四聯方案治療幽門螺桿菌感染的藥物經濟學研究

孔永紅

（河南省駐馬店市中心醫院藥劑科，河南駐馬店 463000）

幽門螺桿菌（Helicobaeter pylori，Hp）是胃癌Ⅰ類致癌因子，與消化性潰瘍和慢性胃炎有著密切的關系，根除幽門螺桿菌對預防潰瘍復發、降低潰瘍病并發癥的發生率有著重要的臨床意義[1]。因此，臨床上為了選擇安全、有效、廉價的根除幽門螺桿菌四聯方案，本文對我院2008～2009年就診的120例幽門螺桿菌感染患者分別給予三種四聯方案治療，觀察各組的臨床療效及藥物經濟學指標，現統計分析如下：

1 資料與方法

1.1 病例選擇

所有病例均經胃鏡檢查為幽門螺桿菌感染的消化性潰瘍病患者；經C-14呼氣試驗確診Hp呈強陽性，DOB大于25%；14 d內未給予質子泵抑制劑、抗生素、H2受體阻滯劑、鉍劑；排除有惡性腫瘤和嚴重心、肝、腎疾病者；排除哺乳期或妊娠婦女；排除有胃、腸手術史者；排除藥物過敏者。

1.2 一般資料

選擇2008～2009年來我院就診的120例患者，均有不同程度的返酸、噯氣、上腹燒灼、上腹疼痛等臨床癥狀。將所選病例隨機分為三組，A組：45例，其中，男26例，女19例；年齡21～68歲，平均38.9歲。B組：40例，其中，男23例，女17例；年齡22～67歲，平均40.3歲。C組：35例，其中，男19例，女16例；年齡23～66歲，平均39.5歲。三組患者的臨床資料經比較,差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法

A組：奧美拉唑腸溶膠囊20 mg，2次/d；膠體果膠鉍膠囊3粒，2次/d；阿莫西林膠囊0.5 g，2次/d；克拉霉素分散片 0.5 g，2次/d；療程4周。B組:阿莫西林膠囊0.5 g，3次/d；法莫替丁片20 mg，2次/d；甲硝唑片 0.2 g，3次/d；枸櫞酸鉍鉀膠囊2粒，3次/d；療程6周。C組：硫糖鋁片 0.75 g，3次/d；雷尼替丁膠囊0.15 g，2次/d；甲硝唑片 0.2，3次/d；慶大霉素 8萬 U，3次/d；療程12周。

1.4 療效判定標準

每組療程結束停藥4～8周后，采用C-14呼氣試驗及胃鏡檢查[2]。陰性則為幽門螺桿菌根除，反之則為未根除。計算治療藥物費用，分析費用-療效比（C/E）。觀察患者服藥前后的臨床癥狀及改善情況。

1.5 統計學處理

采用SPSS 11.0軟件統計分析比較，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 各組Hp根除率比較

A組 45例，Hp根除 43例，Hp根除率為 95.6%；B組40例，Hp根除36例，Hp根除率為90.0%；C組35例，Hp根除29例，Hp根除率為82.9%；三組Hp根除率經比較，差異無統計學意義（均 P＞0.05）。

2.2 各組藥物經濟學評價

2.2.1 成本確定 成本是藥物經濟學評價中的一種基本要素，是指某方案與藥物治療所需能源的價值，常用貨幣單位來表示。患者因均為門診患者且其他費用大體相同，故成本則為藥物治療費用。

2.2.2 各組成本-效果分析 成本-效果分析是以尋找達到某種治療效果為目的的衡量指標，并依據計算與比較成本和效果比率或每單位療效所需費用的經濟分析方法，以選擇達到某一療效且成本最低的治療方案，是以成本-效果的比值來表示，即單位治療效果所需成本[3]。CEA的比值常有兩種，成本-效果比（C/E）與增量成本-增量效果比值（△C/△E）。一般△C/△E越低表示產生額外效果所需追加的費用就越低，表示該方案的實際意義則越大[4]。各組成本-效果分析見表1。

表1 各組成本-效果分析

2.2.3 各組敏感度分析 敏感度分析是經濟學評價的一個可靠性過程，是根據幾個變量在一定范圍內的變動，從而分析其對結果帶來的影響。醫院藥品的成本往往有較大的波動性，故本文將藥品價格下調15%來進行敏感度分析。各組敏感度分析見表2。

3 討論

目前治療Hp根除的臨床方案有很多，但因價格差異巨大，療效不一，故在選擇方案時一般以以下幾點為標準：確保根除率達到90%；療效以一至兩星期為宜[5]；有較好的依從性；不良反應少，無嚴重副作用；價格便宜，易承受。為了選擇合適的四聯治療方案，本組對我院120例幽門螺桿菌感染患者分別給予奧美拉唑腸溶膠囊+膠體果膠鉍膠囊+阿莫西林膠囊+克拉霉素分散片治療、阿莫西林+法莫替丁+甲硝唑+枸櫞酸鉍鉀膠囊治療、硫糖鋁+雷尼替丁+甲硝唑+慶大霉素治療，結果三組的臨床療效無顯著性差異，但治療費用則有顯著性差異。由表1可知，C組的治療費用最低，藥物成本僅為101.23元，遠遠低于A組與B組。故在對患者給予四聯方案治療時，可根據患者的病情及經濟環境選擇合適的治療方案，尤其是針對于基層醫院則更加需首選C方案進行治療，這樣不僅降低了患者的經濟壓力，也起到了較好的臨床療效；若患者經濟寬裕，則可選擇A方案進行治療。

表2 各組敏感度分析

近年來，由于我國醫療保健費用的急速上漲使得對藥物經濟學的研究越來越受到重視，臨床上在選擇方案的同時不僅要考慮其臨床療效，還需考慮其藥物成本，將其兩者進行完美的結合才能選擇出以最低的醫療成本起到最好的臨床療效，并且選擇方案時還需關注其安全性與有效性[6]。總之，采用藥物經濟學指導進行選擇合適的四聯治療方案在治療幽門螺桿菌感染上顯得尤為重要。

[1]張萬岱,蕭樹東,胡伏蓮,等.幽門螺桿菌共識意見[J].中華消化雜志,2004,24(2):126-127.

[2]顧海,李洪超.藥物經濟學成本-效果分析應用的相關問題探討[J].中國藥房,2004,(11):674-675.

[3]中華醫學會消化病學分會幽門螺桿菌學組／幽門螺桿菌科研協作組.第三次全國幽門螺桿菌感染若干問題共識報告[J].中國消化內鏡雜志,2008,2(6):32-38.

[4]鐘捷.埃索美拉唑——奧美拉唑的左旋異物體的藥效及藥代動力學[J].中華消化雜志,2003.23(5):306.307.

[5]張林,劉文忠.鉍劑在根除幽門螺桿菌治療中的作用[J].幽門螺桿菌研究進展[M].上海:上海科學技術文獻出版社,2001:37.388.

[6]李朝暉.四聯療法和三聯療法根除幽門螺桿菌感染的對比分析[J].中國現代藥物應用,2009,3(9):116-117.