醫(yī)療設(shè)備動態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)的建設(shè)與實踐

江川

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，浙江 杭州 310006

醫(yī)療設(shè)備動態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)的建設(shè)與實踐

江川

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，浙江 杭州 310006

本文獲得“醫(yī)療器械信息化管理”主題征文大賽優(yōu)秀獎

江川，1999年畢業(yè)于浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，本科，同年工作于浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科。1999～2003年從事醫(yī)療器械維修工作；2003～2006年從事PACS系統(tǒng)的開發(fā)與實施；2006年至今從事ERP系統(tǒng)的開發(fā)與實施。

本文介紹了醫(yī)療設(shè)備動態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)的建設(shè)與實踐。運用計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的優(yōu)勢，對醫(yī)療設(shè)備進行動態(tài)檔案的建立，加強對醫(yī)療設(shè)備的動態(tài)管理，增加設(shè)備的產(chǎn)出率，為科學(xué)利用設(shè)備提供決策依據(jù)。

醫(yī)療設(shè)備；技術(shù)檔案；網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

0 前言

醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)中的作用已經(jīng)越來越重要，醫(yī)療設(shè)備本身的技術(shù)狀況管理也越來越重要。同時由于醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量眾多，技術(shù)復(fù)雜，帶來一系列管理的困難。每年由于醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全而引起的醫(yī)療事故在醫(yī)院的醫(yī)療事故中占有一定的比例，因此醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全控制勢必執(zhí)行。醫(yī)療設(shè)備動態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)的建設(shè)與應(yīng)用，為醫(yī)療設(shè)備管理、質(zhì)量控制、安全運行提供基礎(chǔ)保障。

1 醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理現(xiàn)狀和困難

醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)應(yīng)用管理是一個復(fù)雜而龐大的系統(tǒng)工程，我國二甲以上醫(yī)院一般都有幾千萬到幾個億的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，數(shù)量相當(dāng)巨大且品種繁多，既有單體價格昂貴的百萬元以上的如CT、MRI等醫(yī)療設(shè)備，也有單體價格1000元以下的醫(yī)療設(shè)備；有放射類、超聲類等檢查類設(shè)備，也有手術(shù)治療類醫(yī)療設(shè)備。有的是直接與病人接觸，直接用于病人；有的與病人非直接接觸，間接用于臨床診斷、檢查等。由于上述的眾多因素決定了醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理的復(fù)雜性與艱巨性，一般的醫(yī)療機構(gòu)由于人力物力的因素只關(guān)心如何購置醫(yī)療設(shè)備而缺乏如何管理醫(yī)療設(shè)備，更是缺乏如何安全有效地進行醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，一般情況下只能做到醫(yī)療設(shè)備的品種數(shù)量財產(chǎn)管理，或只有在使用過程中的維修和局部維護管理，更談不上系統(tǒng)性的質(zhì)量管理了。如何在現(xiàn)有形勢與條件下實施高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)應(yīng)用管理是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理部門一直面臨和困擾的一個難題[1]。

眾所周知，由于各醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備數(shù)量較多，品種繁多，所以在管理的過程中會面臨許多問題，如有的醫(yī)院在購入設(shè)備時均是人工登記財產(chǎn)，或者有的醫(yī)院已經(jīng)有計算機信息管理系統(tǒng)，但絕大多數(shù)情況下都只是固定資產(chǎn)的電子化財產(chǎn)帳冊管理，不具備技術(shù)管理的功能，不能為設(shè)備使用過程中的技術(shù)問題提供動態(tài)的技術(shù)數(shù)據(jù)，因此無法進行動態(tài)的設(shè)備安全狀態(tài)、使用狀態(tài)的技術(shù)評估[2-3]。

廣大的醫(yī)務(wù)工作者，甚至是醫(yī)學(xué)工程師沒有理解醫(yī)療設(shè)備的安全性，沒有掌握如何控制和評估醫(yī)療設(shè)備安全性的具體含義，因此對于一臺醫(yī)療設(shè)備缺乏足夠的理解，客觀上因為沒有給每臺設(shè)備設(shè)立動態(tài)檔案，所以很難了解設(shè)備的運行狀態(tài)，這可能會給醫(yī)療帶來隱患。另一方面，無論是設(shè)備的直接使用者還是設(shè)備的維護保養(yǎng)管理部門，光憑分散零星的設(shè)備使用維修維護檔案數(shù)據(jù)也不能客觀全面地評價任一臺設(shè)備的使用安全狀態(tài)，同樣也不能提供足夠的安全評估數(shù)據(jù)。因此建立一套基于醫(yī)療安全質(zhì)量管理的技術(shù)檔案系統(tǒng)，才能解決目前醫(yī)療設(shè)備管理中的諸多問題與困難[4]。

2 動態(tài)檔案管理系統(tǒng)的建設(shè)思路與涵蓋的內(nèi)容

（1）動態(tài)檔案管理系統(tǒng)基于設(shè)備正常運行和日常使用的情況記錄，區(qū)別于貴重設(shè)備使用科室的日常登記（使用記錄），因為使用者登記的是每天設(shè)備的狀態(tài)，主要是登記當(dāng)日是否正常開機，做了什么檢查，是否有故障等簡單內(nèi)容。本文所描述的技術(shù)檔案記錄的是設(shè)備驗收使用開始后設(shè)備的故障狀況、檢測情況、計量情況、維修維護等更為詳細的技術(shù)運行狀態(tài)記錄。是記錄醫(yī)療設(shè)備“健康”狀況的檔案系統(tǒng)。主要為醫(yī)療設(shè)備安全評估，設(shè)備投入、醫(yī)院決策提供支持，所涵蓋的內(nèi)容有初次驗收狀態(tài)，PM計劃執(zhí)行情況記錄、故障維修情況記錄、計量情況記錄、檢測情況記錄，及相應(yīng)的維修費用等情況的記錄[5]。

（2）初次驗收：醫(yī)療設(shè)備購入后，首先要進行初次的安裝驗收，作為一臺設(shè)備的技術(shù)檔案，首先要記錄設(shè)備的購入日期（安裝日期、售后服務(wù)機構(gòu)、價格、使用科室等基本信息，這些基本信息可以通過系統(tǒng)錄入，也可以從醫(yī)療設(shè)備管理部門財產(chǎn)登記信息共享而來）。初次驗收需記錄相關(guān)的設(shè)備技術(shù)指標參數(shù)，以備作將來設(shè)備安全評估的重要參考指標。

（3）PM計劃：許多設(shè)備，尤其是貴重設(shè)備和搶救設(shè)備，在購入初期就應(yīng)根據(jù)要求制定PM計劃，以保證設(shè)備開啟后的正常使用。由于目前醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備多而工程技術(shù)人員相對偏少的矛盾，我們認為可以根據(jù)具體情況制定符合實際的PM計劃，根據(jù)我們的實際經(jīng)驗，采用局部試點、全面推開的模式較為妥當(dāng)。

（4）計量檢測：有些醫(yī)療設(shè)備按照相關(guān)管理的要求需作定期的檢測與計量，如超聲、放射、血壓計等國家計量法規(guī)定的強制計量設(shè)備都必須進行相應(yīng)的檢測和計量，定期的檢測和計量都必須納入技術(shù)檔案的記錄范圍，檢測計量通過與否可直接決定該臺醫(yī)療設(shè)備是否繼續(xù)為醫(yī)療服務(wù)，同時可以為設(shè)備風(fēng)險評估提供準確的依據(jù)。

（5）設(shè)備維修：設(shè)備維修在設(shè)備整個服務(wù)周期中是不可或缺的環(huán)節(jié)，在整個設(shè)備的服務(wù)周期中，每臺設(shè)備都有可能出現(xiàn)故障，都需要適當(dāng)維修，維修的質(zhì)量、維修的次數(shù)可以體現(xiàn)設(shè)備的安全運行狀況，因此實時記錄維修情況很有必要，同時維修時產(chǎn)生的費用也有必要記錄在技術(shù)檔案中，為判斷該臺設(shè)備是否停止服務(wù)，是否引入同樣設(shè)備或同類設(shè)備提供依據(jù)。

3 動態(tài)技術(shù)檔案系統(tǒng)設(shè)計

3.1 應(yīng)用模式

電子動態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)EDMS（Electronical Document Management System）采用C/S（客戶機/服務(wù)器）結(jié)構(gòu)的應(yīng)用模式比較合適。服務(wù)器端安裝有DBMS（Data Base Management System,數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)）軟件，專門負責(zé)數(shù)據(jù)庫的操作、維護；客戶機端安裝有技術(shù)檔案管理系統(tǒng)前臺軟件，負責(zé)友好的界面與用戶交互。實際上，通過網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)闹挥蠸QL（Structured Query Language，結(jié)構(gòu)化查詢語言）語句和結(jié)果數(shù)據(jù)，提高了系統(tǒng)的吞吐量和響應(yīng)時間，C/S結(jié)構(gòu)具有較好的聯(lián)機事務(wù)能力、開放性、可擴充性以及安全性[6]。

3.2 網(wǎng)絡(luò)連接

EDMS網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院總的規(guī)劃下組建，既可以是醫(yī)院網(wǎng)的一個域，也可以是域下面的一個工作組。由于我院的信息化程度較高，EDMS網(wǎng)絡(luò)組網(wǎng)利用現(xiàn)有的資源已經(jīng)足夠，網(wǎng)絡(luò)不設(shè)單獨域控制器，只建立一個從屬于HIS（醫(yī)院信息管理系統(tǒng)）域的EDMS工作組。EDMS工作組有1個數(shù)據(jù)庫服務(wù)器和多個工作站（客戶機），工作站承擔(dān)數(shù)據(jù)接收、管理、查詢等任務(wù)。

3.3 主要硬件設(shè)備

EDMS網(wǎng)絡(luò)中使用的硬件設(shè)備主要有數(shù)據(jù)庫服務(wù)器、工作站、HUB（集線器）、NIC（網(wǎng)絡(luò)接口卡）等。推薦EDMS按照快速以太網(wǎng)標準組網(wǎng)。

數(shù)據(jù)庫服務(wù)器使用RAID（Redundant Array of Independent Disks，獨立冗余磁盤陣列）技術(shù)的磁盤存儲系統(tǒng)，能增強容錯能力，提高傳輸速率。考慮EDMS數(shù)據(jù)增長量大但不必實時備份的特點，選擇服務(wù)器硬盤備份數(shù)據(jù)庫服務(wù)器中的數(shù)據(jù)較為合適。

4 動態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)應(yīng)用與體會

（1）由于技術(shù)檔案中已經(jīng)具有了諸多的與設(shè)備相關(guān)的參數(shù)和數(shù)據(jù)，因此可以進行質(zhì)量控制（QC）與質(zhì)量保證（QA）控制。

醫(yī)療設(shè)備服務(wù)于醫(yī)療主要是為醫(yī)療提供檢查、檢測、測量所必需的醫(yī)療數(shù)據(jù)，根據(jù)檔案所記錄的信息，可以進行設(shè)備使用質(zhì)量的評估，使用狀態(tài)的評估，以及風(fēng)險評估等等。

（2）動態(tài)技術(shù)檔案系統(tǒng)的信息可以為決策提供依據(jù)。如檔案中有重要的維修維護情況、維修次數(shù)、維修費用、計量值等信息，可以為設(shè)備是否繼續(xù)服務(wù)還是中止服務(wù)提供參考。

如果綜合維護、維修消耗費用高于設(shè)備投入運行所產(chǎn)生的價值，可以決策考慮是否需要更新；如果一臺設(shè)備計量不合格，則強制中止服務(wù)；如果某公司的產(chǎn)品都存在相同的質(zhì)量問題，則在將來購置設(shè)備時要注意避免風(fēng)險。動態(tài)技術(shù)檔案系統(tǒng)同樣可以為醫(yī)院節(jié)省不必要的費用開支，如有些使用科室因為局部利益需購新設(shè)備，而申請購置的理由是因為在用的設(shè)備故障率太高，而事實上該臺在用設(shè)備應(yīng)用情況良好，使用科室只想使用新設(shè)備，有了動態(tài)技術(shù)檔案系統(tǒng)提供的準確而全面的信息，醫(yī)院決策層可以很容易否決這種沒有必要的投資。

（3）由于建立了動態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)，設(shè)備管理主管部門可以進行科學(xué)管理。對檔案系統(tǒng)的各類數(shù)據(jù)作統(tǒng)計分析，如可以統(tǒng)計不同類型設(shè)備的服務(wù)壽命差別，比較同一類型不同生產(chǎn)廠家設(shè)備之間的差異性、故障率、完好率、價格成本等因素，一方面可以為再購設(shè)備提供決策支持，同時可以為設(shè)備管理部門如何制定設(shè)備維護方案、PM計劃調(diào)整、解決故障提供快速有效的保證，從而為提高醫(yī)學(xué)工程科的技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，開展相關(guān)研究提供第一手資料。例如，表1是我院2003～2009年醫(yī)療設(shè)備故障分類統(tǒng)計表，根據(jù)此統(tǒng)計數(shù)據(jù)結(jié)果，我們可以作出相應(yīng)的臨床工程分析結(jié)果和解決策略。

表1 2003～2009年設(shè)備故障分類統(tǒng)計

5 結(jié)果與討論

（1）動態(tài)技術(shù)檔案系統(tǒng)的建立很有積極意義，通過該系統(tǒng)使設(shè)備管理部門達到科學(xué)管理的要求，系統(tǒng)真正為設(shè)備質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供科學(xué)數(shù)據(jù)和有效方法，徹底改變了原先設(shè)備模糊管理的現(xiàn)狀，使醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理上升到一個全新的高度。

（2）動態(tài)技術(shù)檔案系統(tǒng)在建設(shè)過程中，需要循序漸進，從點到面，從局部到全部。設(shè)備管理部門的管理者及醫(yī)院的臨床工程師對設(shè)備管理要有新的認識，要站在醫(yī)學(xué)工程的高度上來認識這個問題，用發(fā)展的思想來理解和掌握。通過應(yīng)用與實踐，本文所提供的醫(yī)療設(shè)備動態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)符合醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)管理要求。

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[4] 劉海峰,張強,楊鵬飛.醫(yī)療設(shè)備維修管理系統(tǒng)的研究與設(shè)計[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2006,22(2):23-24.

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[6] 田慧,周慶利,何劍虎,等.醫(yī)療設(shè)備信息管理系統(tǒng)的設(shè)計與開發(fā)[J].醫(yī)療裝備,2006,19(5):5-7.

Implementation and Practice of A Technical Document System for Medical Equipment

JIANG Chuan
Department of Medical Engineering, Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou Zhejiang 310006, China

This paper introduces the implementation and practice of a technical document system for medical equipment. The construction of this system taking the advantage of network system, strengthened the dynamic management of medical equipment, increased the output of equipment, and took a strategic decision on scientific use of medical equipment.

medical equipment; technical document system; network system

介紹：江川

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.05.009

1674-1633(2011)05-0040-03

2011-02-01

作者郵箱：jczwh0071@126.com