葛根素葡萄糖注射液與注射葛根素粉臨床療效及成本分析

王秀英

（山東省肥城礦業中心醫院藥劑科，山東肥城 271608）

冠心病和腫瘤、腦血管疾病并稱人類健康的三大殺手。隨著人們生活水平的不斷提高、生活節奏的不斷加快，心血管疾病的發病率有快速上升的趨勢。研究認為心理社會壓力是心血管事件的危險因素[1]，其中，冠心病、心絞痛臨床病例較為突出。本文通過對葛根素葡萄糖注射液與注射葛根素粉的療效與成本進行比較分析，旨在為臨床選擇用藥方案提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察某院2010年1～9月心一、心二病區冠心病、心絞痛患者87例均符合冠心病、心絞痛診斷標準[2]。將觀察病例隨機分治療組和對照組，治療組（A組）42例中，男25例，女17例；年齡（61±1）歲。對照組（B組）45例中，男26例，女19例；年齡（62±1）歲。治療1個療程均為10 d。兩組患者在治療期間停用其他擴張血管藥物，近1個月均無嚴重軀體疾病。兩組年齡、病程、體重指數差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 A組：葛根素葡萄糖注射液（商品名：普潤，南京正大天晴制藥有限公司）250 ml；葛根素0.5 g與葡萄糖12.5 g，靜滴，qd；B組：注射用葛根素（商品名：麥普寧，瑞陽制藥有限公司）葛根素0.4 g，5%葡萄糖注射液250 ml稀釋，靜滴，qd。并檢測和觀察治療前后的血脂、肝功能、腎功能、血液流變學指標、心電圖，心絞痛發病次數、部位、放射程度、持續時間，血壓和心率的變化等。

1.2.2 療效判斷標準 治療1個療程后癥狀表現分為顯效、有效、無效。顯效：癥狀消失或明顯減輕，檢驗結果趨于正常；有效：臨床癥狀明顯改善，檢驗結果明顯趨于好轉；無效：臨床癥狀改善不明顯或無改善。以顯效加有效計算總有效。

1.2.3 統計學處理 使用SPSS 13.0軟件，建立數據庫進行統計學分析，數據采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。

1.2.4 成本的確定 將間接成本和隱性成本視為相同，只計算直接成本。直接成本指與特定醫療服務項目直接相關的支出[3]。本文調查患者為住院患者，為了便于確定成本，只計算用葛根素治療藥費成本。比較兩組患者的療效與用藥成本作經濟性評價。

2 結果

2.1 療效對比

A、B兩組的有效率分別為92.85%和91.11%，兩組有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組療效比較（例）

A組所在病區有2例胸悶、大汗，全身乏力，1例胃部燒灼感；B組所在病區有4例頭昏、惡心、胸悶不適，1例皮膚瘙癢少量皮疹。B組所在區不良反應明顯高于A組。

2.2 經濟學評價

由于兩個治療方案的臨床療效比較，差異無統計學意義（P＞0.05），本研究采用藥物經濟學中的最小成本分析法進行經濟學評價。

藥品費用按照某院執行的山東省藥品統一招標采購價格計算：葛根素葡萄糖注射液每袋0.5 g，52.90元/袋，注射用葛根素粉針0.1 g，18.9元/支，5%葡萄糖注射液250 ml，4.5元/瓶。統計兩組患者10 d的葛根素藥費分別為：A組每例529.00元，B組每例796.00元。見表2。

表2 兩組治療效果與成本分析

由表2可知，在兩組有效率差異無統計學意義（P＞0.05）的情況下，A組的有效率每增加1個百分點，所需藥費為5.55元，而B組是8.53元，A組方案藥品成本較低（P＜0.01）。

3 討論

葛根素是從豆科植物野葛（puerarin lobata）、甘葛藤（puerarin thomsonii）根中提取的一種黃酮苷，屬異黃同類化合物。化學名為8-β-D-葡萄吡喃糖-4，7-二羥基-異黃酮[4]。具有擴張冠狀動脈作用，可增加血流量，改善缺血區的血液供應，減慢心率，降低心肌耗氧，抑制血小板聚集和恢復受損內皮細胞的功能，同時還能降低膽固醇，降低血液黏稠度，改善微循環。因此葛根素注射液在治療冠心病、心絞痛療效是顯著的[5]。臨床上主要用于冠心病、心絞痛等的治療。

從用藥療效來看，兩組有效率比較無統計學差異。兩病區2010年1～9月使用葛根素患者中，A組所在病區不良反應病例有3例，B組為5例，A組所在病區不良反應相對較B組所在病區低，分析原因是注射用葛根素粉針的中藥提取物、有效成分或溶入制劑中的雜質作為抗原或半抗原刺激機體產生抗體或致敏淋巴細胞，再次接觸該抗原發生過敏反應。葛根素葡萄糖注射液屬大輸液容量大，一次成型，可直接使用，無需臨床配液，減少了二次污染及不溶性微粒的產生，減少了該藥不良反應的產生。文獻綜合分析，近20年中藥不良反應，葛根素注射劑被列為第18位，建議臨床醫生在使用時密切注意觀察，以不超過10 d為1個療程[6]。

根據藥物經濟學原理，本次研究觀察了注射用葛根素粉針和葛根素葡萄糖注射液的臨床療效和安全性，并進行了最小成本分析，尋找到了經濟有效的治療方案。本研究表明，注射用葛根素粉針和葛根素葡萄糖注射液的臨床療效無顯著差異，其中A組用藥費用平均每例比B組每療程節省267元，兩組相比差異具有高度統計學意義（P＜0.01）。從上述兩組效果與成本分析可見，A組的藥費較低效價比高。因此，從用藥的有效性、安全性和經濟性考慮，特別是在國家醫療保障負擔較重，醫保費用支出迅速增加的情況下，A組方案可以有效地節約醫療資源，降低社會成本和國家醫保負擔，值得臨床推廣。

[1]Figneredovm.The time has come for hpysicians to take notice,the impact of psychosocial stressor on the heart[J].Am J Med,2009,122:704-712.

[2]陸再英.內科學[M].7版.北京:人民衛生出版社,2008.

[3]鄭繼海,王金彩.國產與進口阿卡波糖聯合格列吡嗪治療糖尿病療效及成本分析[J].中國藥師,2010,13(7):1015.

[4]國家藥典委員會.中國藥典[S].二部.北京:化學工業出版社,2005:688.

[5]江美芳.葛根素注射液在心血管疾病中的臨床應用進展[J].哈爾濱醫藥,2008,28(2):57-58.

[6]李海蘭,李雪花,馬奎容.葛根素注射液的臨床應用進展[J].時珍國醫國藥,2005,16(3):229-230.