如何做好血凝儀的質量控制

張葉云 岳 欣

我院2001年購進了一臺SYSMEX公司生產的CA500型全自動血凝儀，其結果準確、重復性好，通過幾年的室間與室內質控，我們深深體會到認真開展質量控制對儀器的正確使用、臨床報告的準確率提高，輔助臨床作出正確診斷的水平確實十分重要。止凝血檢驗是常用的臨床檢驗項目，過去由于只是簡單的手工操作，項目很少，也不能及時提供可靠的診斷依據。全自動化的引進，很大程度上滿足了臨床的要求。然而由于凝血檢驗本身在原理上的特殊性，加上臨床又不了解檢查過程中許多中間環節和影響因素，結果經常出現檢驗與臨床相矛盾的局面。為充分利用現代化儀器的的優越性，確保檢驗質量，我室參加了全省質控，還進行了嚴格的室內質控工作，并取得了較好的成績，現將質量控制工作總結如下:

1 材料與方法

1.1 儀器zanCA500血凝儀 試劑由上海太陽公司提供。雪凝質控物為干粉質控物，統一由省臨檢中心購買，使用前加1 ml蒸餾水溶解，分裝5份放入微量管內，置冰箱-20℃保存，隨用隨取，要求在規定1 h內測試完畢。

1.2 方法 在接到省臨檢中心質控物后，按操作常規要求條件下進行測定，每批質控物連續做三次，取均值，報告PT秒數、INR、APTT 秒數、TT、FIB。

2 結果

從2007年至今在各次室間質評活動中成績均優秀。詳細結果略。

3 討論

我室的省質控成績均達PT得分的標準。回顧質控過程做以下幾點小結;

3.1 分析前質量控制 留取合格的待檢標本。一是選擇正確的采血部位，嚴禁在輸液部位或輸液側采血，以防血液稀釋;二是采血必須順利熟練，如果不暢，會因組織損傷致組織因子混入血液標本，產生肉眼難見的小凝塊;三是采血應準確，過多過少的血液對凝血因子分析都會產生影響;四是采血后血液與抗凝劑應及時充分的混勻，否則引起血液凝固。標本采取時間盡可能在早晨。多次檢查應取每天同樣時間的標本。

3.2 分析中質量控制 做好每天的室內質控。室內質控既能檢測儀器的準確度又能檢測儀器的精密度。做好室內質控是檢測儀器是否處于最佳工作狀態并確保檢驗結果準確性的重要保證。選擇技術和素質合格，相關理論扎實，富有工作經驗的工作人員把關，嚴格遵守操作規程。應將標本做3000 r/10 min處理，嚴格在4 h內完成雪凝檢查試驗，不做重度溶血、凝固、血量不夠的標本，對此及時與臨床護理部門取得聯系，以排除實驗前的影響因素。

3.3 分析后質量控制 判斷檢測的結果是否正確不是一件很容易的事，為解決這一問題，我們常根據室內質控情況來加以判斷，其主要的目的及作用是考察該次檢測時影響質量的諸因素是否在控制條件下，如果室內質控結果在控時，報告可發出，失控時必須尋找原因，結果不易發出;平時應加強與臨床科室的聯系，對于檢驗結果與臨床診斷有差異者，應及時通報臨床科室。另外應及時通過對患者情況的了解，從側面掌握一些信息，也可發現一些問題，如患者在輸液時取標本或弄錯標本導致結果與臨床診斷差異較大等。

此外，必須確定要一套完整的SOP文件。廣義上來說，完整的SOP包括質量體系的建立，正確的標本采集和處理，穩定的試驗方法，可靠的試劑和參考物;日常的儀器維護，完整的使用保養記錄，有效的結果報告和用于檢查報告可靠性的一套程序。為此，我們不但建立了凝血室內質量工作規范制度以及止凝血檢查一套流程，而且要求嚴格核對標本，嚴格標本離心速度、時間，必須在規定時間內完成實驗，對符合要求的標本出現異常結果時，及時與臨床聯系，并做文字記錄。而且我們在開展新的止凝血工作之前，認真將有關實驗在標本采集前應該注意事項以及它的臨床意義和臨床應用編寫成文，發放到護理部及有關各科室，在此基礎上嚴格按照止凝血操作要求把室內質控貫穿到日常工作中。我們也體會到實驗所用的標本質量、試劑、質控液、蒸餾水、吸管、冰箱以及它們分別的處理方式，都是止凝血試驗結果質量正確與否的關鍵。因此我們溶解試劑時，在部分試劑不能一次性用完時，比如質控液采用分裝儲存-20℃的辦法。由于質控液不宜反復凍融，取出后37℃速溶，20 min上機進行質控檢測，才能確保室內質量控制的穩定性。沒有室內質控作為基礎的精密度保證，無從進行室間質控，也就無法為臨床診斷提供可信的準確數據。也無法為臨床診治相關疾病以及手術醫療的安全方面發揮出重要作用。

［1］ 郭建．臨床實驗室的管理與發展．中華醫學檢驗雜志，2004，27(1):49-51．

［2］ 叢玉隆．臨床實驗室分析前質量管理及對策．中華醫學檢驗雜志，2004，27(8):483-487．