重慶啤酒:3.5億人口的市場前景

　　《動態》：因治療性乙肝疫苗而一直備受市場關注的重慶啤酒周三晚公告乙肝疫苗II期臨床即將揭盲，雖然下周全周停牌，沒有機會參與，但還是想請你介紹一下情況。
　　孔銘：重慶啤酒(600132)研發13年之久的乙肝疫苗有可能成為治療乙肝疾病革命性的藥物及首選藥物，且有可能在2013年國內上市，并于2015年全球上市，面臨3. 5億乙肝人口其市場潛力巨大，前景廣闊，其項目進展一直備受關注。公司周三晚間發布公告稱，其控股的重慶佳辰生物工程公司研發的治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II 期臨床研究”將于2011年11月27日(周日)召開揭盲工作會議。
　　所謂雙盲試驗，簡單理解就是誰都不知道哪組病人用了對照藥物，哪組用了活性藥物（研發的乙肝疫苗），而揭盲工作會議的主要內容便是揭曉哪組病人用了哪種，也就是說，重慶啤酒研發的治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗的真正效用。此次揭盲工作會議的結果對于判斷疫苗的效用很重要。為此，重慶啤酒在公告中稱，將于11月28日至12月2日停牌，在12月5日公告揭盲工作會相關信息后復牌。
　　根據目前匯總的信息，治療用合成肽乙肝疫苗安全，有效，與現有治療藥物相比，具有副作用小，治療效果持久，有效率高等特點。至目前為止疫苗臨床試驗沒有發現嚴重不良反應，多家機構預計最終揭盲結果其E抗原轉陰率將在40%以上，高劑量組有可能達到50%，如果這一預測成為現實，這將是目前為止治療慢性乙肝藥物療效最為有效也是最為安全的藥物。將給廣大慢性乙肝患者帶來治愈的希望。
　　一般藥物必須經過從I、II、III期臨床研究，III期有效才能上市。但由于解決乙肝是十二五規劃重大專項，屬于藥品注冊管理辦法綠色通道可選項目。根據藥品管理法規，ⅡB臨床試驗揭盲后其實驗總結報告需要提交給國家藥監局評審中心進行評審，預計最終SFDA承認結果將在2012年2月前后公布。預計在治療用合成肽乙肝疫苗ⅡB實驗結果公布后，公司有可能以Ⅱ期試驗結果向SFDA申請新藥注冊。SFDA受理和批準的可能性較大，如此，治療用合成肽乙肝疫苗將可能在Ⅲ期臨床試驗結束之前獲得新藥證書并上市。
　　《動態》：真可惜，要是早知道這么多利好，周四都可以去參與一把。媒體報道，被業界視為指路明燈的《生物醫藥“十二五”規劃》將于12月初出臺。公司復牌之時恰逢規劃出臺，真是生逢其時。A股中還有哪幾家同類公司可以關注？
　　孔銘：生物醫藥無疑是寧靜深遠的“藍海”，比爾·蓋茨曾預言：下一個首富可能是生物技術的投資者。根據《規劃》，“十二五”期間生物醫藥總產值年均增長20%，到2015年達到3.1萬億元；政策、市場雙重驅動，生物醫藥3萬億盛宴即將開席。舒泰神(300204)生產的國家一類新藥——注射用鼠神經生長因子“蘇肽生”一支30μg，每瓶的最高零售價格為345元。該產品主要用于治療神經損傷，目前占據國內超過50%的市場份額。天士力(600535)的重組人尿激酶是國家生物I類新藥，毛利率高達到95%以上，主要用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治療。國內多肽仿制藥物的龍頭企業翰宇藥業(300199)主營的多肽類制劑毛利率超過77%，且一直較穩定。
　　《動態》：本周還有哪些公告值得關注？
　　孔銘：ST鑫安（000719）周四晚公告，12月2日起撤銷股票交易退市風險警示及其他特別處理，股票簡稱變更為“大地傳媒”，行業由化工業變更為出版業，恢復上市首日，股票交易不設漲跌幅限制。傳媒板塊沐浴政策春風中，該股此時恢復上市必定獲得市場追捧。■