丹紅注射液對冠脈支架內(nèi)再狹窄及血栓形成的影響

王智慧 徐 妍 馬麗華 趙 卓 岳 敏 閆兆宏 (吉林大學第二醫(yī)院心內(nèi)科，吉林 長春 3004)

隨著人們生活水平的普遍提高，冠狀動脈硬化性心臟病(CHD)已經(jīng)成為近年來危害人類健康的第一殺手，是死亡的主要原因。目前，抗血小板聚集及他汀類藥物、冠脈支架植入術(shù)、冠脈旁路移植術(shù)仍是治療冠心病的最主要手段。近年來多項研究表明，中藥對冠脈支架的再狹窄及血栓形成有一定療效。丹紅注射劑是由丹參、紅花按科學配方提取的復方制劑。丹參主要功效為活血化瘀，紅花則具有活血通絡(luò)、祛瘀止痛的作用，二者均為治療胸痹的常用藥。本文就我院行冠脈支架植入術(shù)的患者應(yīng)用丹紅注射液的療效進行對比分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院2009年4月至2010年10月入院符合WHO診斷標準的CHD患者，同時符合以下要求:心功能Ⅰ～Ⅱ級(紐約心臟病學會分級標準，NYHA)、腎功能正常(肌酐＜106μmol/L)、無碘劑過敏者、無急性感染及惡性腫瘤患者。行冠脈造影檢查顯示病變血管狹窄＞70%的患者168例，經(jīng)患者家屬同意植入藥物涂層支架。按隨機數(shù)字表法將其分為兩組(常規(guī)西藥治療組及常規(guī)西藥治療組加丹紅注射液組)，均經(jīng)患者同意，每組84例。兩組患者病情評估，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 患者臨床資料比較

1.2 方法 對照組植入支架術(shù)后常規(guī)口服氯吡格雷(波立維)75 mg/d，阿司匹林腸溶片100 mg/d，若無禁忌證，加用β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、他汀類藥物及硝酸酯類藥物。治療組在對照組用藥基礎(chǔ)上加用丹紅注射液40 ml/d，療程10 d，支架后1、3、6個月各給予系統(tǒng)療程治療。6個月后觀察療效。

1.3 復查指標及標準 兩組患者用藥后1、3、6個月復查血常規(guī)、凝血常規(guī)、肝功能、腎功能、血脂及心電圖。6個月后復查冠脈造影，造影觀察支架內(nèi)是否存在＞50%的狹窄或存在血流受阻的血栓形成。隨訪兩組患者是否發(fā)生心血管不良事件，如反復心絞痛、急性心肌梗死(AMI)、再次血運重建及死亡等。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件，計量資料采用±s表示，組間計量資料均值的比較采用t檢驗。

2 結(jié)果

治療組有1例不良反應(yīng)，患者靜脈輸入丹紅注射液后自訴頸部及腹部皮膚瘙癢，耳后、頸部、腹部可見紅色斑丘疹，立即給予停藥觀察，停藥后不適反應(yīng)逐漸消失，無遠期不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)果顯示:對照組反復心絞痛發(fā)作及心血管不良事件發(fā)生均高于治療組。見表2。

表2 兩組心血管不良事件發(fā)生情況〔n(%)〕

6個月后復查冠脈造影結(jié)果:168例患者中112例復查造影，復查率達66.7%。治療組58例患者中，3例(3.6%)再狹窄，其中2例為糖尿病患者、血糖控制不佳，3例患者均再次植入支架。對照組54例患者中，10例(11.9%)再狹窄，4例患者支架內(nèi)形成血栓，2例患者發(fā)生AMI，其中9例糖尿病患者，6例患者再次行支架植入術(shù)，2例患者行血管旁路移植術(shù)。治療組血栓形成和再狹窄的發(fā)生率明顯低于對照組(P＜0.05)。兩組均無死亡患者。

3 討論

血栓形成是經(jīng)皮冠狀動脈內(nèi)成形術(shù)(PCI)術(shù)后再狹窄的原因之一，支架內(nèi)再狹窄仍是臨床上尚未完全解決的問題。丹紅注射液是以丹參、紅花科學配比而成，藥理研究〔1，2〕證實:丹參通過抑制凝血、激活纖溶及抑制血小板聚集，致使其達到抗微血栓形成的療效;同時可促進血管內(nèi)皮細胞的修復，改善微循環(huán);此外還有降血脂、防治動脈粥樣硬化的作用。紅花主要功效為“活血化瘀”，其抗血栓作用機制是通過抑制由二磷酸腺苷(ADP)介導的血小板聚集，減少血小板的黏附和聚集;還可通過增加纖溶酶的活性促進纖維蛋白原溶解達到抗血栓的作用。此外，還有抗凝、改善缺氧及重建微循環(huán)的作用〔3，4〕。

本研究通過對CHD患者PCI后及半年內(nèi)復查冠脈造影的情況進行觀察隨訪，顯示丹紅注射液對抑制PCI術(shù)后支架內(nèi)再狹窄和血栓形成有一定積極療效。與對照組相比，治療組明顯降低了支架術(shù)后心絞痛的發(fā)生率，同時一定程度上降低了PCI術(shù)后支架內(nèi)再狹窄及血栓形成的概率。

1 王 暉，蔣 丹.丹參注射液治療冠心病心絞痛療效及對血小板聚集率的影響〔J〕.吉林中醫(yī)藥，2007;27(10):14-5.

2 許國根，繆 群.丹參注射液減輕不穩(wěn)定心絞痛患者血管內(nèi)皮細胞損傷的臨床研究〔J〕.浙江臨床醫(yī)學，2001;3(11):798-9.

3 徐 峰，黃 波，王 勁.紅花注射液治療冠心病心絞痛療效觀察〔J〕. 人民軍醫(yī)，2004;47(6):318-9.

4 陳文梅，金 鳴，吳 偉，等.紅花黃色素抑制血小板激活因子介導的血小板活化作用的研究〔J〕.中國藥學雜志，2000;35(11):741-4.