實施中醫藥國際標準戰略，助升國家軟實力-訪全國政協委員、中國科學院院士、上海中醫藥大學校長、本刊顧問陳凱先

文圖/本刊記者 詹洪春 封邑生

實施中醫藥國際標準戰略，助升國家軟實力-訪全國政協委員、中國科學院院士、上海中醫藥大學校長、本刊顧問陳凱先

文圖/本刊記者 詹洪春 封邑生

中醫藥作為中華文明的重要組成部分，不僅對保障中華民族幾千年來的身心健康發揮了無可替代的巨大作用，而且目前已在全世界160多個國家和地區傳播使用，其中澳大利亞、南非、加拿大等8個國家已先后立法承認中醫地位。據WHO 2007年統計，全世界有40億人（占世界人口的80%）在治病中使用中草藥和植物藥。隨著中醫藥在全球范圍內被逐步接受和應用，尤其是在2008年界WHO傳統醫學大會上通過 《北京宣言》的有力推動下，傳統中醫藥在世界范圍內越來越顯示出巨大的市場需求。但是，據中國醫藥保健品進出口商會統計，2008年中國中藥進出口額達17.52億美元（進口4.43億美元，出口13.09億美元），而同年全球中草藥市場銷售價值高達大約600億美元，其中植物藥占85%，顯示中醫藥走向世界還存在許多問題，其中中醫藥國際標準化是最突出的問題之一。

對此，全國政協委員、中國科學院院士、中國科學院上海藥物研究所學術委員會主任、上海中醫藥大學陳凱先校長，在今年的全國“兩會”上，提出了關于“盡快開展中醫藥國際標準戰略研究”的建議。就此話題，本刊兩會特派記者約訪了陳凱先校長。

中藥安全及質量控制形勢嚴峻

“中醫藥學起源于中國，并已在全世界范圍內傳播。它為中華民族的繁衍昌盛及全人類的健康做出了重大貢獻。中醫藥學是世界傳統醫學體系中最完整的傳統醫學，其獨特的學科理論和突出的臨床療效符合現代社會和人類的健康需求。”剛一落座，陳凱先校長就首先闡述了中醫藥學在世界傳統醫學體系中的重要地位。

“但是，由于長期以來形成的諸多原因，我們也不得不面對中醫藥在國際上諸多方面的困惑。”陳凱先話鋒一轉，接著說，“我認為，這體現在三個方面，首先是中醫藥目前缺少缺少相關國際標準，一些國家因中藥安全問題無法有效監控而采取禁止進口等措施。我國中草藥在國際貿易中常常掣肘于農藥殘留、重金屬含量等標準，一些國家甚至以草藥安全及質量控制為由制造貿易壁壘。其次，從國際范圍內來看，中醫藥從業人員資質良莠不齊。尤其是國外中醫診所的服務質量、從業人員素質相差懸殊，部分從業人員不具備正規中醫師、針灸師的學歷和資格，從長遠發展來看，無疑會影響到中醫藥的聲譽。第三是傳統醫藥至今缺乏國際標準化、信息化平臺。這個問題，也是中醫藥走向世界的最重要的一個最亟待解決的障礙。從目前來看，中醫藥國際化總體進程不盡如人意，我國的中藥至今在絕大部分國家和地區仍然是作為食品添加劑進入，在歐盟、美國、日本等發達國家，尚無以藥品進入其醫藥主流市場。然而其他國家和地區采用中藥原料制成的藥物，比如銀杏制劑等卻在各國包括在我國銷售，即所謂的‘洋中藥’。造成以上境況的主要原因，是國際中醫藥標準化和信息化平臺缺失，以至于在推進中醫藥國際化進程中，缺乏可以與其他國家或現代生命科學進行交流的基礎。”

談到這里，陳凱先神色嚴峻地說：“無論如何，我們都得正視這一問題：目前，中藥安全及質量控制形勢十分嚴峻。多年來，在國際范圍的標準化和信息化方面，我們的主導權、話語權還十分微弱，在許多情況下只能跟在別人后面，受制于人，一個典型的特征是，ISO（國際標準化組織）大部分的技術委員會都放在發達國家，而設在我國的，通常所說只有‘兩個半’，這與我們正在崛起的大國身份極不相稱……”

中醫藥國際標準化工作相對滯后

回到中醫藥的話題上，陳凱先更進一步說：“中醫藥至今缺乏國際標準化、信息化平臺的一個重要因素，是與中醫藥國際標準化工作相對滯后有著密切關系。據目前了解的情況，截至2010年，我國以標準形式發布的各類中醫藥標準296項，其中國家標準僅47項，且許多標準尚不是強制執行的標準，也缺乏對標準實施的監測等。最近我國在承擔世界衛生組織傳統醫學國際疾病分類標準制定時，還無法按照世衛組織的要求提供正式頒布的具有中英文版本的中醫藥疾病分類國標；中醫藥標準的修訂工作也嚴重滯后。截止到現在，我們中醫病癥分類代碼等標準，還是95版、97版，盡管這些版本存在諸多問題，但是我們至今還沒有完成新版的修訂工作。”

陳凱先認為，“中醫藥標準國際化人才匱乏”是造成上述問題的另一個重要因素。他解釋說：“由于中醫藥的特殊性，加之中醫藥標準制修訂工作起步較晚，目前國內既具備中醫藥專業知識背景、又熟悉標準工作制定的人才，可以說非常匱乏；更何況中醫藥標準國際化還涉及到國際標準化工作的專業知識，要求具備國際交往和外語能力。除此之外，國內對中醫藥標準化和標準國際化的認識不一也是一個不可忽略的問題。一些人對中醫藥標準化存有疑慮，擔心中醫藥標準化將會使中醫藥失去其本身特有的規律和特點；還有一些人對國際標準化工作的原則和國際交流的慣例存在種種誤解。”

中醫藥標準國際化面臨巨大挑戰

曾經擔任過中國科學院上海藥物研究所所長的陳凱先，在分析中醫藥國際標準化工作中存在的問題、面臨的挑戰的同時，也樂觀地闡述了目前中醫藥國際標準化面臨的巨大的機遇。

他認為：“中醫藥國際標準化在國際上面臨的挑戰，主要體現在以下幾個方面，首先一個問題是：中醫藥在國際領域內服務需求的增加和服務市場的拓展與國際標準滯后之間的‘矛盾’日益突出。其次，有關國家對中醫藥等傳統醫藥國際標準化的高度關注和競爭的態勢，對我們中醫藥大國也形成了‘挑戰’。由于傳統醫藥、天然藥物和自然療法被世界各國廣泛接受，國際標準化組織、世界衛生組織、西太地區草藥共識論壇（FHH）等國際標準化組織紛紛開展傳統國際標準的制修訂工作。以中醫藥為主體的傳統醫藥標準化工作日益受到日、韓等許多國家的挑戰。這是目前我們必須正視、并亟待提升到國家戰略層面去考量的重要問題。”

形成“內外聯動機制”，助升國家軟實力

針對中醫藥國際標準化在國際上面臨的挑戰，陳凱先校長進一步說：“不可否認，中醫藥國際標準化是一項全新的、開拓性的和戰略性的工作，其技術含量高，難度比較大。因此，要制定、出臺權威、科學的國際標準，不僅需要有關的技術專家，還需要管理專家、戰略研究專家的參與，更需要國家有關方面的支持和配合，這樣才能保證中醫藥國際標準制定的主導權和占領戰略利益的制高點。”

有鑒于此，陳凱先校長提出：“我們要加快制定和實施中醫藥國際標準化戰略規劃，形成以中醫藥國際化需求為導向的‘內外聯動機制’。并從以下幾個方面開展工作：一是組成由政府主導、聯合相關國際組織、依靠行業協會吸收大型企業共同參與的中醫藥國際標準化戰略組織，整合資源形成合力，推進中醫藥國際標準化工作。二是行業主管部門在標準化管理工作中進行總體調控，避免無序重復的標準制定工作，采取有效措施監督強制性標準的貫徹和實施。三是依托國際標準化組織傳統醫學技術委員會秘書處（ISO/TC249）、世界衛生組織傳統醫學國際疾病分類標準（WHO ICD11）這兩個平臺，在制定中醫藥國際標準化的工作中充分展示我國在中醫藥標準化工作方面的實力和成就，掌握傳統醫學標準制修訂的主導和話語權。四是制定中醫藥標準國際化人才培養計劃，加快國際化人才隊伍的選拔與培養，采取切實措施，形成激勵機制，造就一批中

醫藥標準國際化的人才。在開展中醫藥國際標準制定工作實踐中，培養一批具備中醫藥專業背景和標準化知識，國際交流無語言障礙并具有國際合作經驗的專家團隊，以滿足我國中醫藥國際標準化工作之需。五是充分發揮國內從事中醫藥標準化制定和研究工作的組織、機構的作用，在政府主管部門的統一調控和管理下開展中醫藥標準國際化工作。六是加強國內中醫藥標準化工作的制定、完善、提升和實施，進一步宣傳和統一中醫界對標準化工作意義的認識，落實國家中醫標準化戰略目標。七是重視和加強對中醫藥標準化工作的投入、保障，以國家重大基礎研究項目為抓手，設立一批中醫藥標準研究、中醫藥標準國際化研究的重大項目，引導中醫藥行業開展中醫藥標準化研究工作。”

在提出非常具體的建議后，陳凱先接著說：“我們應該認識到，中醫藥國際標準化是決定中醫藥在國際市場上的競爭力和命運的最重要因素之一。標準化制度是一種經濟競爭戰略，是爭取主導地位的手段，制定中醫藥國際標準有利于形成行業國際主導地位，規范國際市場秩序,加速中醫藥科技研發,推動中醫藥科技進一步實施專利和標準戰略，從而帶動中醫藥技術創新和科技進步，加快中醫藥產業結構調整和產業升級，提高中醫藥企業的國際市場競爭力。”

采訪到最后，陳凱先更進一步地說：“除此之外，中醫藥作為國粹、作為最能體現中華文化元素的學科體系，是我國在國際領域彰顯國家軟實力的一個重要方面。近年來在世界各國建立的一些 ‘孔子學院’，把中華文化的傳播與中醫藥學緊密結合，將中醫藥文化作為國家形象、民族文化的一個閃亮的符號。從這一點上來講，加快制定和實施中醫藥國際標準化戰略規劃，也是提升、助升國家軟實力的一個有力措施！”

陳凱先，全國政協委員。1945年8月出生，

1967年畢業于復旦大學。1978年9月考取中國科學院上海藥物研究所研究生，1982年和1985年在中國科學院上海藥物研究所先后獲得碩士和博士學位。1985～1988年在巴黎生物物理化學研究所進行博士后研究。1990年

5月晉升為研究員，中國科學院上海藥物研究所研究員、博士生導師，所長，1999年當選為中國科學院院士。現任中國科學院上海藥物研究所學術委員會主任、上海中醫藥大學校長。系國家新藥研究和開發專家委員會委員、中國科學院新藥研究專家委員會委員、中國新醫藥博士聯誼會理事長；中國藥學會、上海市藥學會、上海市分子科學研究會理事；中國藥理學報、物理化學學報、中國醫藥工業雜志、分子科學學報、藥學進展、藥物化學雜志編委、《中國醫藥科學》雜志顧問。

曾獲中國科學院科技進步二等獎（1986），1986 年度尼納·舒可倫獎 （法國），中國科學院自然科學二等獎（1997，此外，還曾獲中國藥學會青年科技獎等獎勵。1991年被國務院學位委員會授予 “有突出貢獻的中國博士學位獲得者”稱號，

1994年被中國科學院評為 “有突出貢獻的中青年專家”。1997年被評為上海市 “十大科技精英”。