檢測血清TSH的化學發光免疫法與免疫放射法兩種方法的臨床價值比較

康鳳芝

長春大健康科技健康管理有限公司南關區大健康綜合門診部，吉林 長春 130042

臨床上血清促甲狀腺激素 (TSH)水平的檢測是常檢測項目之一，傳統以放射免疫檢測為主，近年來隨著醫療技術的發展，化學發光免疫法逐漸應用于激素、藥物檢測中，其具有操作簡單、快捷、準確性高、敏感度高等優點。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取300例研究對象進行血清標本TSH含量測定，男156例，女144例，年齡20～72歲，平均年齡為 (38.36±3.54)歲，表面正常組、甲減組及甲亢組均100例，三組間研究對象臨床資料 (如年齡、性別等)差異不明顯。

1.2 方法

1.2.1 儀器與試劑

美國羅氏公司2010型點化學發光免疫分析儀、國產SB－695B智能放免γ計數器及其配套試劑。

1.2.2 標本采集

研究對象在空腹條件下抽取3ml靜脈血，隨后分離血清送檢，如不能及時送檢需于－20℃條件下冰凍保存，所有標本均需在1周內用化學發光免疫法及免疫放射法檢測。

1.2.3 標本檢測

精密度：采用兩種方法分別對低、中、高3份指控標本進行TSH的測定，每份標本進行重復測定10次，記錄結果并計算批內變異系數。

重復性：將低、中、高3份質控標本分別置于30只試管，于－20℃條件下冰凍保存，隨之進行30次TSH含量測定，記錄結果并計算批間變異系數。

相關性：對三組各100份血清標本進行兩種方法TSH含量測定，記錄結果并計算其相關系數。

1.3 診斷標準

TSH含量正常范圍：化學發光免疫法 (0.35～5.50mU/ml)，免疫放射法 (0.30～4.40mU/ml)，若檢測時低于采用檢測方法的正常最低值時可診斷為甲亢，高于采用檢測方法的正常最高值時即可診斷為甲減。

1.4 統計學方法

應用統計學軟件SPSS12.0進行數據處理。采用計數資料的卡方檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 線性關系 經數據計算，兩種方法的線性相關性較好，其相關系數為0.93，詳見表1。

表1 三組標本的TSH檢測結果比較 (n=100)

2.2 精密度 由表2可以看出化學發光免疫法的批內變異系數與批間變異系數均明顯比免疫放射法小，這說明化學發光免疫法進行測定的精密度比免疫放射法更好，重復性更好。

表2 兩種方法精密度比較

2.3 準確度 兩種方法對TSH檢測的回收率差異在統計學上有意義，這說明化學發光免疫法準確度明顯高于免疫放射法，具體見表3。

表3 化學發光免疫法與免疫放射法回收率比較 (%)

2.4 診斷正確性 100例甲亢患者：化學發光免疫法診斷符合率為98%，而免疫放射法診斷診斷符合率為95%;100例甲減患者化學發光免疫法診斷符合率為97%，而免疫放射法診斷符合率為93%;100例表面正常組化學發光免疫法假陽性2例，而免疫放射法假陽性4例。

3 討論

自免疫放射法其建立以來，其憑借其特異性強、敏感度高、精密度好、設備要求不高等優點廣泛應用于醫學檢驗專業內，用于檢測激素、藥物濃度、微量蛋白質等。但是其加樣過程需要人工操作、過程較繁瑣，精確度不高等劣勢，使其具有一定的應用局限性。

與傳統免疫放射法相比，化學發光免疫法的靈敏度、特異性更高，而且無放射性危害，操作簡單、快速，結果準確、精密，而且可自動化操作。其線性范圍較寬，試驗重復性好，對甲亢、甲減的診斷正確性更高，現已廣泛應用于臨床藥物濃度、激素、腫瘤標記物及其他微量物質的檢測。

［1]吳晏.放射免疫分析與電化學發光法測定FT3、FT4結果分析［J]．放射免疫學雜志，2010，23(1)：29－30.

［2]趙云霞，李培鋼，王秀珠，等．放射免疫法和發光法測定甲狀腺微粒體蛋白抗體、甲狀腺球蛋白抗體及其相關性研究［J]．中國實用內科雜志，2010，26(6)：150－151．