瞄準國際前沿，重在臨床應用
——訪上海復旦數字醫療科技有限公司總裁 宋志堅

本刊記者 郭霞

瞄準國際前沿，重在臨床應用
——訪上海復旦數字醫療科技有限公司總裁 宋志堅

本刊記者 郭霞

眾多成功企業的案例告訴我們，產品的開發必須來自于目標市場，換句話說就是要迎合市場的胃口、抓住市場的需求。科技是潛在的生產力，科技成果只有抓住市場的需求，才能真正轉化為現實的生產力。對上海復旦數字醫療科技有限公司而言，正是在適應市場需求的基礎上把握了科研方向，加之對發展戰略的運籌帷幄，才使其科技成果成功轉化為現實生產力，取得了經濟效益和社會效益的雙豐收。

齊心研發破壟斷 中國制造惠醫民

華山醫院腦外科手術室，70歲的陳老伯正處于深度麻醉。幾分鐘后，醫生將為他摘除大腦深處一粒蠶豆大小的囊腫。因為它，陳老伯已三個月看不清東西。不巧的是，囊腫的位置很敏感——長在腦垂體的正下方，且在它周圍分布著多條重要的血管和神經，下刀稍有差池，將隨時可能發生意外。

然而，手術室內的氣氛并不緊張，醫護人員清楚，傳統開顱手術的風險已被他們運用的新技術所突破。

一切就緒，手術開始。手術刀由鼻腔抵達顱底，隨即磨開了一個1厘米見方的小口，緊接著，醫生將一根探針從開口處慢慢插向顱內。

關鍵時刻，醫生并沒有全神貫注于手術臺，而是把相當的注意力投向了前方的顯示屏。屏幕上，隱藏在陳老伯顱內的囊腫及其周圍結構一清二楚，探針的位置也一目了然。按圖索驥，探針指引手術刀一點點向囊腫安全逼近。數分鐘后，屏幕顯示，蠶豆大的腫瘤全部切除。

被應用于這項手術的正是由上海復旦數字醫療科技有限公司自主研發的產品手術導航系統。所謂手術導航，是以病人自身的CT、核磁共振等影像學數據為依據，利用三維立體模型，建立虛擬現實空間。開刀時，手術刀頭有連接導航的探頭裝置，根據實時顯示的手術器械與病灶部位的位置關系，輔助醫生操作。臨床實踐證明，借助手術導航的神經外科手術，病灶完全切除率高達86.7%，并發癥降低了12.1%。

“將手術導航系統應用于臨床，既可以使病人得到安全，又可以使醫生輕松，可以說是一舉兩得。”復旦大學數字醫學研究中心主任、復旦數字醫療總裁宋志堅教授告訴記者。

作為在國內率先提出“數字醫療”概念的上海復旦數字醫療科技有限公司，成立于2000年，是一家由復旦大學、上海商業投資（集團）公司以及多家風險投資公司共同投資組建的高科技創新型國有企業。依托復旦大學雄厚的科研實力和臨床醫療水平，公司一直致力于創建具有自主知識產權的民族醫療設備品牌，迄今為止已成功研發生產了具有自主知識產權的“Excelim-04手術導航系統”等數字醫療產品，并在國內多家醫院得到了推廣應用，獲得了廣泛好評。

2000年伊始，宋志堅就帶領研究團隊開始了手術導航系統的探索。當時絕大多數的手術導航系統被歐美極少數幾家醫療器械公司壟斷，購買和使用成本及其昂貴。據說，許多醫院的手術導航系統出現故障后，工程師上門維修就開出20萬元的天價。打破外國核心技術的壟斷，研發具有自主知識產權的手術導航系統已迫在眉睫。

經過復旦數字醫療團隊的刻苦鉆研和埋頭苦干，2005年，具有自主知識產權的手術導航系統終于研發成功并進入臨床試驗。據了解，手術導航系統的核心技術，核心部件（包括124種零部件）全部自主設計開發，算得上正宗的“中國制造”。

“‘中國制造’并沒有盲目模仿、跟蹤國外技術，而是針對國外手術導航系統的不足，有的放矢進行補缺，技術有所突破，形成了鮮明的中國特色。”宋志堅說。

宋志堅介紹，臨床上不少事先設定的三維模型，到開顱手術時卻出現誤差，其原因在于大腦具有內壓，開顱后會產生腦變形。研發團隊通過無數次動物實驗，求解出腦組織變形的參數，繼而為三維模型的精準度“錦上添花”。此外，研究團隊還利用張量圖描述大腦內控制神經功能的傳導束，有效增加了導航系統的信息，與進口系統相比，為醫生開刀帶來更多便利。迄今為止，手術導航已成功實施了神經外科手術近萬例，由于“一統天下”的局面不再，進口手術導航產品紛紛降價，如今已下降了1/3左右，很大程度減輕了患者的經濟壓力。

國眾多成功企業的案例告訴我們，產品的開發必須來自于目標市場，換句話說就是要迎合市場的胃口、抓住市場的需求。

勿忘科技本質，堅持產學研結合

隨著市場經濟的到來，不適應市場需要的企業就必然被淘汰，這已是一條顛撲不破的真理。技術成果只有適應市場發展需要，才可以進行開發研究、生產，最終轉化為現實的生產力，創造價值。因此，掌握技術成果的科研人員經營企業，洞察市場發展趨勢、把握市場發展規律、滿足市場需求就成了一門必修課。

經營公司10年來，宋志堅為當初科研的方向落在注重應用、適應市場發展需求上感觸頗深。“只有科研成果的方向對路，只有成果轉化后的產品適應市場發展需求，企業才有發展空間。”

對科學研究的本質，宋志堅有著自己的理解。“科研的主要任務是科學發現和技術創新，本質是探索真理，解決問題，服務社會。對復旦數字醫療來說，科研的價值在于：做有臨床價值的課題。”宋志堅認為，科學研究應來自臨床需求，成果應經得起臨床的驗證。選課題時不僅要閱讀大量參考文獻，掌握國內外發展動態，更要深入臨床、了解臨床需求。研究目標應該是在十年內針對某一重大疾病的診治有所突破，在臨床上形成新的亮點。這樣的課題才真正具有學術意義和臨床價值，才容易得到臨床的配合與社會的認可。

2000年初，神經導航課題立項時，宋志堅就帶領團隊花費了半年時間，調研了十幾家醫院，查詢了數百篇文獻，并和近百名臨床醫生數十次的磋商調研后，最終確定了研究方向與技術路線。正是因為神經導航研究瞄準了臨床需求和國際前沿，因此在實施中始終得到了臨床的支持和合作，目前已和華山、中山、瑞金等十多家三甲醫院建立了長期合作關系。

“科學研究不是打游擊，不能打一槍換一個地方。好的研究課題需要執著和堅持。”宋志堅認為：一個研究方向要想在國際上有所影響，一般需要8～10年時間，而要在臨床上發揮作用，則涉及的因素更多，需要的時間也更多。

秉持這一思路，10多年來，復旦數字醫療公司在“瞄準國際前沿，重在臨床應用”戰略方針的指導下，不斷凝練研究方向。目前，神經導航、微創計算機輔助脊柱手術、增強現實臨床應用等研究課題，均實現了技術突破，并陸續應用于臨床，初步實現了產業化推廣的目標。