人造血能否用于“救死扶傷”？

■易 立

據《每日郵報》報道，美國近日研制出一種新型“人造血液”，它是利用基因工程技術制造而成的。它模擬了人體骨髓的造血過程，從臍帶細胞中制造出大量血紅細胞。未來所有人造血血型都是O型陰性，所以可以用來治療任何血型的病人。研究人員說，人造血液與健康人體循環中的血紅細胞完全相同。

事實上，早在20世紀八九十年代，國外一些制藥公司就開始了人工血液的研發，但在人體試驗中卻出現了心肌梗塞乃至死亡的情況。美國一公司將雙阿司匹林分子用于血紅蛋白分子的交聯，結果在Ⅲ期臨床后期發現，在對失血性休克傷員的搶救中，沒有表現出超乎尋常的效果，一部分傷員死亡，進而發現輸入該血紅蛋白容易引起血管收縮，增加了平均動脈血壓，而且發現了其他一些副作用。該研發不得不于1998年中斷。2009年，美國Northfield公司經過20年開發的血液代用品PolyHeme也被美國食品和藥物管理局（FDA）否決上市。理由是使用PolyHeme的病人在30天后死亡的人數要比給予定期輸血的病人要高。

“血液替代品”之路似乎漫長而遙遠。這一次的新型“人造血液”，是否意味著將迎來一場“輸血變革”呢？

人造血克服了傳統輸血的難題

由于 “我國的血液檢測還停留在檢查抗原抗體階段，不可避免會有漏檢情況，即使使用國外的檢測病毒本身的方式——核酸檢測技術也不可能杜絕漏檢的情況。”中國醫學科學輸血研究所輸血傳染病中心專家王憬惺說。因此，傳統的輸血不可避免會出現一些排異反應、血液漏檢，病毒感染的情況，危及人體健康和公共衛生安全。

而此次美國研制的新型“人造血液”卻克服了傳統輸血的難題——它的血型都是O型陰性，廣泛適用于任何血型的病人；避免血液污染；可以大規模制造。對于這種“人造血液”的優勢所在，華大基因研究院的專家田埂進一步解釋：“由于血液是最容易實現生物工程改造的載體之一，而且萬能供體相對較少，由于緊急需求多發而應用前景廣泛。因此，從輸血角度而言，人造血可以大范圍運用生物工程來滿足需求。”這是人造血的優勢之一。其次，他認為從公安衛生安全的角度而言，一般輸血前的病毒檢測存在一定漏檢情況，造成很多由于輸血造成的病毒感染，而這種“人造血液”在人工嚴格控制下，病毒污染風險小。第三，人造血可以避免人體排異反應。第四，該人造血保持了血液的新鮮度，一般血液保存周期是28天左右，低溫保存也只有40天，很多手術都因為沒有對應血型的血液輸血而被延遲。他認為“人造血液”的前景還是很廣闊的。

此外，在克服人體排異反應上，田埂進一步解釋：“干細胞在未成熟的發育階段沒有抗原性，后來‘成熟’了，有了抗原性，就導致了排異反應。而美國的‘人造血液’雖然有可能是基因工程的產物，但也很可能是在細胞培養液里加入一些成分抑制了細胞的抗原性產生，而非真正的基因工程，使之可以改造成各種血型。”

人造血產業化還欠火候

既然，人造血有著種種優勢，那能否早日產業化造福大眾呢？

王憬惺說：“之前的血液替代品屬于經過化學修飾的血漿和蛋白類，不具有細胞形態，因此，以往沒有產品能夠進入臨床階段，均是因為沒有實現血紅細胞的代用功能。”

上海生物制品研究所武研究員表示，雖然國外的一些大公司、研究所已經有很大的突破，但近些年內產業化是絕對不可能的。一般的研究實驗都停留在昆蟲、動物實驗的階段，沒有真正取得人體實驗階段的成功。他認為實驗室可以實現這種“人造血液”，但是實際運用過程中卻存在很大風險，運用干細胞的分化技術制造血液替代品存在系統型的技術問題。他打了個比喻：“干細胞分化為血細胞的過程中，存在分化為其他細胞甚至是癌細胞、腫瘤細胞的危險，好比干細胞在分化時排隊，排隊落后的干細胞會在‘岔路’走失。這樣的潛在風險難以估量，‘人造血液’的安全性沒有保證。”

其他一些專家也表示利用基因工程技術分化干細胞制造“人造血液”還時候未到。田埂說：“美國的這次研究沒有具體透露相關的技術，但是如果他們運用到了基因工程技術的話就不可避免有細胞分化、癌化的可能。”所以，他表示，很可能美國《每日郵報》中提到的“轉基因技術”不是改變細胞的基因，而是運用了特殊的外界因子或者使用了特殊的培養液。

人造血在中國市場不大

不但這種“人造血液”需要突破種種困境（如技術和成本），在我國，即使是普通的血液替代品也沒被運用到臨床上。“首先，在中國，血液配型難的問題并不突出，所以對人造血液的需求相對較小。”田埂說，“美國的人種和民族成分復雜，供體較少，對這種不用配對的‘萬能血液’存在很大需求。而在我國，人種相對單一，血型組成相對穩定，中國的血液供體來源比較充足，目前這個問題并不突出。”

解放軍307醫院血液科一位大夫表示，現在臨床輸血基本都用的是成分血，因為成分血可以充分利用，除非特別緊急的情況下醫院才采用全血輸血，目前在臨床上還沒有采用過血液替代品。

江蘇儀征人民醫院孫進大夫說，血液代用品價格很高，而且沒有得到臨床驗證，不能得到應用和普及。而“全血輸入有風險，會有排異、過敏等一系列的輸血反應。因此，采用成分血輸入。成分血輸入既可以改善患者缺血癥狀，又可減少輸血不良反應。