參松養心膠囊治療冠心病室性早搏療效分析

周海東 徐月華

臨床上冠心病合并室性早搏比較多見。常用治療室性早搏的藥物慢心律、異搏定、乙胺碘呋酮等都是西藥，其長期服用均有不同程度的毒副作用及其他不良反應。我國的中藥由天然植物、礦物質組成，毒副作用及其他不良反應輕，適合長期服用。可是在臨床上用于抗室性早搏的中藥品種不多，與抗室性早搏的西藥之間療效的比較報導較少。參松養心膠囊是一種純中藥制劑，我們自2006年6月應用于臨床治療冠心病合并室性早搏，取得滿意療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2006年6月至今，臨床56例冠心病室性早搏患者，隨機分為參松養心膠囊組(以下稱治療組)28例與慢心律組(以下稱對照組)28例。治療組:男18例，女10例，年齡60～80歲，平均74.2歲，平均病史7.3年。對照組:男16例，女12例，年齡60～85歲，平均74.7歲，平均病史7.1年。

1.2 診斷標準 冠心病診斷標準(參照1979年9月全國中西醫結合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會修訂標準制定)。(1)有典型心絞痛發作及心電圖ST-T動態表現或心肌梗死病史，而無重度主動脈瓣狹窄關閉不全、主動脈炎，也無冠狀動脈栓塞或原發性心肌病的證據。(2)男性40歲，女性45歲以上患者，休息時心電圖有明顯心肌缺血表現，或心電圖運動試驗陽性，無其他原因可查;并伴有1個以上易患因素(高血壓、高脂血癥、糖尿病)者。(3)40歲以上患者心臟增大或心力衰竭，或乳頭肌功能失調伴有休息時心電圖有明顯心肌缺血表現，而不能用心肌疾病或其他原因解釋，并伴有1個以上易患因素(高血壓、高脂血癥、糖尿病)者。冠心病的診斷，需具備上述(1)～(3)項中任何1項即可。室性早搏診斷標準參照陳灝珠主編《實用內科學》第10版。

1.3 治療方法 治療組給予參松養心膠囊4粒，3次/d，對照組給予慢心律150 mg，3次/d，連續觀察8周，服藥期間停用其他抗心律失常藥物。

1.4 觀察指標與標準 2組病例進行治療前后心電圖、動態心電圖檢查，血、尿常規，肝、腎功能并詳細記錄用藥期間不良反應。早搏療效判定標準:參照衛生部“心血管系統藥物臨床研究指導原則”及“中西醫結合會議制定的療效標準判定效果”［1］。顯效:動態心電圖、心電圖，早搏消失或次數較治療前減少＞90%。有效:動態心電圖、心電圖，早搏次數較治療前減少50% ～90%。無效:動態心電圖、心電圖，早搏次數較治療前減少＜50%或無變化。

1.5 統計學方法 采用SPSS 10.0軟件進行統計分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者室性早搏療效比較(例)，見表1。兩組患者室性早搏療效差異無顯著意義(P＞0.05)。

表1 兩組患者室性早搏療效比較(例，%)

2.2 不良反應 治療前后患者，血、尿常規，肝、腎功能均無明顯變化，治療組腹脹1例，惡心1例，對照組腹脹3例，惡心2例，失眠1例。

3 討論

室性早搏的發生機制主要有心肌細胞自律性增高、折返和觸發機制。參松養心膠囊以古方生脈散為基礎，研究表明生脈散有改善心肌代謝，降低心肌自律性，抑制心肌細胞膜Na+-K+-ATP酶活性，還能調節植物神經功能，桑寄生有類似于異搏定樣的抗心律失常作用，黃連的主要成分黃連素能延長動作電位時程和有效不應期，阻斷折返環并使之不易形成，促進鈣離子跨膜內流，并有明顯抗炎、抗病毒作用。甘松主要成分纈草酮與心肌細胞膜上離子通道中的特異蛋白相結合，抑制Na+內流，促進K+外流，降低心肌細胞自律性，并延長心房肌、心室肌及傳導系統的動作電位時間打斷折返激動，治療心律失常［2］。參松養心膠囊組方中多種藥有抗心律失常作用，體現了復方中藥的多種環節、多種途徑、多個靶點的整體治療優勢。

參松養心膠囊組方符合中醫絡病理論，開創治療早搏新途徑。參松養心膠囊是吳以嶺在絡病理論指導下，運用絡病學說研究的“三維立體網絡系統”探討冠心病早搏的中醫病理機制及治療，氣陰兩虛而致絡虛不榮，脈絡瘀阻是其主要病理機制［3］。絡虛不榮和心臟傳導系統、自主神經功能異常有內在相關性，脈絡瘀阻致心肌缺血缺氧是脈絡不榮病情加重發展的基礎。根據絡病學說研究的“三維立體網絡系統”，分布在心臟區域的脈絡包括心之氣絡和心之脈絡。心之氣絡和脈絡相協調，才能維持心臟正常搏動頻率和節律。參松養心膠囊組方以益氣養陰，活血通絡，清心安神的治法突破目前關于該病的研究現狀，益氣養陰以治其本，方中人參補心氣，麥冬養陰清心，五味子斂氣生津，三者合用以達益氣養陰復脈之效。對于絡虛不榮，用桑寄生，“補胸中大氣”;山茱萸、酸棗仁養心陰、益肝血，三者共補絡中氣血，有助于心臟傳導系統功能的改善;龍骨有鎮驚作用、黃連清心安神，研究表明能有效調節自主神經功能;丹參、赤芍、甘松、土鱉蟲為活血通絡藥，脈絡暢通，氣絡得養，可阻斷脈絡瘀阻這個病理環節，改善心肌的供血供氧。

慢心律是臨床上廣泛應用于冠心病合并室性早搏治療的藥物，其療效肯定。選取慢心律作為療效對照，研究結果有說服力、有代表性。從研究對照結果來看，參松養心膠囊治療組總有效率達82.14%，與慢心律對照組差異無顯著意義，且不良反應較少，所以參松養心膠囊可以代替慢心律等西藥，在冠心病合并室性早搏治療方面值得臨床推廣。

［1］中華心血管雜志編委會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議.中華心血管雜志，1998，26(6):405-413.

［2］吳以嶺.絡病學.第1版.北京:中國科學技術出版社，2004:281-283.

［3］吳以嶺.“脈絡-血管系統病”新概念及其治療探討.疑難病雜志，2005，4(5):285-287.