現代藥物分析中快速檢測技術簡述

石赟蓉，季雄鋒

（正大天晴藥業集團股份有限公司，江蘇南京 210000）

醫藥化工Pharmaceutical and Chemical

現代藥物分析中快速檢測技術簡述

（正大天晴藥業集團股份有限公司，江蘇南京 210000）

隨著我國綜合國力的提升，經濟實力的改觀，藥物研發領域也取得了快速的發展。要想取得更深層次的發展，就必須對現狀進行觀察，思考，并在此基礎之上進行改良，創新，才能在激烈競爭的社會之中取得生存和發展的道路。因此對現代藥物分析中快速檢測技術的應用進展進行簡單的概述。

藥物分析；快速檢測；應用發展

1 前言

藥物分析是運用化學的、物理學的、生物學的以及微生物學的方法和技術來研究研究藥物的化學檢驗、藥物穩定性、生物利用度、藥物臨床監測和中草藥有效成分的定性和定量等的一門學科。它包括藥物成品的化學檢驗，藥物生產過程的質量控制，藥物貯存過程的質量考察，臨床藥物分析，體內藥物分析等。隨著科技的發展，越來越多的高科技手段出現在人們的視野當中?，F代藥物分析中的快速檢測的技術快速、靈敏、準確、高效，大大提高了藥物研發的進程。

2 快速檢測技術的應用分類

2.1 化學發光技術

化學發光技術主要應用于微量分析，利用化合物自身發光能力與其含量的對應關系，來表征化合物的含量。該法操作簡便，應用廣泛。

2.2 光譜技術

目前光譜技術主要有近紅外光譜和拉曼光譜兩種。

近紅外光譜主要用于化合物鑒別，可多組分同時進行檢測，其中高光譜分離的近紅外檢測分辨率達到微米級別，已成功應用于假藥鑒別，在其他行業也有廣泛的應用。

拉曼光譜分析法是基于印度科學家拉曼所發現的拉曼散射效應，對與入射光頻率不同的散射光譜進行分析以得到分子振動、轉動方面信息，并應用于分子結構研究的一種分析方法，主要應用于化合物鑒別以及化合物的結構解析。尤其是結構相近的化合物，結構上細微的差別也能在拉曼光譜圖中得到區分。可以說拉曼光譜的區分能力是非常強大的，且測試時樣品量較少，因此應用較為廣泛。

2.3 色譜及其聯用技術

色譜檢測技術包括薄層色譜法、液相色譜法、氣相色譜法，以及液質聯用法。

在中國藥典2015版中，薄層色譜法目前主要用于中藥制劑以及藥材中化合物成分的鑒別，檢測靈敏度較高。若不良商家在保健品中違規添加化學藥品，以薄層色譜法進行樣品檢測，亦可以有效鑒別出其中違規添加的成分。

液相色譜法因快速高效，配合不同原理的檢測器，可廣泛應用于藥品研發以及生產過程的化合物含量和雜質的檢測分析。而氣相色譜法主要用于揮發性組分或者殘留溶劑的檢測。液質聯用技術則綜合了液相色譜法的分離優勢和質譜的定性鑒定優勢，在雜質的定量和結構分析中發揮了不可的替代的作用。

2.4 Smart Amp技術

Smart Amp 是一種新的 DNA 等溫擴增技術，具有操作簡單、快速、成本低、靈敏度高、特異性強、背景低等優點。目前已在臨床基因多態性檢測、感染性疾病診斷等方面初步應用，為臨床快速診斷提供了幫助，在食品和環境中病原體檢測領域也顯示了極大的應用發展潛力。

目前該技術主要應用于基因的快速篩查以及感染性疾病的病毒檢測。其中基因的快速篩查，只需要從患者的身體的一些細小部位例如，鼻子，口腔，耳朵的微量樣本中，提取出基因的標志物，就可以評估患者的健康風險，這將會是人類健康文明的發展一個巨大的進步。

2.5 傳感器

傳感器檢測也屬于一種在線實時檢測技術。傳感器與傳統的化學檢測略有區別，將被檢測物質轉換成可用的電信號輸出，主要分化學傳感器和生物傳感器兩種。化學傳感器是化學層將化合物及其濃度信息轉變成電信號，進而進行檢測，而生物傳感器是通過生物層，將化合物及其濃度信息轉變成電信號，進而進行檢測。

上述的傳感器技術，目前在醫療、食品、環境檢測以及疾病診斷方面都有廣泛的應用。

3 結束語

我國現在正處在飛速發展的時期，包括藥物研發和生產。在這種激烈的市場競爭中，要想獲得生存的空間，必須不斷地進行技術的發展革新。藥物分析技術與藥品的研發息息相關，我國在現代藥物分析快速檢測方法雖然現在取得一定的發展，但并非出于領先地位，應積極引進先進的技術，來加速這一發展進程?，F代的藥物分析快速檢測方法為藥物的生產、研發、臨床使用的安全性有效性提供檢測保證。隨著檢測技術的相關學科的快速發展，檢測技術勢必也將快速推陳出新，將出現更多高通量、方便、快速、高度自動化的檢測儀器，也將勢必加快推進藥物的研發和生產進程，為人類的用藥以及安全提供保證。

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[3] 張琳，陳潔忠 .分析現代藥物分析中快速檢測技術的應用 [J].工程技術 ：文摘版，2016，（7）：267.

[4] 郝銳，武婷婷 .現代藥物分析中快速檢測技術的應用分析 [J].工程技術 ：全文版，2016，（7）：83.

A Brief Introduction to Rapid Detection Technology in Modern Drug Analysis

Shi Yun-rong，Ji Xiong-feng

With the improvement of our country’s comprehensive national strength，the improvement of economic strength and the rapid development of drug research and development，we must observe and think about the status quo in order to achieve a deeper development.To improve，innovation，in the highly competitive society to achieve survival and development of the road.A brief overview of the application of rapid detection technology in modern drug analysis is presented.

drug analysis ；rapid detection ；application development

R917

：A

：1003–6490（2017）07–0180–01

2017–05–20

石赟蓉（1979—），女，江蘇常州人，工程師，主要從事從事藥品研發工作工作。