3種給藥方案治療念珠菌性陰道炎的成本－效果分析

黃穎 王冬梅 莫遺盛 馮潔

念珠菌性陰道炎是育齡婦女的常見病和多發病，據報道，約75%的婦女一生中至少有1次念珠菌性陰道炎感染史，約5%反復發作［1］。本文運用藥物經濟學方法，對3種念珠菌性陰道炎給藥方案進行了成本－效果分析，為臨床選擇安全、有效、經濟的治療方案提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院門診婦科就診并符合以下條件這共152例，年齡21～48歲;病程最短7 d，最長達5個月;已婚142例，未婚30例;均有性生活史。納入標準［2］:①有明顯的自覺癥狀:外陰有不同程度的瘙癢，白帶增多，呈白色凝乳狀或豆渣樣。②婦科檢查見外陰、陰道皮膚黏膜充血、水腫。③陰道分泌物涂片:顯微鏡下找到典型菌絲及芽孢。排除標準:①妊娠、哺乳期及糖尿病患者 ②治療前1個月內未曾因陰道炎接受過任何物理或藥物治療者。

1.2 給藥方案 將入選的152例患者隨機分成3組，3組年齡、病程等方面經統計學檢驗差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。A組:于月經干凈3 d后，每晚用水清洗外陰后給予硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊(北京朗依制藥有限公司)1片置于陰道后穹窿，6 d為1個療程。B組:方法同上，給予克霉唑陰道片(正美藥品有限公司)，1 d為1個療程。C組:方法同上，給予雙唑泰泡騰片(西安高科陜西金方藥業公司)，4次/d，10 d為1個療程。

1.3 療效標準 入選患者均于治療結束后7 d到門診婦科復查。痊愈:癥狀及體征消失，陰道分泌物念珠菌檢查陰性;顯效:癥狀及體征明顯好轉，陰道分泌物念珠菌檢查陰性;好轉:癥狀及體征有改善，陰道分泌物念珠菌檢查仍為陽性;無效:癥狀及體征無改善或加重，陰道分泌物念珠菌檢查陽性。統計療效時痊愈、顯效、好轉合并為有效率。統計學處理用χ2檢驗。

2 結果

2.1 臨床療效 3種給藥方案治療念珠菌性陰道炎的療效見表1。

表1 3種給藥方案的臨床療效(例，%)

3種給藥方案的最高有效率與最低有效率經統計學分析有顯著性差異(P＜0.05)，因此有必要進行成本－效果分析。

2.2 成本的確定 成本是指所關注的某一方法或藥物治療所消耗的資源的價值，用貨幣單位(元)表示，包括直接成本、間接成本和隱性成本［3］。由于入選患者均為門診患者，治療的間接成本和隱性成本具有不確定性，因此本研究中只計算直接成本，包括藥費、治療前后2次的掛號費、檢查費:常規婦檢，白帶檢查等。以上費用統一按2010年7月的價格計算。

2.3 成本－效果分析 成本－效果分析的目的在于尋找達到某一治療效果時成本最低的治療方案，即在成本和效果之間找到一個最佳平衡點。成本－效果比(C/E)則把兩者有機聯系起來，它表示單位效果所花費的成本。增量成本－效果比(ΔC/ΔE)代表一個方案的成本－效果與另一個方案比較而得的結果［4］。常以成本最低的方案為參照進行增量成本－效果分析，3種給藥方案成本－效果分析見表2。

表2 3種給藥方案的成本－效果分析

2.4 敏感度分析 藥物經濟學研究中應用的數據具有不確定性和潛在的偏倚，很多難以控制的因素對分析結果都有影響，所以必須對特殊因素假設或估算數據。敏感度分析就是驗證不同假設和估算對成本效果分析的影響程度［5］。考慮到藥費總體下降，而醫護人員技術性收費上升的趨勢，假設藥費下降10%，掛號費、檢查費上升5%進行敏感度分析，結果見表3。

表3 敏感度分析

由上表可知，敏感度分析與成本－效果分析一致，說明成本－效果分析結果可信。

2.5 不良反應 A、B、C組在治療過程中未見明顯的不良反應。

3 討論

念珠菌性陰道炎近年來由于大量使用抗生素，糖尿病患者增多，長期使用激素、免疫抑制劑、避孕藥等原因，其發病率明顯增加，因此更迫切需要選擇安全有效經濟的藥物。從表2可見，3組中B組的C/E最小;而與B組比較，A組每增加一個單位效果，要比B組多花費了4.54元。B組與C組相比，B組每增加一個單位效果，則比C組節省了0.38元;從用藥時間看，A組6天，B組1天，C組10天，念珠菌性陰道炎的治療中患者的依從性是影響治療有效率及復發率的重要因素。因此可以認為3種治療方案中，B組克霉唑陰道片有費用低、療效好、安全性好、依從性好的特點，是治療念珠菌性陰道炎的最佳方案。

［1］谷曄紅，黃醒華.復發性外陰陰道假絲酵母菌病.中國實用婦科與產科雜志，2004，20(8):505.

［2］樂杰.婦產科學.第6版.北京:人民衛生出版社，2005:259-261.

［3］王鑒，張鈞.藥物經濟學成本-效果分析.藥物實踐雜志，1995，13(4):93.

［4］邱世猶，潘光松，陳文力.我國藥物經濟學研究中存在的問題與思考.中國藥房，2002，13(10):598.

［5］黃鵬，王晨潔，王豐偉，等.3種腸道清潔方案的成本-效果分析.中國藥房，2010，21(30):2800-2803.