注射用血栓通治療臨床糖尿病腎病的臨床觀察

賈寧 鄭晶 王漢

糖尿病腎病(Diabetienephropathy，DN)是糖尿病的主要慢性并發(fā)癥之一，是導(dǎo)致慢性腎衰竭的主要原因之一。已有的大量研究結(jié)果揭示，糖尿病腎病的發(fā)生及發(fā)展是多因素綜合作用的結(jié)果，其中氧化應(yīng)激、糖代謝紊亂、微循環(huán)障礙、多種細(xì)胞因子及遺傳等因素起重要作用［1］。患者一旦進(jìn)入臨床糖尿病腎病期，則病情往往進(jìn)行性發(fā)展，如不積極治療加以控制，腎功能將快速下降。血栓通注射液的主要有效成分為三七總皂苷 (Panaxginsengsaponins，pNS)。PNS的藥理作用廣泛，不僅具有理血補(bǔ)氣、降血脂及血糖、改善血液循環(huán)、耐缺氧的重要藥理活性，還具有增加機(jī)體免疫力、抗炎、抗衰老的作用及較強(qiáng)的抗組織器官纖維化的作用［2］。本研究旨在觀察注射用血栓通輔助治療臨床糖尿病腎病的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入研究的30例糖尿病腎病患者均為2009年1月至2011年8月在我院腎內(nèi)科住院的患者，所有入選的患者均符合以下的納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合1999年WHO制訂的糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并按Mogensen分期的標(biāo)準(zhǔn)均屬于臨床期的DN患者。②患者尿蛋白＞0.5 g/24 h。③患者無明顯的心腦血管、肝及腎臟其他等疾病，無近期尿路感染史。30例患者的年齡在30～65歲之間，平均(48.5±11.7)歲，平均DM病程(8.51±3.82)年。空腹血糖控制在7.0～8.0 mmo l/L，血壓控在135～155/85～95 mmH g之間。其中男12例，女18例，將所有入選患者隨機(jī)分成2組：治療及對照組各15例，2組患者年齡、性別、血糖、血脂及DM病程差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法 兩組均以胰島素降血糖治療，使達(dá)到空腹血糖≤7.0 mmol/L，餐后2 h血糖≤10.0 mmol/L)。治療期間如有高血壓者，可使用CCB類降壓藥物降壓治療，不使用其他降脂、抗凝、抗血小板聚集藥物。治療組同時(shí)加用血栓通注射液(國藥準(zhǔn)字Z200256523，廣西梧州藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)10125506)450 mg加0.9%氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注，1次/d，14 d為一療程。

1.3 觀察指標(biāo) 用藥前及用藥后分別測定患者24 h尿蛋白定量、血清 BUN、Cr、TCH、TG、HDL、LDL 的水平。

1.4 臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀消失，尿蛋白下降＞50%，腎功能正常或Scr下降30%以上;有效：臨床癥狀改善，尿蛋白下降較治療前下降＜50%，腎功能有所好轉(zhuǎn)，Scr下降＜30%;無效：臨床癥狀無改善或加重，尿蛋白及Scr未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)甚或惡化。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)經(jīng)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件包SPSS(12.0版)處理，兩組間的均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)，構(gòu)成比率的比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療組與對照組患者蛋白尿、血脂、腎功能的變化 經(jīng)過2周的不同干預(yù)措施，對照組的24 h尿蛋白定量及血脂與治療前相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，但對照組的Scr，BUN與治療前相比均有明顯下降并差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);治療組的24 h尿蛋白定量、血脂、Scr及BUN與治療前之間的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組比對照組下降更明顯，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 2 組治療前后尿蛋白、TG、TCH、LDL、HDL、BUN、Cr、結(jié)果比較

2.2 兩組療效比較 治療組顯效8例，有效4例，無效3例，總有效率80.00%。對照組顯效6例，有效2例，無效7例，總有效率53.33%。治療組與對照組相比，總體療效的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

糖尿病腎病(DN)是糖尿病(DM)常見的微血管并發(fā)癥之一，臨床上早期表現(xiàn)為微量蛋白尿，隨后出現(xiàn)持續(xù)性蛋白尿、高血壓及腎功能減退，最終可發(fā)展至氮質(zhì)血癥和尿毒癥。糖尿病腎病一旦進(jìn)入臨床糖尿病腎病期，疾病的進(jìn)展將會(huì)加速，而且有可能難以控制。因此有效的治療將延緩疾病的進(jìn)程，改善患者的預(yù)后。

糖尿病腎病根據(jù)其臨床表現(xiàn)，應(yīng)隸屬于中醫(yī)學(xué)［3，4］“尿濁”“腎勞”“水腫”“關(guān)格”“消渴腎病”的范疇。東漢張仲景在《金匾要略·消渴小便利淋病脈證》中論述了水腫、痹證、虛勞等絡(luò)脈病證的發(fā)生與絡(luò)脈癖阻的病機(jī)有關(guān)，所謂“血不利則為水”，實(shí)質(zhì)上是指癖血阻滯脈絡(luò)，致使脈內(nèi)的津液不能輸布，脈外的津液不能還流，或臟腑氣化行水的功能失調(diào)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究亦表明DN患者腎小球存在明顯的微循環(huán)及凝血機(jī)制障礙，腎血流速度減慢，大量的血細(xì)胞聚集和從袢周滲出，大量高活性的血小板進(jìn)入血循環(huán)致血小板黏附及聚集升高，紅細(xì)胞聚集性增加，血黏度上升，易致腎小管中微血栓形成，使腎內(nèi)微循環(huán)障礙、腎小球?yàn)V過膜通透性增高［5，6］，從而加重蛋白尿，加速DN的進(jìn)展。

三七是活血化瘀類中藥，其制劑注射用血栓通是從三七主根中用特殊工藝提取有效成分三七總皂苷，其特點(diǎn)是純度高、生物活性高、水溶性好、毒性低，有抗凝和止血雙重作用，具有散瘓通絡(luò)、消腫止血、補(bǔ)虛強(qiáng)壯的作用［2］。三七總皂苷的主要有效成分是人參皂苷及少量黃酮、生物堿和微量元素等。研究顯示［7，8］該藥有明顯降低血液粘度、降低血脂、改善血液循環(huán)、降低毛細(xì)血管通透性及促進(jìn)血液流動(dòng)和抗血栓作用。三七總皂苷還可通過抗氧化和鈣通道阻滯作用，對初發(fā)期急性腎小管壞死起到治療和保護(hù)作用。此外，三七總皂苷能明顯抑制人腎成纖維細(xì)胞的增殖，對腎纖維化有明顯的防治作用。其抗凝血作用能提高血小板含量，抑制血小板過度聚集等，可通過清除氧自由基，抑制脂質(zhì)過氧化和穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，減輕缺血缺氧時(shí)的組織損傷。

本文觀察結(jié)果表明，與對照組比較，注射用血栓通輔助治療2周后能明顯減少糖尿病腎病患者尿蛋白;血脂、腎功能等指標(biāo)較治療前均有顯著改善。綜上所述，注射用血栓通能顯著提高糖尿病腎病的療效。

［1］林善錟.糖尿病腎病.中華內(nèi)科雜志，2005，44(3)：229-231．

［2］彭書玲，郭兆安.三七總皂甙的作用機(jī)制研究進(jìn)展.中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2008，15(1)：63-64．

［3］宋美鈴，楊敏，牟新，等.中醫(yī)辨證治療糖尿病腎病腎功能不全的腎功能指標(biāo)療效和證候療效評(píng)價(jià).北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2006，29(6)：429-432．

［4］呂仁和．戴京璋．糖尿病腎病中醫(yī)證.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2002，25(5)：65-66．

［5］HovindP，TarnowL，RossingK，et al.Decreasing incidence of severe diabetis.microangiopathy in type1 diabetes.Diabetes Cale，2003，26：1258-1264．

［6］Doublier S，Salvidio G，Lu Pia F，et al.Nephrin expression is reduced in human diabetic nephropathy：evidence for a distinct role for glycated albumin and angiotensin II.Diabetes，2003，52(4)：1023-1030．

［7］馮勝剛，李光明，謝席勝，等.三七總皂甙對UUO大鼠腎小管間質(zhì)病理損害的作用.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2007，34(18)：3449-3452．

［8］魯力，邵俊偉，蔡遜.三七總皂試對大鼠膽管上皮細(xì)胞缺血再灌注損傷的保護(hù).重慶醫(yī)學(xué)，2008，37(16)：1787-1788．