我院11種中藥注射劑不良反應分析

楊薇薇 龐素秋

解放軍第一八零醫院，福建泉州362000

隨著中藥新劑型不斷涌現，中藥注射劑便是不同于傳統的、新發展起來的一種劑型，相對于其他中藥劑型，具有起效迅速、給藥方便、準確的特點，在疾病治療中發揮著十分重要的作用。但隨著中藥注射劑的廣泛運用，中藥注射劑的不良反應越來越多，如過敏反應、神經系統損害、呼吸系統損害、肝腎損害等［1］，嚴重的甚至會導致死亡。如何安全有效的使用中藥注射劑，已經成為我們面臨的重要問題。

1 資料分析

收集我院2007～2009年間上報的11種中藥注射液的不良反應報告31例，占所有中藥不良反應報告的74．4%。見表1。

2 不良反應分析

2.1 成分復雜

中藥的提取是在一定的條件下，采用一定的溶媒從中藥材中提取出有效成分的過程，常以“水提醇沉法”、“滲濾法”、“回流法”、“浸提法”提取有效成分，但以目前的技術都不能做到提取有效成分的單體配置。由于復雜成分的同時存在，大大提高了不良反應的發生率。如復方丹參注射液含有脂溶性成分丹參酮、揮發油和水溶性成分酚酸類化合物原兒茶醛、原兒茶酚［2］;清開靈注射液含有梔子苷、黃芩苷、綠原酸、咖啡酸、腺苷、尿苷、膽酸、熊去氧膽酸、豬去氧膽酸［3］。大多數中藥注射液均含有3種以上有效成分，不僅極大的影響中藥注射液質量的穩定性，而且在與其他藥物配伍時，更易受酸堿度的影響而出現溶解度下降或產生聚合物出現沉淀。

2.2 不溶性微粒

中藥注射液由于成分復雜，可能有大量大分子有機化合物存在，如色素、鞣質、淀粉、蛋白質等成分均以膠態形式存在于藥液中。當與其他藥品配伍時，易產生大量不溶性微粒，使藥品PH值改變、色澤加深、發生沉淀等變化，從而引起不良反應［4］。如:復方丹參注射液在超純水和10%葡萄糖注射液中PH值顯著升高，刺五加注射液在10%葡萄糖注射液中可產生大量大于25um微粒。這些不溶性微粒沉積在毛細血管中，可造成局部循環障礙，引起血管栓塞，產生靜脈炎，肉芽腫，并引起過敏和熱源樣反應。

2.3 機體因素

不同的個體，對藥物不良反應的敏感性受到年齡、生理、病理狀態的不同而表現不同［5］。當使用同一藥物時，在相同的用法用量下，絕大多數患者能夠耐受，但個別患者會出現不良反應。如有過敏體質的患者更易發生過敏反應。特殊人群如嬰幼兒、年老體弱、肝腎功能不全的患者，由于他們的生理狀態與健康成人有別，對藥物的耐受性較差，因此更易發生不良反應。另外，相同的個體，在病情的不同發展階段，其身體狀況也隨著發生變化，因此要根據疾病的不同階段、病情的具體表現，患者的整體狀況進行全面考慮用藥。

2.4 臨床使用

2.4.1 多種注射劑合用，往往導致不良反應發生率上升，是產生不良反應的重要原因之一。如靜脈滴注中藥注射液和其他西藥注射液的過程中，先滴注完一種注射液后，直接換上另一種注射液，在滴管中同時存在的兩種藥物就容易發生反應而產生大量不溶性微粒，從而引發不良反應事件。

2.4.2 使用粉針劑時，為了方便，未先用注射用水充分溶解后，再擴溶至溶劑中靜脈滴注，而是直接抽取溶劑溶解，造成粉針劑溶解不完全，產生不溶性微粒而引發不良反應［6］。

2.4.3 反復給藥次數越多或使用時間越長，發生不良反應的幾率就越高。藥物進入體內后，某些大分子物質在體內不斷堆積，可與血漿蛋白結合成更大分子的復合物而起變態反應，導致過敏或過敏性休克。

3 防治措施

使用前應先詢問患者有無過敏史，對年老體弱患者應注意觀察用藥情況，備好抗過敏抗休克的急救藥品。詳細閱讀藥品說明書，按照說明書的要求選擇溶媒、避免配伍禁忌并規范操作。使用時要仔細檢查藥液的澄明度，查看是否有變色、渾濁、沉淀等不正常現象，如有發生此類現象應禁止使用。使用過程中應控制好滴速，如遇到中、西藥注射液聯合使用，應在更換液體時多加一瓶空白液體，以沖洗殘留在靜滴管中的藥液。

總之，中藥注射劑的在醫療保健工作中，特別是在危急重癥的搶救工作中發揮著巨大的作用，成績顯著，但是它也可能帶來極大的危害。因此我們要全面、深入、細致地總結經驗，做好應對措施，促進中藥注射劑更好地為患者服務。

［1］閻愛榮，彭芳辰．10種中藥注射液的不良反應及相關因素分析［J］．中國醫院藥學雜志，2008，28(9):765．

［2］熊海偉，彭國平．超濾工藝對丹參注射液中有效成分的影響研究［J］．中國實驗方劑學雜志，2008，12(14):35．

［3］武彥舒，金城，張倩．清開靈注射液中10種有效成分的同時測定及其質量相關性研究［J］．光譜學與光譜分析，2009，11(29):3112．

［4］高素珍，張志．淺析中藥注射劑不良反應發生原因及防治措施［J］．中國藥房，2008，19(18):1439．

［5］曹豐，王錦燕，陳燕敏．68例中藥注射劑不良反應分析［J］．中國新藥雜志，2006，15(23):2069．

［6］陳國英．中藥注射劑不良反應原因分析及預防措施［J］．藥事組織，2010，19(6):56．