痛舒膠囊微生物限度檢查方法學驗證

　　（云南省藥物研究所制藥廠，云南昆明650111）
　　摘要：目的：建立痛舒膠囊微生物限度檢查方法。方法：采用4種陽性對照菌回收率試驗測定痛舒膠囊的抑菌作用。結果：根據回收率試驗結果，痛舒膠囊有一定程度抑菌作用（回收率小于70％），可通過稀釋法消除抑菌作用。結論：痛舒膠囊的霉菌和酵母菌計數可采用培養基稀釋法進行微生物限度檢查，細菌計數及控制菌檢查均可采用常規法進行。
　　 關鍵詞：痛舒膠囊；微生物限度檢查；方法驗證
　　文獻標識碼：A
　　 文章編號：1007-2349（2011）09-0060-02
　　
　　 痛舒膠囊由七葉蓮、三七、燈盞細辛、玉葡萄根等組成，對跌打損傷，風濕性關節痛，肩周炎，痛風性關節痛，乳腺小葉增生等疾病有顯著療效。微生物限度檢查是檢測非規定滅菌制劑及原、輔料受微生物污染程度的方法，也是評價