議實驗室的管理

孫建文

一個實驗室的核心工作或任務是對于樣品(含送檢樣品和現場隨機抽檢樣品)進行檢測試驗，并最終出具檢測試驗結果報告。

為了確保檢測試驗數據的公正，準確，科學，可比性，國際上和我們國家對所有為社會出具公證性數據實驗室的科學化、規范化管理都進行了立法，我個人在這里僅談一談自己在實驗室管理方面的心得體會。

第一，建立適合于自己實驗室的質量管理體系。結合自己實驗室的規模、特點，建立適合于自己實驗室的質量管理體系是進行實驗室科學化、規范化管理的第一步，同時是實驗室管理的核心內容。我們說實驗室的管理工作是什么，其實質就是有效的運行質量管理體系，且在運行中不斷的改進和自我完善。那么，建立什么樣的質量管理體系，也就決定了實驗室的管理理念及管理水平。由實驗室的核心工作和任務決定了任何實驗室的質量管理體系都是為保證檢測數據的公正，準確，科學而服務的，依據這個原則建立的質量管理體系是科學的，是行之有效的。

在質量管理體系中，首先要明確和貫徹質量方針，努力實現實驗室的質量目標。其次實驗室及其人員應嚴格做到三不得規定:不得與其從事的檢測試驗活動以及出具的數據和結果存在利益關系，不得參與任何有損于檢測試驗判斷的獨立性和誠信度的活動，不得參與和檢測試驗項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護工作。再就是做好檢測試驗的質量控制工作:對檢測試驗人員技術水平的控制，對設施、設備及檢測試驗環境條件的控制，對檢測試驗方法及依據有效性的控制，對檢測試驗成果的最終產品即結果報告的客戶信息、樣品信息、過程信息、結果信息的準確性，清晰性進行控制。

第二，運行質量管理體系。質量管理體系的運行應覆蓋整個實驗室的所有場所，各個試驗科室，以及包括實驗室的每一臺儀器設備和每一個試驗人員(包括實驗室管理人員)。實驗室管理人員對實驗室制定的一切行文都是為質量管理體系的運行服務的。

運行質量管理體系就是對檢測實驗人員檢測試驗的各個環節實施科學的、行之有效的控制和管理。那么衡量一個實驗室質量管理體系運行好壞的標準是什么，一句話，一切管理活動實行文件化管理。具體的說就是:一切檢測試驗活動都要有負責人，一切檢測試驗活動都要有計劃，一切檢測試驗活動都要有記錄，一切檢測試驗活動都要存檔備案。

實驗室的管理活動主要是檢測試驗的管理活動，質量管理體系的運行針對具體的檢測試驗活動，首先是對檢測試驗人員的管理，實驗室應建立自己的檢測試驗技術人員管理檔案，即檢測試驗活動主要負責人必須具備與其檢測試驗活動相應的資質和能力，杜絕無證上崗人員。其次對于檢測試驗的合同、計劃應建立相應的檔案，檢測試驗所用的儀器設備建立自己的設備檔案，檢測試驗的環境應進行控制并形成記錄，同時對于檢測試驗中的毒品、有害生物、高溫、高電壓等應建立相應的安全應急處理措施，對于檢測試驗中排出的廢氣、廢液、粉塵等還應建立自己的環境保護措施。再就是檢測試驗規程、規范有效性的確認，檢測試驗作業指導書的技術可行性的確認。最后就是對檢測試驗結果的溯源性，或實驗室提供的設備比對，能力驗證結果的滿意證據，以實現檢測試驗的可再現性。

第三，完善和改進質量管理體系文件。完善和改進質量管理體系文件必須遵循八項原則:以顧客為關注焦點，領導作用，全員參與的原則，和諧的融洽的人文環境，管理的系統方法，持續改進的原則，基于事實的決策方法，與各方互利關系的原則。

質量管理體系運行過程中，實驗室管理者以八項原則為出發點，對不符合要求和規定的工作予以糾正，對可能造成不符合的原因加以預防，要善于發現管理中的不足與缺陷，善于發現檢測試驗過程中的失控環節，人員及儀器設備的未監管區域，及時的對質量管理體系進行補充和完善。對外要建立完善的監督機制，形成運行有效的申訴和投訴體制，這樣，客戶方對實驗室的不滿意，反過來促使我們對實驗室的管理失誤進行改進，提高我們的實驗室管理水平，同時完善質量管理體系文件。

第四，檢驗實驗室的管理水平。檢驗實驗室的管理水平包含兩方面內容:1)自我評價，主要指內部審核和管理評審;2)第三方認證，也就是指由國家指定的省級或市一級質量技術監督局組成的實驗室資質認定評審組對實驗室的資質認證。

自我評價，或稱實驗室質量管理方面的自查自糾，其實質就是質量管理體系的自我完善與改進過程。內審員必須是經過國家組織培訓且獲得內審員資質的人員，內審內容應涉及質量管理體系的全部要素，內審周期應至少一年一次，最好是發現問題及時組織進行內審。第三方認證，或稱實驗室取得國家和社會承認的計量認證，其實質是國家和社會對實驗室所出具檢測試驗數據(報告)的承認，也是對實驗室質量管理體系的肯定。這是一個實驗室參與市場競爭，進行市場活動的前提，它包含首次評審，監督評審，復評審。

綜上所述，任何一個實驗室的管理不可能是完美無缺的，基于事實的原則，只有不斷的追求自我的完善，才能使得實驗室的管理得到科學化、規范化的管理。基于公開化的原則，只有接受社會的、實驗室內部的監督，才能使得實驗室數據的公正，準確，科學，可比性得到有效的落實，實驗室的生命才更有活力，在市場的競爭中才能走的更遠。

[1]ISO/IEC 17025∶2005，校準和檢測實驗室能力的通用要求[S].

[2]國認實函[2006]141號，實驗室資質認定評審準則[S].

[3]田彬亢.淺談建筑工程檢測實驗室計量認證規范化管理[J].山西建筑，2010，36(16):207-208.