完全生物可降解支架冠脈介入的第四次革命——新型支架為患者帶來更多益處

“最理想的新一代支架的設計理念是:在介入術后的一段時間內,支架使血管得到機械性支撐,并借助洗脫出的藥物,防治再狹窄。之后支架即緩慢降解,并完全被組織吸收,血管結構以及舒縮功能完全恢復至自然狀態(tài),由此避免相關的潛在風險。”這是第四軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院王海昌教授在CIT大會上針對新型支架技術做出的描述。

南京醫(yī)科大學附屬南京第一醫(yī)院陳紹良教授介紹說:“如患者適合進行支架植入手術,醫(yī)生將決定是否使用裸金屬支架或藥物涂層支架。裸金屬支架的作用僅在于保持血管開放;而藥物涂層支架不僅能保持血管開放,其藥物涂層還能緩慢釋放,幫助預防血管在術后發(fā)生再狹窄或再次阻塞。”

為此,陳紹良教授強調,對冠心病的新療法和早期診斷有助于降低冠心病的病死率。在決定最佳治療方案時,應對患者年齡、生活方式和此前曾接受的治療等因素加以考慮。治療方案包括改變生活方式、藥物治療,以及醫(yī)學手段像冠狀動脈搭橋手術或微創(chuàng)的冠狀動脈介入治療 (支架植入或單純血管成形術)。

據悉,雅培的 BVS由多聚乳酸制成,可在植入體內 2年間逐漸降解為水和二氧化碳。支架的花紋設計已經發(fā)展至第2代,為雅培的金屬支架一直采用的、廣受臨床認可的 MULTI-LINK設計。經測試,徑向支撐力 (對血管的支撐能力)與雅培的金屬藥物支架 XIENCE V 相似,但輸送性和順應性更佳,醫(yī)生更容易將該支架送入患者彎曲的血管內。支架上帶有的藥物與 XIENCE V 相同,即雷帕霉素的衍生物-依維莫司,藥物釋放曲線亦與 XIENCE V 相似,藥物在約 120d內完全釋放,可覆蓋再狹窄的整個病理過程,防治再狹窄。而雅培的MULTI-LINK和 XIENCE V 支架是行業(yè)公認的金標準。

在此次 CIT 2011的會議期間,雅培向廣大中國醫(yī)生公布了驗證 BVS的有效性和安全性的 ABSORB研究結果和結論。據復旦大學附屬中山醫(yī)院葛雷教授介紹,ABSORB研究是一個前瞻性、開放標簽、兩個階段的臨床研究,在歐洲和澳洲的多個中心進行,主要研究者是 Patrick W.Serruys和 JOrmiston MD,該研究得出的結論是:ABSORB Cohort A隨訪 3年僅有 1例發(fā)生主要心血管不良事件,且無支架血栓事件,BVS繼續(xù)保持著良好的療效。

葛雷教授指出:ABSORBCohort B已經證實,植入 BVS后不良事件發(fā)生率處于低水平,無支架血栓事件,6個月時的晚期管腔丟失與金屬藥物支架類似。該生物降解支架技術能使血管的完整性和功能得以恢復至自然狀態(tài),將為患者提供獨特的生理收益。