齊拉西酮與哌羅匹隆治療精神分裂癥的療效分析

竇建軍 魏新貞 邊欣丑 高海江 劉德芳 劉炳書 茍汝紅 高海英 張淑艷 張繼青 強瑞香

鹽酸齊拉西酮(Ziprasidone)為非典型廣譜抗精神病藥，為研究國產(chǎn)齊拉西酮治療精神分裂癥的效果和安全性，我們以同屬非典型抗精神病藥的哌羅匹隆作對照進行研究。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 系2007年5月至2009年12月在秦皇島市九龍山醫(yī)院住院的精神分裂癥患者，共290例，均符合中國精神疾病分類與診斷標準第3版(CCMD-3)中精神分裂癥診斷標準，病程3個月～2年，陽性及陰性癥狀量表(PANSS)總分≥60分，排除腦器質(zhì)性疾病及軀體疾病患者、精神活性物質(zhì)所致精神障礙及妊娠或哺乳期的婦女。入組患者隨機分為:(1)齊拉西酮組146例，其中男74例，女72例;年齡(24±5)歲;病程為(1.3±1.2)年。治療前齊拉西酮組的PANSS總分為(85±15)分。(2)哌羅匹隆組144例，其中男71例，女73例;年齡(28±4)歲，病程(1.5±1.1)年，PANSS總分為(85±16)分。2組一般資料具有可比性。

1.2 方法 齊拉西酮起始劑量 20 mg/d，劑量范圍 60～180 mg/d，分3次/d或1次頓服。哌羅匹隆起始劑量8 mg/d，劑量范圍20～48 mg/d。2次/d口服。研究期間不合用其它抗精神病藥，出現(xiàn)失眠者給予苯二氮類藥物。

1.3 療效評定標準 療效評定按PANSS減分率;安全性評定用副反應(yīng)量表(TESS)，在治療前及治療后2、4、6、8周末各評定1次，實驗室和心電圖檢查每周各評定1次，療程8周。療效評定標準:以PANSS量表減分率為依據(jù)，減分率≥75%為臨床治愈;減分率50% ～74%為顯效;減分率25% ～49%為進步;減分率＜25%為無效。總有效率=臨床治愈+顯效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析應(yīng)用SPSS 10.0統(tǒng)計軟件，計量資料以表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P ＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較 290例全部完成本研究，齊拉西酮組總有效率80.13%(117/146)、哌羅匹隆組為 80.55%(116/144)，2組治療總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

2.2 2組PANSS評分比較 2組從治療第2周起，PANSS總分均有顯著下降(P＜0.05)。而2組在治療各期的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)。見表1。

表1 2組各治療周期PANSS評分比較分，

表1 2組各治療周期PANSS評分比較分，

注:治療前比較，*P ＜0.05，#P ＜0.01

周末齊拉西酮組(n=146)組別 治療前 1周末 2周末 4周末 8陽性癥狀 27±5 25±6* 18±6# 15±6* 12±4#陰性癥狀 24±8 24±8 18±6* 16±7# 13±6#精神病理 41±6 40±8 35±9# 28±5# 25±7#總分 91±18 89±17 71±17# 59±19# 48±15#哌羅匹隆組(n=144)陽性癥狀 26±7 26±6 19±6# 14±6# 12±4#陰性癥狀 24±8 24±8 17±7# 14±5# 12±4#精神病理 43±8 41±10 34±8# 28±6# 24±5#總分 91±16 90±18 70±14* 56±18# 47±16#

2.3 不良反應(yīng) 2組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)，不良反應(yīng)癥狀多為輕至中度。錐體外系副反應(yīng)、失眠、便秘、失眠發(fā)生率差異亦有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 2組不良反應(yīng)比較TESS 例(%)

3 討論

齊拉西酮是一種對5-ht2a受體阻滯大于多巴胺D2受體阻滯作用的非典型抗精神病藥，對精神分裂癥的陽性癥狀、陰性癥狀和抑郁焦慮、激越及認知功能都有明顯的療效［1］。

研究表明齊拉西酮對精神分裂癥具有肯定的療效，從本研究可看出齊拉西酮組治療總有效率為80.13%，哌羅匹隆組為80.55%，2組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)。

由于齊拉西酮對5-HT2A受體的親和力是多巴胺D2受體的8倍，它對這兩種受體的作用既提高了藥效，又限制了錐體外系的不良反應(yīng)［2］。

2組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，錐體外系副反應(yīng)等發(fā)生率差異亦有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。哌羅匹隆組常見的不良反應(yīng)，主要為靜坐不能、震顫、肌強直等錐體外系癥狀，與白燕，劉芳等的研究一致［3］。便秘、失眠等不良反應(yīng)的發(fā)生率高于齊拉西酮，與孟鳳華等［4］的研究一致。

研究顯示齊拉西酮與哌羅匹隆的療效相當，而齊拉西酮治療的患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)明顯少于哌羅匹隆，如錐體外系副反應(yīng)、失眠、便秘等。由于不良反應(yīng)少，既提高了藥物的安全性，也提高了患者的生活質(zhì)量，使患者服藥的依從性明顯提高，更適合對抗精神病藥物耐受性較差的患者。

1 汪春運.齊拉西酮的精神科應(yīng)用.國外醫(yī)學(xué)精神病學(xué)分冊，2005，2:40-43.

2 隋忠國，畢曉林，荊凡波，新型非典型抗精神病藥— —齊拉西酮的臨床應(yīng)用進展.中國藥房，2009，20:385-387.

3 白燕，劉芳，姜紅燕等.鹽酸哌羅匹隆片治療精神分裂癥的Ⅱ期臨床研究.云南醫(yī)藥，2010，31:282-285.

4 孟鳳華，李國蘭，冷樹東.鹽酸哌羅匹隆片治療首發(fā)精神分裂癥30例臨床觀察.中國民康醫(yī)學(xué)，2010，22:1119-1120