湘北威爾曼專題系列報道 中美企業知識產權跨國合作 共創人類美好明天

　　湘北威爾曼制藥股份有限公司與美國塞法隆制藥公司莫達非尼新藥研發合作紀實
　　
　　轉載于《人民日報》
　　湘北威爾曼制藥股份有限公司從1997年開始就積極與美國著名醫藥生物技術企業——美國塞法隆制藥公司就國際新藥莫達非尼開展了長期的跨國合作。2004年，湘北威爾曼制藥股份有限公司歷時七年，耗資數千萬，終于在國內率先取得了具有大腦“偉哥”美譽的莫達非尼的臨床研究批件，并且完成了對片劑、膠囊、分散片的臨床研究。中美兩家知名醫藥企業在高新技領域展開了知識產權跨國的友好合作，并簽署了一系列合作文件，準備將精神振奮類國際新藥——莫達非尼在中國以及東南亞等市場上市。
　　這是湘北威爾曼制藥股份有限公司繼國家重點科研攻關項目“抗β—內酰胺酶抗菌素復合物”（專利號為ZL97108942.6）和“抗菌組合藥物”（專利號為ZL98113282.0）發明專利、抗“超級細菌類”耐藥性抗生素組合新藥，以及從紅豆杉樹干中成功提取到可治療糖尿病活性的有效活性成分，可治療糖尿病的全新的化合物、獨家專利新藥西曲依醇（“唐哥”）之后又一個重大科研成果，是中美兩國企業重大知識產權戰略合作的光輝典范。
　　湘北威爾曼制藥股份有限公司自1996年創立以來，與時俱進，開拓創新，以科學、嚴謹、務實的經營理念，艱苦創業、勵精圖治，歷時十數載的奮斗，企業從小到大，從弱到強，在我國醫藥行業中迅速崛起，如今已發展成為中國醫藥行業的知名企業和高科技企業。該公司2001年實現統計口徑工業總產值10億元，2002年已名列我國醫藥行業第72位，2009年統計口徑工業總產值達20億，年創利稅數億元。這幾年重大科技輩出，進入黃金收獲期，預計每年將以百分之百的稅利增長高速發展，必將成為中國醫藥界的優秀名牌企業。
　　湘北威爾曼是由美國和香港等五十多個股東共同合作創建的集科、工、貿于一體的大型合資集團公司，享有自營進出口權。國內總部設在長沙，海外總部設在香港，在北京、上海、廣州、南京、長沙分別設有5個研究中心。作為國內知名生產廠家，為滿足不斷增長的市場需要，總投資3.575億元在瀏陽生物醫藥園建立了一大型抗生素基地，擁有專利創新一類藥10個，現已建成的一、二、三、四、五期工程全部通過了GMP認證，擁有青霉素類粉針、片劑、硬膠囊劑，頭孢類粉針、片劑、膠囊、普通固體制劑、抗腫瘤類藥、精神類藥、糖尿病類藥等十多條生產線，實現了生產自動化控制，達到國際領先水平，現有青霉素類和頭孢素類抗生素品種30多個，其中抗耐藥抗生素類產品，如：國家一類新藥“新特滅”、“新克君”、“新治君”等為國家發明專利新藥，具備多種無可替代的產品優勢和品牌優勢。現代化的生產設備，高水平的質量檢測中心，嚴格的質量管理體系和先進的科研開發能力，將威爾曼打造成中國的品牌企業，先后被評為“國家發改委高新技術產業化企業”、“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“國家重點高新技術企業”、“國家外商投資先進技術企業”、“國家火炬計劃湖南醫藥生物產業基地骨干企業”、“湖南省重點高新技術企業”、“科技創新獎”、 “科技進步一等獎”、“優秀技術創新獎”、“名牌產品獎”、“稅收貢獻獎”、“工業產值過億元企業”、“年度利稅過5000萬元企業”、“湖南醫藥工業十佳企業”、“湖南省納稅信用等級A級單位”、“湖南省名牌產品”、“湖南省納稅過千萬企業”、“長沙市重點高新技術企業”、“長沙市小巨人企業”、“2009年長沙市科學技術進步獎”、“長沙市目標管理獎”、“長沙市納稅信用等級A級單位”、“長沙統計先進單位”、“瀏陽市十佳誠實守信企業”等眾多榮譽。
　　公司的核心科研人員其中一大批是在國內外享有盛譽的美國科學家，其中有：首席科學家、國際著名細胞生物學家、美國科學院院士、美國哈佛大學醫學院終身教授、中國科學院顧問和兼職教授袁鈞瑛博士；國際知名分子生物學家、生物化學家、美國印地安那大學醫學院終身教授傅新元博士；國際知名化學生物學家、世界著名三維雜交小分子藥物篩選法發明者、美國霍普金斯大學醫學院終生教授劉鈞博士；國際知名分子生物學家、分子藥理學家、美國波士頓大學醫學院教授俞強博士。
　　威爾曼公司以高新技術產品為主導，成功開發研制出了一系列新藥，包括治療胃潰瘍的新型藥物、治療艾滋病的新型中藥、心腦血管新藥、抗癌新藥、肝炎新藥、免疫系統新藥、治愈糖尿病新藥以及抗“超級細菌類”一類創新藥等，申請的完全創新新藥專利多達四十多個，如：治療關節炎藥物（專利號200310124512.0）、香豆草醚類化合物及其組合物新用途（專利號200510112435）、抗真菌藥物組合物（專利號200410017933）、巴西蘇木素類化合物在制備抗腫瘤藥物中的用途（專利號200610025401）、治療肝病藥物組合物及其用途（專利號200710041068.4）、抗腫瘤藥物組合物（專利號200810032430.6）一種喹唑啉類化合的的用途（專利號200910053323.7）……
　　威爾曼科研成果和產品不斷推陳出新，如今已碩果累累，為現代人21世紀追求新的健康運動和生活質量做出了貢獻。與此同時，中美兩國企業的重大知識產權戰略合作也預示著威爾曼步入了企業自身發展的輝煌時期，譜寫出威爾曼近期發展史上最燦爛的篇章。
　　此次湘北威爾曼制藥股份有限公司與美國塞法隆制藥公司的跨國合作，開啟了中美兩國重大知識產權國際合作的光輝典范。
　　美國塞法隆制藥公司位于賓夕法尼亞洲，始建于1987年，是一家大型醫藥與生物技術制藥公司，1991年，成功發行股票而成為納斯達克上市公司。2010年全球銷售額達21.9231億美元，利潤達3.4263億美元，資產達46.581億美元，市值達52.3018億美元。在中國制藥行業的外企排名為第10位。在世界醫藥企業研發項目排名為第40位，具有極大的增長空間。
　　雖然僅僅只有20 多年歷史，如今的美國塞法隆制藥公司已經是一個擁有3000 名雇員和年銷售額近20 億美元的跨國生物技術公司。同時因能將專科用藥、疑難病用藥等冷門產品或是前所未聞的產品從研發實驗室中帶入市場，并尋求準確的市場定位和品牌傳播直至最后的成功而被贊譽為一個充滿著領導者睿智的公司。
　　2000 年10 月，美國塞法隆制藥公司通過換股方式以4.4 億美元的代價收購了位于美國鹽湖城的另一個生物制藥企業Anesta 公司，使塞法隆公司增加了2 個新的藥物。
　　2009 年2月，美國塞法隆制藥公司進軍腫瘤藥物市場的熱情更為高漲，收購來自澳大利亞的抗體藥物專業開發機構Arana 公司。對此，美國塞法隆制藥公司首席執行官弗蘭克·鮑迪諾表示：“Arana 公司將為我們起步構筑風濕免疫和腫瘤治療用藥研發線提供堅實的基礎。”
　　2010年，美國塞法隆制藥公司宣布，已完成了對瑞士制藥商Mepha價值大約6.15億美元的收購。公司表示，Mepha公司現已成為美國塞法隆公司的一家全資子公司，此項交易將使其國際業務的規模擴大一倍，并為其在歐洲、中東和非洲市場的未來增長奠定基礎。
　　不難看出，湘北威爾曼制藥股份有限公司與美國塞法隆制藥公司的企業發展之路有著驚人的“異曲同工之妙”，兩家企業都是成立發展約二十載的新興醫藥科技企業，都經歷了從無到有、從小到大的艱難創業歷程，并伴隨著人類醫藥事業的不斷發展而壯大，都在走借由股份制上市募籌雄厚的資金力圖飛躍發展的道路。
　　
　　湘北威爾曼是在中國改革開放、經濟快速發展的大潮中與中國經濟一起騰飛起來的企業，而塞法隆制藥公司是在美國這個傳統自由發展經濟模式下最終實現“美國夢”的奮斗范例。美國塞法隆制藥公司的創始人兼首席執行官弗蘭克·鮑迪諾認為，“華爾街通常樂于將制藥企業分成幾個大類：大型制藥企業、專科醫藥企業和生物制藥企業。如果按照這樣的定義，我們應當是一個生物制藥企業。不過，由于我們采納了一種降低風險的戰略并從中賺取了大量利潤，我們看上去也的確更像個專科醫藥企業。與此同時，如今我們是一個全球化的企業。總之，我們并沒有拘泥在一個固定的類別中。我們是一個與眾不同的故事。”湘北威爾曼和美國塞法隆在地球的東方和西方譜寫著自己的傳奇故事，并最終在知識產權合作上走到了一起。
　　具有大腦“偉哥”美譽的莫達非尼(modafinil)是由法國Lafon實驗室開發的一種新型的中樞興奮藥物，該藥于1994年首先在法國以商品名provigi