涂躍平 魏俊 王振華 孫昌潔
診斷艾滋病必須依據HIV檢測,HIV檢測分為初篩實驗室與確認實驗室,初篩實驗一般使用ELISA、免疫熒光法與金標方法,確認實驗室一般使用蛋白印跡試驗,我科HIV初篩實驗室一直使用新創ELISA試劑,該試劑假陽性率低于千分之一,而同一患者一年內在我院兩次HIV檢測均呈假陽性反應,此現象臨床少有發生,現報告如下。
患者,女,20歲,我市某鄉鎮戶口,有外出打工史,無自身免疫性疾病病史。2011年3月1日因婦科疾病入我院住院治療(住院號21080793),HIV免費檢測陽性(ELISA檢測方法按我科SOP操作,試劑由新創公司提供,批號201066610有效期至2011.6),以同批號不同盒試劑復查仍陽性(平均S/CO值為4.43),逐報洪湖市疾病預防與控制中心(CDC),3月3日洪湖CDC以膠體金標試劑檢測陰性,送湖北省CDC確認為陰性。
該患者2010年3月7日因痔瘡入我院治療(住院號21066091),術前HIV檢測為陽性。以同批號不同盒試劑復檢陽性,送洪湖CDC復檢為陰性,后送荊州市CDC確認為陰性。
3.1 該患者經省、地、市三級CDC以及我市多家兄弟醫院證實HIV檢測為陰性,由此判斷我科對該患者兩次檢測均為假陽性。
3.2 新創公司HIV ELISA試劑盒是HIV檢測中質量較好的品牌之一,我科應用該試劑在湖北省臨床檢驗中心組織的室間質評活動中成績一直優秀,我科經該試劑初篩后送CDC確證的患者除該例外均相符合。
3.3 該患者在我科多次檢測(至少抽取5份血液,重復檢測次數不少于8次)均為陽性反應,說明該患者體內肯定存在某種能與試劑盒中反應的物質,此種物質是否為HIV特異抗體不得而知。
3.4 新創公司在單克隆抗體制備過程中是否存在某種少見病毒混雜,而該患者正好感染過此類病毒,希望新創公司能在此方面進行研究。
3.5 該例患者亦可能為艾滋病早期感染,只是其他檢測方法都不能檢測出來(此種可能性較低下),我們將進行密切觀察。