采供血分支機構送檢標本的質量管理

劉海波

血液檢驗是安全輸血鏈條中至關重要的一環，檢驗工作的質量管理必須在遵循一個《辦法》和兩個《規范》的基礎上，切實把握好檢測前、中、后這三個環節。據統計，目前檢測前標本引起的誤差已占實驗室整體誤差的70%［1］，同時，隨著近年來集中化檢測模式的逐步推廣，血檢標本已由過去單一的自采自檢演變為各分支機構分散采集后統一送檢，這就使檢測前標本的質量管理成為當前采供血機構檢驗工作的重點和難點。有鑒于此，筆者對我站實行集中化檢測以來各縣區采血點部分送檢標本的質量狀況和管理體會進行了分析和總結，現敘述如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本血站檢驗部門《標本質量信息反饋》記錄以及質控部門的相關信息。

1.2 方法 通過有關記錄對2004年4月～12月、2010年4月～12月間各地分站送檢標本的數量進行匯總，對不合格的血液標本，按引起實驗室誤差的干擾因素不同進行分類，并將整理出的數據按年度不同進行統計和比較。見表1。

2 結果與分析

表1 2004、10年4～12月縣區采血點送檢標本統計

我市于2004年按照江蘇省衛生廳［2003］40號文件 要求對采供血機構進行了重組，并于同年4月實行集中化檢測。截止2010年底，在該模式運行初期及后期的相應時段內，共接受各縣區采血點血液送檢標本32407份，其中由于標本量不足、血型誤定、標識不清、遺失或粘貼不當、標本溶血、凝固不全及倒錯等原因造成不合格的標本共60份。詳見表2。結果顯示，2004年不合格標本約占這兩階段不合格標本總數的77%，這可能是由于各分支機構成立伊始，其質量管理體系的運行尚未完全轉入正軌，工作人員對血站制定的各項規章制度和操作規程未能熟練掌握所致。此后，隨著血站的各項管理和培訓措施不斷落實到位，職工的業務素質和操作技能明顯提高，采血點的規范化運作也得到深化和鞏固。同時血站還加大了監控力度，不合格標本一經反饋，立即啟動質量整改程序，責令分支機構及相關責任人自查自糾，并由質控部門持續跟蹤驗證。

表2 不合格血液標本分類統計

通過不斷的調整和改進，各縣區分支機構的相關工作取得了明顯進步，統計表明2010年不合格標本較2004年大幅減少，比較差異有統計學意義。

3 體會與總結

采供血系統實行集中化檢測是優化血站資源配置、保證輸血安全的重要措施，更是血站發展的必然趨勢［2］。總結我站在集中化檢測過程中對各分支機構送檢標本質量管理的體會，筆者認為應注意以下幾點:

3.1 強化管理 根據《血站管理辦法》的規定，中心血站應承擔下級機構的法定質量管理責任，因此集中化檢測模式應將血站的質量管理體系覆蓋到縣區采血點的所有環節，建立健全各項規章制度和崗位職責，實施統一的標準操作規程，特別應強化與標本管理有關的樣品采集、貼簽、儲存、裝運、交接等程序的執行，同時加大監督核查力度，發現問題及時糾正、密切跟蹤，確保其持續改進，使縣區采血點的操作人員在操作中有法可依、有法必依。

3.2 注重培訓 由于采供血系統各分支機構的前身都是縣級基層血庫，原有人員的素質及技術水平參差不齊，而檢驗模式的變化又對工作質量提出了更高的要求，因此必須把崗位培訓作為縣區采血點開展各項工作的重要內容。應根據實際工作的需要，制定培訓計劃和培訓記錄，對每次培訓都進行考核與評估，未達到預期要求的要再次培訓。對涉及標本管理的內容應重點培訓，包括員工的職業道德規范;質量責任意識;相關法律、法規;樣品采集、貼簽、儲存、裝運、交接的SOP;職業防護與醫廢處理等專業知識和技能，通過培訓提高這些工作人員的業務素質和操作技能，確保送檢標本的質量。

3.3 改善設施 各縣區采血點原有的相關設施已不能適應集中化檢測模式，中心血站應加大對分支機構基礎設施和專業設備的投入，從硬件上滿足其工作需要。就控制送檢標本質量而言，盛放標本的容器應統一使用標準化真空采血管。血液標識在集中化檢測區域內也應得到統一，標簽應防水、耐磨、黏性好，條碼號應唯一，確保血樣和血袋標識的一致。血樣從采集、運輸到交接要經過一系列的環節，應配置充足、有效的冷藏設備，如冷藏車、冷藏箱、冰袋等，確保上述過程中冷鏈的完整。中心血站應積極開展網絡建設，利用現代網絡傳輸技術實行區域內聯網，同時保持信息傳輸通道的安全和有效。

3.4 規范操作 標本留取、貼簽、保存、裝箱、運輸、交接的全程都應嚴格按照SOP要求，規范操作，確保無虞。

3.4.1 標本留取 本站采取血袋血放樣模式，每個采血位均具有獨立的采血、留樣、記錄、貼簽的操作設施和縝密流程。標本收集區以室溫(18℃ ～25℃)為宜。采血前必須認真核對獻血者的姓名、性別、年齡、血型、條碼號等內容;標本管應清潔無破損并排列有序，抗凝液應新鮮有效且比例適中;標簽應清晰、完整、黏附牢固，粘貼時注意條碼的方向一致，一次只能對一袋血液和同源標本管貼簽;留取標本前須再次核對標本管與血袋標簽，確認無誤后沿管壁吸樣4～5 ml，輕輕顛倒2～3次即可。

3.4.2 標本儲存 標本留取完畢立即轉移至標本集中處，由于縣區采血點標本通常不即刻送檢，長時間置室溫勢必影響血樣質量，因此集中后須盡快冷藏保存。標本冷藏區以2～6℃為宜，避免劇烈震蕩。標本保存應統一有序，各批標本可分組放置，每組標本都應保持管口封閉，垂直放置，并外罩密封袋。密封袋內空氣應盡量排出，以防低溫標本移至室溫出現結水而影響標簽的識別。密封袋外用防水記號筆標明批次、組別，以便交接時查驗。標本保存過程中應對冰箱溫度等持續監控，確保存放條件滿足規定要求。

3.4.3 標本裝運 將送檢標本移入堅固、密閉的冷藏運輸箱中，確保標本在運輸中具有防水、防泄漏、防物理損壞的3層包裝。由于各分站與檢測中心距離較遠，長途運送中溫度變化較大，可以啟動冷藏設施或在運輸箱中加足量冰袋，以保持冷鏈的完整。運輸箱內應有溫度監測裝置，確保對冷鏈全程監控。另外，標本在裝運過程中須安置穩妥并保持管口封閉、垂直向上，避免激烈震動，以防溶血和外濺。隨行還應附有送檢清單或相關記錄，并與標本分開放置。抵達目的地后，送樣人員應立即清查標本運送狀況，并對運送溫度、時間及運送安全等情況及時記錄。

3.4.4 標本交接 標本送至實驗室時應有專人負責交接。接收人須按送檢記錄的各項內容仔細核對標本的來源、日期、數量、標簽、血型、緩急狀態等;同時觀察標本管有無損漏，標本量是否充足，有無溶血、脂濁、抗凝不全及嚴重的細菌污染等［3］，如發現不合格應視具體情況拒收并重新留樣。檢查完畢，立即錄入計算機業務管理系統，并在送檢表單或交接清單上作好記錄，交接雙方核對無誤后簽字。標本交接完畢應盡快進行預處理或轉移至冰箱繼續保存。由于標本存放時間過長會對ALT及酶免檢測產生不利的影響，因此標本暫存期最好在48～72 h內為宜。

3.4.5 標本預處理 備檢標本應先置室溫復溫15 min，然后除去密封蓋以備離心。離心前不提倡用細木棒等剝離試管壁或管塞上附著的凝塊，以防標本溶血。離心的時間及離心力要適度，一般轉速3000～4000 r/min，相對離心力1000～2000 g，離心10 min即可。標本的離心最好一次完成，如需再次離心，則應盡量縮短兩次的間隔。離心即將結束時，不可用手或借助工具強行令其停轉，否則將影響離心效果。

總之，獻血員標本集中化檢測作為一種全新的管理模式，需要實踐中不斷給予改進、發展和完善，只有這樣才能充分發揮它的優勢，為安全的血液提供更有力的保障。

［1］ 張俊鳳，崔翠翠，肖琛.血液標本采集與處理的質量控制.臨床輸血與檢驗，2005，7(2):145-147．

［2］ 周華平，楊勁，孟忠華，等.淺析我國血液集中化檢測中若干問題的規范化.中國輸血雜志，2007，20(3):242-243．

［3］ 李金明.臨床酶免疫測定技術.第1版．北京:人民軍醫出版社，2005:87-90．