追逐光明的人
——劉新壯和他的糖尿病系列發明專利

文/孫海之

追逐光明的人
——劉新壯和他的糖尿病系列發明專利

文/孫海之

人的微血管可能是相通、相近、可以類比的，中藥在視網膜微血管病變治療中獲得的效果，可能在腎組織微血管病變上也同樣有效

退休之前，劉新壯一直是部隊干部，正師職務，大校軍銜。退休后，他于2002年創辦了北京綠源求證科技發展有限責任公司，從此致力于以增強免疫力為中心的中藥的研究開發工作，搞了多項發明創造。2009年10月，他榮獲“建國60周年百名優秀發明家”稱號。

劉新壯說他只是一個平凡的人，可是在很多人看來，他卻在做著一件不平凡的事。他系統地研究了糖尿病并發癥的病理原因、發病機制，以增強免疫力為主線，研究開發了多個治療中藥，申請了一系列發明專利。

視力大大“上升”，而非小小“下降”

1997年10月，北京正值金秋時節，一個晚霞滿天的黃昏，劉新壯與廣安門中醫院的五位中醫專家聚在一起，談起現在國人對西藥的追捧和對中藥的冷落，大家顯得格外沉悶。劉新壯說，他有一個心愿：要研制出比西藥效果更好，見效更快，靶向性更強的中藥，“要讓國人看一看，中藥不比西藥矮半截！”話音一落，大家笑翻了，調侃道：“很難很難。”滿懷壯志的劉新壯當場放言：“成與不成，10年以后看！”

1992年，劉新壯從部隊病休后，一直從事扶正中藥的研究開發。2004年，他從自己配制的復方中藥中發現，有幾種生物活性物質能明顯提高人體免疫力，有顯著地改善血液和血管病變的效果作用。他由此悟出一條心得：中藥的扶正之“正”，益氣之“氣”，就是增強人體免疫力，只有突出它、強化它，活血化瘀之“化”才能攻克“頑疾”，取得突破。這實際上也是劉新壯的中藥治療血管病變的關鍵技術。

糖尿病會引發一種血管病變，叫眼底病變，即糖尿病引起的視網膜微血管病變，俗稱糖尿病眼病。在我國的盲人群體中，約有一半是該病所為。經過進一步研究，劉新壯發現，之所以每年都有數萬人因此而“失明”，根本原因在于一般的活血化瘀中藥對治療此類病變作用不大，而最出類拔萃的西藥羥苯磺酸鈣的效果也不理想——其實驗報告稱服用此藥一年，服藥組的視力下降2％，而對照組視力下降16.7％。他驚奇地發現，作為最好的、最有效的西藥，治療效果卻是使視力“下降”，而不是“上升”！只不過因為視力下降幅度較小、病情能夠得到控制，所以羥苯磺酸鈣才具有醫療價值。

劉新壯敏感地意識到，這將會是證明中藥效果勝過西藥的一個千載難逢的機會。于是他下定決心，一定要研發一種中藥，能夠讓視力“恢復”、讓視力“上升”。由此劉新壯開始了長達3年的潛心研究。經過不斷鉆研、反復實驗，他終于取得了成功。研發出來的中藥在多次臨床病人試驗中均取得了顯著療效。一位因糖尿病眼底病變導致雙目失明的公務員，長期生活在黑暗中，不能走路，只能靠“聽電視”來了解信息，服用劉新壯研發的中藥3個月后，視力恢復，能騎自行車在車水馬龍的街道上暢通無阻；另一位老人同樣因該病失明，喪失基本的生活能力，服藥30天，視力恢復。老人堵在家屬院大門口，逢人便講“俺好了，俺不瞎了”，在家屬大院，老太太重見光明的事情幾乎一天之間盡人皆知。2007年6月～9月之間，劉新壯研制的中藥幫助了多例因該病致盲的患者重見光明，使一些因病導致視力下降的患者視力恢復或者上升。顯著的治療效果使劉新壯清楚地看到了該中藥的巨大價值——使糖尿病視網膜微血管病變發生“逆轉”，視力不是小小的“下降”，而是大大的“上升”！同西藥相比，中藥在治療效果上的優勢已經不言而喻。于是劉新壯于2007年9月向國家知識產權局提出“一種治療糖尿病眼底病變的中藥”發明專利申請。

研發過程中劉新壯還發現：糖尿病性腎病與糖尿病眼底病變一樣，同屬糖尿病引起的微血管病變，不同的是，糖尿病眼底病變發生在視網膜上，而糖尿病性腎病發生在腎小球上。劉新壯不禁大膽猜想：人的微血管可能是相通、相近、可以類比的，中藥在視網膜微血管病變治療中獲得的效果，可能在腎組織微血管病變上也同樣有效。又經過近兩年的研究實驗，證實了劉新壯當初的大膽猜想，從而也為糖尿病性腎病的治療提供了新途徑。2009年9月，劉新壯正式向國家知識產權局提出“一種治療糖尿病性腎病的中藥”專利申請。目前上述兩個微血管病變的發明專利均已通過初審，現在已經進入實審階段。劉新壯用自己的不斷努力，踐行了自己十年前的豪言壯語。

劉新壯(攝于1987年)

劉新壯常說，他的“專利池”是政府手把手“教”出來的，四臺大轎“抬”出來的，這也讓他深切感受到了政府與民眾“同呼吸，共命運，心連心”。

大血管和微血管一“脈”相承

糖尿病血管病變大體可以分為兩類：一類是微血管病變，比如糖尿病性腎病、糖尿病眼底病變；另一類是糖尿病引發的大血管病變，比如糖尿病性心臟病、糖尿病肢端壞死等。進一步的研究發現，西藥不僅在治療微血管病變上效果甚微，在治療大血管病變上同樣也沒有優勢，缺乏“拳頭”藥品。

劉新壯認為，大血管、微血管都是人的血管，它形似一棵大樹，如果說大血管是“干”是“枝”，那么微血管就是“細枝末梢”，它們一脈相承。在他看來，無論是大血管還是微血管病變，本質上都是“血液黏稠”之變、“血管瘀塞”之變。中藥增強免疫力既然可以清潔微血管內的黏稠血液，同樣也可以清潔大血管內的血液，使其不再黏稠，富有流動性；另外，中藥既然可以減輕微血管瘀塞，也同樣可以減輕大血管瘀塞。劉新壯說，既然可以“逆轉”微血管病變，那么“逆轉”大血管病變就有很大的可能。根據這個思路，劉新壯決心在糖尿病的大血管病變上試一試、闖一闖，沒想到這“一試”和“一闖”又為劉新壯的研究開辟了新的方向。

在臨床試驗中，劉新壯遇到一位晚期糖尿病肢端壞死的患者，也就是人們常說的糖尿病足。當時患者的腿和腳冰涼，血液流通不暢，膝蓋以下小腿、腳面皮膚呈黑色，組織基本壞死。劉新壯還注意到，患者的兩個小腳趾已經爛掉，并且腳掌還有一個無法愈合的洞，肢端劇烈的疼痛使患者喪失行走能力，走路靠輪椅。由于抗生素治療無效，北京兩家三甲醫院一致建議進行截肢手術。在除夕歡慶的爆竹聲中，想到即將截肢變成殘疾人，一家人抱頭而泣。

春節后，抱著“死馬當活馬醫”的心態，這位患者開始服用劉新壯研發的中藥。臨床實驗的日子里，劉新壯食不甘味、寢不安席。他千百次地想象，在中藥增強免疫力的作用之下，壞死的肢端將會出現怎樣的演變，一幕又一幕，浮現在他腦海。結果，大出他的預料！

在他想象中，患肢壞死皮膚的黑色是一層一層退去的，或者一片一片變換的。結果證明，他想的不對。變化是一條一條發生的——服藥1個月，患肢的黑色皮膚上出現了一條一條細細的白色條紋(正常皮膚顏色)，猶如干涸龜裂的稻田灌上了水。爾后，條紋逐漸變寬，最后連成一片。服藥3個月后，患肢皮膚顏色全部由黑變白，證明患肢由供血不足變為供血充盈。

在他想象中，血管瘀堵、血液流通不暢，是該病發生的主要病因。免疫力的“清除”、“修復”作用要想清除這些瘀堵、恢復血液通暢，肯定非常非常困難、需要很長很長時間。結果證明，他想的不對。服藥1個月，患肢即由冰涼變為溫暖，腳踝脈搏從無到有、由弱變強。說明解決血管阻塞并不難，血管的瘀塞從第一個月即有明顯改善！

在他想象中，潰爛的肢端要抗感染、封口、愈合，在血管稍稍疏通之后，最終還是要靠抗生素。結果證明，他還是想的不對。肢端從潰爛不止到完全愈合，服中藥僅僅只用了4個月時間，沒有借助任何西藥、任何抗生素。說明在這個治療過程中，中藥是“主藥”而不是“輔助”藥物。

當時，劉新壯和他的中醫朋友又找了8個同類患者，實驗結果大致相同。證明在抗生素作用不大、西醫只能“截肢”的糖尿病肢端壞死，中藥完全可以使之痊愈，而不必“截肢”致殘！他于2007年10月向國家知識產權局提出“一個治療糖尿病肢端壞死的中藥”發明專利申請。

該藥的研發成功，極大地鼓舞了劉新壯的研發熱情。由于糖尿病性心臟病與糖尿病肢端壞死同屬糖尿病的大血管病變，他由此聯想，血液是患者的血液，血管是患者的血管，中藥能夠使患肢動脈發生變化，也許同樣會在冠狀動脈上發生作用。經過一年多的研究實驗，再一次證明他猜對了，劉新壯又成功開發出“一種治療糖尿病性心臟病的中藥”，于2009年10月向國家知識產權局提出了發明專利申請。上述兩個治療大血管病變的發明專利均已初審合格，現在已經進入實審階段。

制作“專利池”談何容易？別人的專利都是代理公司進行代理，可劉新壯的專利都得靠自己寫

1991年劉新壯在福州參加全國“雙擁”會議

中藥，本來就是中國的專利

2008年7月，互聯網上的一則消息讓劉新壯徹夜未眠。消息稱：外國公司頻頻申請中藥專利。中藥的許多古方、驗方已被他們收入囊中。比如，日本一家公司就將當歸芍藥湯等四個傳統中藥方在美國申請專利獲得授權；截至2000年，我國的中藥專利申請90％來自國外。劉新壯說，長此下去，終有一天，中國人如果制造中藥，很有可能會因“侵犯知識產權”而被判違法，這樣一來就成了極大的諷刺。

劉新壯思緒萬千：“中藥本來就是中國的專利，我們有責任保護它。”他意識到，自己的糖尿病系列發明專利，遲早會被媒體公布，那么這些配方、藥理、工藝、療效都會毫無遮攔地呈現在世人面前。如果自己不把它們嚴密保護起來，肯定會有人利用同類中藥的可置換性，鉆知識產權制度的空子，冒似“正當”地將這些配方據為已有。如果是這樣，自己的創新豈不是為他人做了嫁衣？

劉新壯清楚，要想保護中藥發明專利，唯有做“專利池”。據他介紹，“專利池”就是以核心專利為中心，把可能置換的若干中藥囊括其中，以此申請專利，猶如在一個碉堡四周，設置層層疊疊的壕溝，阻止他人接近。

可是制作“專利池”談何容易？別人的專利都是代理公司進行代理，可劉新壯的專利申請都得靠自己寫。盡管參考了一些樣板，卻仍然出現一些錯漏。國家知識產權局在審查意見中詳細地給他指出：這里應加個序號“1”、那里應添個逗號、這里不能用“等”字，那里不能用“份”字等等。這讓劉新壯非常感慨：“這是一個公民直接與中央國家機關局打交道呀！那些審查員們非常細心、非常認真，講解循循善誘！他們為誰著想、為誰服務？為一個從未謀面、素不相識的公民，為公民取得一種受法律保護的權利！所以，每次收到國家專利局的審查意見，心里都是暖融融的。”近些年，北京市科委、石景山區科委等國家相關部門紛紛出臺政策，鼓勵和資助發明專利。北京中關村知識產權促進局、國家知識產權局專利局北京代辦處是專門的知識產權管理機構，對企業的科技創新特別熱心，在劉新壯申報“專利池”的過程中，在如何申報獎勵資金方面，給了他很大的幫助和指導。所以，劉新壯常說，他的“專利池”是政府手把手“教”出來的，四臺大轎“抬”出來的，這也讓他深切感受到了政府與民眾“同呼吸，共命運，心連心”。

劉新壯的發明不僅得到了眾多專家的指導和幫助，同時也贏得了社會各界的欽佩和贊譽。據了解，目前劉新壯正在積極尋求與制藥企業合作的機會，希望盡快將這些發明專利推向市場，服務更多因糖尿病引起病變的患者。劉新壯的研究和系列發明不僅消除了患者“截肢”的恐懼、避免了“失明”的悲劇，更為重要的是，這些發明為中醫事業增光添彩，捍衛了中醫在我國幾千年文明中的地位。

責編/劉榮