王愛平翹楚GGLLPP

文/劉榮 陳碩

王愛平翹楚GGLLPP

文/劉榮 陳碩

從軍30年，他有著深厚的軍人情結，說起即將到來的建軍84周年紀念日，他的眼神里流露出期待和自豪。按照當時在軍隊的級別，他完全可以享受優越的福利待遇，甚至脫下軍裝，在部隊安然養老。然而，在一般人都會選擇留下之際，他義無反顧地遞上復員申請，毅然離開了自己熱愛的軍隊。沒有了頭銜、沒有了軍裝，他變回一個普通人，一切都得從頭開始。前方的路是曲折還是平坦，是光明還是黑暗，對他來說都是未知數。

2002年，他籌建北京協和建昊醫藥技術開發有限公司（以下簡稱協和建昊）。這家在藥物非臨床安全性評價領域羽翼待豐、躊躇滿志的行業新星，9年后華麗蛻變成行業中的一朵奇葩。獨辟蹊徑，打造創新企業新星；聯合八大基地，凝結優勢合作；構建強大人才梯隊，形成核心競爭力……這一系列的發展規劃和措施，無不顯示出他在管理上的果敢和睿智。他，就是協和建昊的掌舵者——王愛平，一個從軍人到科研人員再到企業管理者的執著舞者，他帶領團隊演繹了一段段佳話，收獲了一串串豐碩果實。

醫藥門第情傾基礎

出生于黑龍江省拜泉縣，厚重的黑土地賦予他廣博的胸懷和開拓進取的拼勁兒；成長于醫學世家，父母培養了他堅實的醫學底蘊和氣質。當同齡的孩子還在追逐嬉戲時，王愛平就已端坐在書桌前，背誦《藥性賦》等傳統醫學詩賦，在家人的熏陶和培養下，他將多首醫學詩賦熟記于心，倒背如流，即使是現在，也能夠脫口而出。

都說時代決定一個人的命運，可王愛平卻用事實證明，命運其實掌握在自己手中。“十年浩劫”期間，不少人向命運妥協，可王愛平卻在不安定的氛圍中自學成才，高中畢業后他應招參軍入伍，將自己的命運和國家命運緊緊聯系在一起。“那個年代真的是該學習的時候工作了，工作的時候卻又要抓緊時間學習。”王愛平笑著說。

1980年，王愛平從第三軍醫大學畢業，由于成績優秀，留校擔任教師。當所有人都對臨床醫學趨之若鶩，并認為臨床醫學是一個值得驕傲和潛力巨大的職業時，他又一次做出了與一般人不同的選擇。對基礎醫學情有獨鐘的他，主動申請到生物學教研室工作。期間，由于深感知識不足，他又前往西南師范大學、上海復旦大學、第四軍醫大學等知名學府進修。1989年，“充電”歸來的王愛平被調往軍事醫學科學院毒物藥物研究所任助理研究員、副研究員。1995年，他作為訪問學者前往美國伊力諾依大學芝加哥分校醫學院藥理系毒理室，從事研究工作，借此機會系統了解到現代毒理學的發展趨勢和研究熱點，并深入了解GLP管理、內涵和科學性等方面內容，為回國開展GLP研究奠定了初步基礎。

回想當初所做的每一個決定，王愛平都沒有后悔。他說：“求學進修的過程，我汲取了很多新鮮養分，這是我人生中一段很寶貴的時光。而復員是因為我想進行‘二次創業’，軍事醫學科學院的GLP實驗室從無到有，主要軟件都是我做起來的，當時各方面發展已經相當好，我希望能夠趁著年輕重新找個起點再試試身手。”

搭建平臺登陸國際

GLP，即藥物非臨床研究質量管理規范，是藥物在進入臨床之前的一個重要環節，它通過在合格的實驗動物及替代物上進行安全性評價，找出毒性作用靶器官，從而了解藥物對機體的影響和作用。國際認可的GLP實驗室出具的毒性評價報告是新藥或注冊出口新藥能夠順利進入國際市場、進行國際交流的通行證，長期以來只有日本和美英等少數發達國家有較完善的機構專門做毒性評價。

一直以來，我國從事毒性評價的專業實驗室屈指可數，由于缺少與國際接軌的研發平臺，導致我國藥物研發的創新能力有限。眾所周知，如果我國藥物研究與國際藥品注冊標準不接軌，勢必會影響我國藥物進入國際市場。在我國GLP平臺建設受阻的艱難形勢下，作為我國較早涉足藥物非臨床安全性評價領域的專家，王愛平和他的團隊被寄予厚望。幾乎所有協和建昊人都鉚足了勁兒，要為我國GLP平臺建設沖鋒陷陣。

王愛平認為，隨著我國經濟發展，美國等西方國家會不斷將他們的藥物臨床前研究工作轉移至我國，并且國外靈長類動物來源有限，價格不斷上漲，再加上動物保護法規越來越嚴厲，試驗成本越來越高，國外靈長類動物實驗向我國GLP實驗室轉移已勢在必行，這無疑為我國GLP發展提供了充足條件。在此情形下“臨危受命”，對王愛平和協和建昊來說，既是挑戰，也是機遇。

2001年，王愛平擔任中國醫學科學院北京協和醫院新藥安全評價研究中心主任，全面負責中心的GLP軟件、硬件建設。為了更好地開展工作，他主持制定、增補、修改了600余份標準操作規程。從2004年起，協和建昊先后通過了國際ISO9001-2008質量管理體系認證、國家認監委計量認證、SFDA的GLP認證、英國NQA的UKAS認證和ANAB認證，成為目前國內從事藥物非臨床安全性評價研究機構中，第一家同時通過上述認證的單位。王愛平自豪地說：“現在協和建昊的質量管理體系適用范圍已由藥品擴展到化學品、化妝品、保健食品及農藥的安全性評價，這些成果表明我們的GLP研究基本同國際接軌，對下一步藥物安全性評價國際化起了積極的推動作用。”

成立之初，協和建昊僅有9個人，而現在已經發展成為一家擁有100多名研究人員的專業機構，隨著規模的不斷擴大，軟硬件水平的不斷提高，協和建昊在同行業中的影響力也不斷攀升。據悉，目前協和建昊正在做上市的籌備工作，預計“十二五”期間，將會完成全部上市。如今，王愛平和他的團隊已經成為我國藥物非臨床安全性評價領域的一支生力軍，問及對協和建昊的評價，王愛平的回答充滿了自信。他說：“我不敢說我們是國內第一，但國內前八名是肯定的。”

方圓結合謀求創新

俗話說細節決定成敗。協和建昊之所以能夠取得如今的成就，與王愛平注重細節有著千絲萬縷的聯系。無論是制定管理措施，還是建設人才隊伍，他都要盡善盡美，就連協和建昊的LOGO設計也不放過。

王愛平說，協和建昊的LOGO設計看上去很簡單，就是一個外圓內方的徽標，但這其中卻蘊含著很深的寓意。“整個徽標象征智欲圓而行欲方，有圓有方，方圓結合，通達精進。外圓寓意企業經營圓融之道，即重質量、創品牌、得市場、圖共贏；內方寓意企業管理嚴正之道，即人性化、制度化，發揮職工的主動性、創造性、積極性。其整體內涵寓意企業領導務實之道，即管理可控力、人才聚集力、職工向心力以及組織凝聚力。”

自2002年成立之日起，協和建昊一直致力于對影響安全性評價工作質量的諸多因素進行有效管理和控制，精益求精，持續向更高水平邁進。在組織管理及單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）、反復給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）、致癌試驗、局部毒性試驗、免疫性試驗、安全性藥理試驗、毒代動力學實驗等項目的運行方面均達到了《藥物非臨床研究質量管理規范》的要求，并建立了數十種試驗模型和方法，具有規范的毒性病理學實驗與診斷技術，已完成100余種新藥（其中Ⅰ類新藥30余種）系統的臨床前安全評價工作，開展了500余項毒性試驗課題。

9年來，協和建昊（GLP中心）始終秉承“立足安全評價，促進新藥開發，構筑健康完美”的企業宗旨，發揚“求實、信譽、開拓、進取”的企業精神。在“十一五”國家新藥創制重大專項《醫科院國際標準藥物安全性評價技術平臺建設》GLP平臺課題的促進下，協和建昊建立并應用毒性早期篩選、轉基因動物模型等新技術和新方法，建立了整體動物光毒性評價模型2個、體外光毒性評價模型2個，新建立體外遺傳毒性評價模型1個、整體動物氣管內給藥模型2個，在國內具有明顯的特色和技術先進性。

協和建昊非常注重產學研應用的密切結合以及資源整合的高效利用，在吸入給藥毒性評價方面一直居于國內安全性評價技術的領先水平。同時，協和建昊在GLP條件下已經開展了急性吸入毒性試驗、反復吸入毒性試驗、吸入給藥毒性動力學等試驗項目。“以質量求生存，以創新謀發展”是協和建昊成立以來一直秉承的理念，在此理念的指導下，協和建昊成為在GLP條件下開展吸入染毒試驗方面當之無愧的領跑者。

據悉，協和建昊是中國環境誘變劑學會出生缺陷防治專業委員會的掛靠單位，王愛平任出生缺陷防治專業委員會主任委員，同時還擔任中國環境誘變劑學會生殖毒理專業委員會副主任委員，并率先在國內建立了小鼠三段生殖毒性試驗方法，獲得軍隊科技進步三等獎。此外，王愛平還參加了SFDA醫療器械生物學評價生殖毒性試驗等國家標準的制定審定工作。

協和建昊每年開展生殖毒性評價試驗高達20～30項，評價的物質涉及新藥、醫療器械、新化學物質、化妝品和農藥等。評價的客戶涉及企業、科研院所和加拿大、印度等國外客戶。2006年以來，協和建昊參與和承擔了各類課題7項，其中國家重大科技專項課題3項，科技部科技型中小企業技術創新基金課題1項，宣武區科委課題2項，醫科院協和藥物所青年基金課題1項。同時，協和建昊在生殖毒性安全性評價領域中引進斑馬魚試驗方法，建立了我國生殖毒性試驗動物的背景數據庫。在對中藥、化學藥和生物制品進行全面評價的基礎上，協和建昊在生殖毒性安全評價方面已經形成了明顯的優勢和特色，研究水平處于國內領先地位，是我國生殖毒性安全評價領域名副其實的排頭兵。

創新是一個民族的靈魂，是科技發展的原動力，同時也是企業的核心競爭力，是企業保持長久生命力、立于不敗之地的法寶，也是協和建昊追求的主旋律。除了依靠公司力量，建立起生殖毒性試驗基地、光毒性安全評價試驗基地和生殖毒性試驗基地這“三大試驗基地”之外，協和建昊還依托中國醫學科學院藥物研究所，進行特殊毒代動力學試驗研究工作；依托中國醫學科學院實驗動物研究所，建立轉基因動物和基因敲除動物試驗基地、毒性病理學實驗技術和診斷技術等背景資料數據庫；依托中國醫學科學院藥物生物技術研究所建立抗感染藥物安全評價試驗基地、機體和細菌藥物代謝酶及其基因多態性研究等毒性數據庫。這種產學研緊密結合的管理模式，為其能夠順利完成承擔課題提供了有力保障，同時也有效地促進了協和建昊的全面發展。

不斷變革創新是避免僵化、保持企業青春活力的有效舉措，以質量求生存、以創新求發展是協和建昊向更高水平邁進的標桿。王愛平說：“現在取得的這些成績只是協和建昊騰飛的起點，未來協和建昊還將繼續在我國新藥非臨床安全性評價的征程上，為國家沖鋒陷陣、出謀劃策。”