依據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)國(guó)家質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室

摘 要:概述了國(guó)家鎢與稀土產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的籌建過(guò)程，依據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)，從管理體系、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢驗(yàn)技術(shù)能力、科研能力等方面，探討了國(guó)家質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。

關(guān)鍵詞:鎢稀土國(guó)家質(zhì)檢中心ISO/IEC17025

中圖分類號(hào):F203文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1674-098X(2011)07(c)-0228-01

國(guó)家鎢與稀土產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心位于“世界鎢都”和“稀土王國(guó)”之稱的江西省贛州市，2007年6月，經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)籌建，2009年6月;獲江西省編委辦批復(fù)，錄屬于江西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局;2009年10月，通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可“三合一”評(píng)審，2010年11月，通過(guò)由國(guó)家質(zhì)檢總局組織的專家組驗(yàn)收，由國(guó)家質(zhì)檢總局和認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)成立，下面就實(shí)驗(yàn)室管理體系建立、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、檢驗(yàn)技術(shù)能力和科研能力建設(shè)等四個(gè)方面，探討國(guó)家質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理。

1管理體系建立

1.1 編制質(zhì)量文件

依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025:2005)[1]，編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，質(zhì)量記錄和作業(yè)指導(dǎo)書等文件，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的自身情況，依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則的要求，建立自己的質(zhì)量、行政和技術(shù)運(yùn)作管理體系[2]。

1.2 內(nèi)部審核和管理評(píng)審

對(duì)管理體系開展內(nèi)部審核，評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的符合性;定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行管理評(píng)審，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行改進(jìn)。

通過(guò)內(nèi)部審核和管理評(píng)審，逐步完善實(shí)驗(yàn)室的軟件建設(shè)，促進(jìn)檢驗(yàn)技術(shù)能力和管理水平不斷提高，螺旋式上升。

1.3 申訴和投訴

建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，時(shí)刻關(guān)注客戶的意見和建議，判斷確實(shí)屬于實(shí)驗(yàn)室造成的投訴或投訴，必須進(jìn)行原因分析，積極主動(dòng)地去了解客戶的抱怨，傾聽客戶意見，采取糾正措施，不斷改進(jìn)工作，追求客戶滿意[3]。

2儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理

2.1 儀器設(shè)備管理

根據(jù)鎢、稀土等其他有色金屬產(chǎn)品的性質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室配置了美國(guó)PerkinElmer公司的ELAN DRC-e電感耦合等離子體質(zhì)譜儀ICP-MS;德國(guó)新帕泰克全自動(dòng)干濕二合一激光粒度儀HELOS;美國(guó)力可公司氧氮?dú)浞治鰞x等一批先進(jìn)的進(jìn)口儀器，按照資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書的檢測(cè)能力要求科學(xué)配備儀器設(shè)備，充分發(fā)揮其使用效能。

對(duì)于使用頻繁的儀器設(shè)備，通過(guò)儀器間的比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校等方法開展期間核查，以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度[4]。

重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備[5]，指定專人操作，經(jīng)培訓(xùn)合格，持證上崗。主要儀器設(shè)備以一臺(tái)一檔的方式建立技術(shù)檔案，包括:調(diào)研，購(gòu)置申請(qǐng)，驗(yàn)收記錄，使用說(shuō)明書，技術(shù)參數(shù)，計(jì)量校準(zhǔn)記錄，使用記錄，維護(hù)記錄，期間核查記錄，維修記錄等詳細(xì)技術(shù)信息。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑的采購(gòu)、使用和管理是實(shí)驗(yàn)室非常重要的環(huán)節(jié)，是保證檢測(cè)工作質(zhì)量、獲取可靠測(cè)量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。

首先必須嚴(yán)格篩選合格的供應(yīng)商;在收到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑后還需要對(duì)其進(jìn)行必要的驗(yàn)收、確認(rèn)。負(fù)責(zé)采購(gòu)人員應(yīng)仔細(xì)查看外觀，生產(chǎn)日期，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書等相關(guān)信息;嚴(yán)格按照說(shuō)明書保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑;并且在使用、配制時(shí)做好相關(guān)記錄，以保證各類檢測(cè)結(jié)果可信度與客觀性，追溯產(chǎn)生問(wèn)題的每一個(gè)環(huán)節(jié)。

3檢驗(yàn)技術(shù)能力建設(shè)

3.1 人員要求

實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)是技術(shù)性很強(qiáng)的工作[6]，人員的素質(zhì)是最重要的因素，從收取樣品到出具報(bào)告整個(gè)過(guò)程中，需要有足夠?qū)I(yè)技術(shù)水平的專家投入，技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人是與實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、結(jié)果質(zhì)量密切相關(guān)的關(guān)鍵人員，必須確保其技術(shù)職稱、工作經(jīng)驗(yàn)等符合要求;對(duì)從事檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告、操作設(shè)備、抽樣的人員必須持證上崗。

3.2 檢測(cè)方法

檢測(cè)方法的確認(rèn)是實(shí)驗(yàn)室開始運(yùn)行的首要環(huán)節(jié)，全面、準(zhǔn)確的方法驗(yàn)證可以保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的正確、可靠，其中包括:標(biāo)準(zhǔn)方法的查新，回收率的測(cè)試，不確定度的測(cè)試，平行性測(cè)試，空白測(cè)試，比對(duì)測(cè)試，檢測(cè)限測(cè)試等方面研究及確認(rèn)工作。

3.3 質(zhì)量控制

中心設(shè)立了總工程師辦公室，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理，從質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制到質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，通過(guò)參加北京中實(shí)國(guó)金國(guó)際實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證研究中心的測(cè)量審核、江西贛州有色冶金研究所分析測(cè)試中心、包頭稀土研究院理化檢測(cè)中心、廣州有色金屬研究院分析測(cè)試中心、湖南株州硬質(zhì)合金集團(tuán)有限公司分析測(cè)試中心的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，以及通過(guò)留樣復(fù)檢，人員比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等開展內(nèi)部質(zhì)量控制，以監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果的有效性。

4科研能力建設(shè)

4.1 檢測(cè)科研平臺(tái)建設(shè)

中心在江西省鎢與稀土產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心基礎(chǔ)上增設(shè)了江西省鎢與稀土研究院，推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，2008年，被商務(wù)部、科技部認(rèn)定為國(guó)家鎢、稀土新材料科技興貿(mào)創(chuàng)新基地公共服務(wù)平臺(tái);2009年，經(jīng)全國(guó)稀土標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)批復(fù)，成立全國(guó)稀土標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)離子型稀土礦工作組，主要負(fù)責(zé)離子型稀土礦標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作;2010年，獲批準(zhǔn)成立江西省稀土標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。

中心與清華大學(xué)、中南大學(xué)、北京有色金屬研究總院、廣州有色金屬研究院、國(guó)家納米科學(xué)中心、江西理工大學(xué)等科研院所建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。

4.2 建立科研人才隊(duì)伍

依靠科技提升質(zhì)量，建立科研人才隊(duì)伍，引進(jìn)了江西理工大學(xué)冶金物理化學(xué)教授，博士，上海交通大學(xué)博士、上海大學(xué)博士(后)等高素質(zhì)人才，同時(shí)招聘化學(xué)，材料等相關(guān)專業(yè)的碩士研究生，提高實(shí)驗(yàn)室人員的整體素質(zhì)，逐漸形成人才梯隊(duì)和層次。

當(dāng)前，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，必須依靠人才，努力增強(qiáng)技術(shù)實(shí)力，積極參與競(jìng)爭(zhēng)，滿足客戶需要，為市場(chǎng)的買賣雙方服務(wù)，盡力維護(hù)市場(chǎng)規(guī)則，持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和管理水平。

5結(jié)語(yǔ)

國(guó)家質(zhì)檢中心受國(guó)家質(zhì)檢總局和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的監(jiān)督和指導(dǎo)，管理體系的運(yùn)行、維護(hù)和提高是個(gè)系統(tǒng)工程，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)也是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)，需要全員參與和常抓不懈，更需要各方協(xié)助、持續(xù)改進(jìn)，以期達(dá)到建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、世界一流、國(guó)際互認(rèn)的目標(biāo)。

參考文獻(xiàn)

[1]國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，國(guó)際電工委員會(huì).檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求[S].ISO/IEC17025:2005.

[2]國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì).實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南(第二版)[M].北京: 中國(guó)計(jì)量出版社，2007.

[3]中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn).檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求[S].GB/T15481:2000.依據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)探討國(guó)家質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè).