參芪扶正注射液聯合化療治療晚期乳腺癌療效觀察

阿提闞·卡吾力* 艾合買提江·買買提

（新疆喀什地區第二人民醫院，新疆 喀什 844000）

乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤，根據WHO的統計，全年全球新發現乳腺癌病例超過100萬，歐美發達國家平均不到十個女性就有一個患乳腺癌。乳腺癌作為威脅婦女健康最常見的惡性腫瘤之一，在中國呈明顯上升趨勢，已接近西方乳腺癌高發國家水平[1]。近年來隨著手術的進展、放化療及中醫藥輔助治療的廣泛應用，乳腺癌患者的生存期明顯延長，更多的晚期乳腺癌患者越來越關注生存質量。我們自2007年8月到2010年8月應用參芪扶正注射液配合紫杉醇加表阿霉素方案治療晚期乳腺癌40例，另采用單純化療40例作為對照觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

80例患者均為女性，年齡28～65歲，中位年齡46歲，均經病理學檢查確定，轉移癌經B超、CT、MR、骨掃描等檢查確定，TNM分期均為Ⅲ～Ⅳ期；Karnofsky評分≥60分；預計生存期≥3個月；均有可測量病灶供評價療效；血常規、肝腎功能、離子及心電圖正常；無化療禁忌癥。隨機分為治療組40例，對照組40例，兩組在年齡、病理類型、分期等方面差異無顯著性，具有可比性。

1.2 治療方法

治療組采用TA方案化療，TPX:175mg/m2，EADM：70mg/m2靜脈滴注，21d為一周期。患者于使用紫杉醇前12h開始常規口服地塞米松片7.5mg，連服3d及給予苯海拉明注射液40mg肌內注射，以預防紫杉醇所致的液體潴留綜合征及過敏反應；化療前常規予以托烷斯瓊針、法莫替丁針及甲氧氯普安針預防惡心、嘔吐，適當水化；并根據血常規結果使用升白細胞藥物。化療同步應用參芪扶正注射液（麗珠集團利民制藥廠生產），250mL靜脈滴注，1天1次。對照組僅用化療，完成3個周期后判定療效。化療過程中每周查血常規，每2～3周檢查肝腎功能，完成3個周期，治療后詳細體格檢查，B超、CT或MR及骨掃描檢查，再評價療效和不良反應。

1.3 療效判定標準

療效評價按WHO實體瘤多個臟器腫瘤客觀療效的判定標準[2]，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、疾病穩定（SD）、疾病進展（PD）。生活質量評定標準參照Karnofsky評分，分為：提高、穩定、降低。化療藥物不良反應按照WHO抗癌藥物常見不良反應分級標準[3]。

2 結 果

2.1 兩組近期療效比較

見表1。

表1 兩組患者腫瘤療效比較

2.2 兩組患者生活質量比較

見表2。

表2 兩組患者生活質量比較

2.3 兩組患者不良反應比較

治療組惡心、嘔吐發生率為25%（10/40），對照組為35.0%（14/40），兩組比較差異有顯著性（P＜0.05）；治療組白細胞下降率27.5%（11/40），對照組40%（16/40），二者比較差異有顯著性（P＜0.05）；治療組血小板下降發生率為15.0%（6/40），對照組為25.5%（10/40），二者比較差異有顯著性（P＜0.05）；治療組肝功能損害發生率為10.0%（4/40），對照組17.5%（7/40），二者比較差異有顯著性（P＜0.05）；治療組腎功能損害發生率5.0%（2/40），對照組10.0%（4/40），二者比較差異有顯著性（P＜0.05）。

3 討 論

腫瘤發生和發展是一個十分復雜的問題，除了外界致癌因素的作用外，機體的內在因素也起著重要作用。機體的內在因素可分為以下幾方面：①遺傳因素。②腫宿主對腫瘤的反應——腫瘤的發生不只是單個基因突變的結果，而是一個長期的、分階段的、多種基因突變積累的過程。機體的免疫監視體系在防止腫瘤發生上起重要作用，腫瘤的發生是免疫監視功能喪失的結果。在腫瘤的形成和發展過程中自然殺傷細胞（NK細胞）活性降低，尤其是它的成熟亞群數目減少或不成熟亞群數目的增加和激活[4]，成為了腫瘤形成的一個因素。祖國醫學認為腫瘤的發生是人體正氣虛弱，陰陽失衡，邪毒乘虛而入，致使臟腑功能失調，氣滯血瘀，日久形成腫塊，證虛是腫瘤發生的主要因素，免疫力降低可導致腫瘤的發生與惡化。

化療是治療惡性腫瘤的重要手段之一，它在殺滅腫瘤細胞的同時，對正常細胞也有一定程度的損傷，大劑量化療后患者的免疫功能受到嚴重的影響。因此，在抗腫瘤治療的同時需要扶正治療，中藥在預防化療毒性反應方面有其明顯的優勢[5]。參芪扶正注射液是以黨參、黃芪為主要原料的純中藥制劑，具有扶正培本益氣健脾的功效。黃芪為補氣藥之長，既可以內補臟腑之氣，又能益衛固表托毒。黨參健脾益氣，補中氣。與參芪并用，共湊扶正之功效。現代藥理研究黨參含有皂甙、多糖等多種成分，可增強巨噬細胞的吞噬功能。黃芪含有多糖，具有廣泛的生物活性及免疫調控作用，能夠提高機體的免疫力[6]。研究表明參芪扶正注射液能提高CD4細胞及CD4/CD8比例，改善機體免疫功能，從而提高改善機體抗病能力[7]。參芪扶正注射液與化療配合使用有明顯的增效作用，在減輕因化療所致的消化道反應以及改善體力狀況等方面具有明顯的作用，特別是可減輕化療藥物對骨髓的抑制作用，有效地防止白細胞減少，增加機體免疫，大大提高了患者對治療的耐受性和依從性。

總之，參芪扶正注射液與化療聯合作用有明顯的協同、增效、增敏、減毒作用，且安全可靠，無明顯不良反應，能夠改善患者生存質量，延長患者生存期。

[1] 楊順娥.臨床腫瘤學[M].北京:科學出版社,2009:242.

[2] 周際昌.實用腫瘤內科學[M].2版.北京:人民出版社,2003:591-592.

[3] 孫燕,周際昌.臨床腫瘤內科手冊[M].4版.北京:人民衛生出版社,2003:102-113.

[4] 孫燕.內科腫瘤學[M].北京:人民出版社,2001:340.

[5] 賀永和,林洪生.中藥與化療結合治療癌癥的進展[J].中華新醫學,2002,3(4):355-357.

[6] 姚志華,張明智.中藥抗惡性腫瘤研究進展[J].現代腫瘤醫學,2006,14(4):503-505.

[7] 張航,錢科卿,姜藻.參芪扶正注射液聯合化療治療惡性腫瘤的臨床觀察[J].實用臨床醫雜藥志,2009,13(1):63-64.