性質(zhì)，設(shè)計出不同的制備工藝，并給出相應(yīng)的依據(jù)，雖然有一些不成熟的地方或缺陷，但在評分結(jié)束后，教師對中藥新藥研發(fā)流程綜合梳理，對同學(xué)的設(shè)計綜合進行點評講解，由于參與人員都對相關(guān)資料非常熟悉，理解更加透徹，取得良好的教學(xué)效果。

5討論

經(jīng)過反復(fù)的探索評估以及與其它普通實驗教學(xué)效果的比較，發(fā)現(xiàn)綜合設(shè)計性實驗的開展，對于加深學(xué)生對理論知識的理解及應(yīng)用有非常好的促進作用，能很好地提高學(xué)生的綜合分析、文獻檢索、方案設(shè)計、實驗動手等能力。為了實驗順利地進行以及教學(xué)目標的良好實現(xiàn)，在綜合性、設(shè)計性實驗教學(xué)中應(yīng)該注意以下方面：第一，教師要清楚地理解和把握一項特定實驗的教學(xué)目標，這一方面需要將綜合性、設(shè)計性實驗與普通實驗的教學(xué)目標相區(qū)分，充分把握本類實驗的全面性、過程性、創(chuàng)新性；另一方面需要將實驗教學(xué)的目標細化為各項具體指標，而不能簡單地以最終結(jié)果為唯一的衡量標準，比如文獻檢索質(zhì)量、文獻閱讀質(zhì)量、處方設(shè)計質(zhì)量、制備工藝質(zhì)量以及制劑成型質(zhì)量等教學(xué)目標均應(yīng)該分別評價，在此基礎(chǔ)上再形成綜合評價。第二，綜合設(shè)計性實驗涉及的內(nèi)容較多，從文獻檢索到制劑成型，包括多個環(huán)節(jié)，因此教師要設(shè)計好整個教學(xué)環(huán)節(jié)，比如文獻檢索、處方設(shè)計與理論課教學(xué)相結(jié)合，經(jīng)課堂討論，對設(shè)計方案進行修正，做到帶著設(shè)計好的處方進入實驗室；學(xué)生還可以進行適當(dāng)分組，以團隊的形式來完成整個復(fù)雜的實驗。第三，教師要全程地參與實驗的各個環(huán)節(jié)，并及時地發(fā)現(xiàn)問題、給予指導(dǎo)、作出評估。因為綜合設(shè)計性實驗從文獻檢索到制劑成型涉及到多個環(huán)環(huán)相扣的環(huán)節(jié)，其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題或者質(zhì)量不高，均將影響整個實驗的教學(xué)效果，因此該類實驗對教師提高了更好的要求。總的來說，只要精心準備、用心設(shè)計、全程參與、實時評估、嚴格要求，綜合設(shè)計性實驗?zāi)軌蚝芎玫劐憻挻髮W(xué)生的知識綜合運用能力，提升其實際操作技能，并養(yǎng)成良好的創(chuàng)新思維和掌握科學(xué)的創(chuàng)新方法。

參考文獻

[1]吳新開，朱承志，鐘義長.綜合性實驗的綜合原則[J].實驗室研究與探索，2007，26(6):89～91.

[2]國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典2010年版（一部）.北京：中國醫(yī)藥科技出版社：630.