銀丹心腦通膠囊治療中老年血瘀所致不適的療效研究

蘇京芳

很多中老年人雖然無嚴重的器質性心腦血管病和其他特殊病史，但經常感覺全身不舒服，如胸悶、心前區刺痛、心悸、頭暈、頸肩痛等，不排除部分輕度焦慮。本研究探討中成藥銀丹心腦通軟膠囊對此類患者癥狀的改善作用。

1 資料與方法

1.1 病例入選與排除的標準 (1)入選標準:①中醫診斷存在血瘀癥［1］;②經常出現胸悶、心前區刺痛、心悸、頭暈、頸肩痛等，部分患者有輕度高血壓、心電圖ST－T改變，輕、中度頸椎病及血脂偏高，血糖正常或尚不能確診糖尿病，余無明顯異常;③不想長期服用西藥或湯藥改善癥狀者。(2)排除標準:風濕性心臟病、心肌病、其他嚴重器質性心臟病及心功能不全者;內分泌失調、過敏體質者;妊娠或哺乳期婦女;肝、腎、造血功能異常等嚴重疾病者;腫瘤、精神病患者。

1.2 一般資料 依據上述標準，從2010年2月—2011年1月在我院治療的中老年患者中選取46例作為研究對象，其中男21例，女25例，年齡40～71歲，平均59.2歲。46例患者中經常心悸40例、心前區刺痛38例、胸悶31例、頭暈29例、頸肩痛19例、心電圖異常16例，高血脂28例。

1.3 方法 服銀丹心腦通軟膠囊前1周，患者均未服用活血化瘀中藥及硝酸酯類、抗血小板聚集、抗凝等西藥，記錄每位患者身體不適的程度與頻次，記錄心電圖、血脂。服銀丹心腦通軟膠囊前患者血尿常規、肝腎功能的檢測結果均在正常范圍。給予銀丹心腦通軟膠囊 (貴州百靈制藥有限公司生產)口服，4粒/次，3次/d，共服用4周。記錄服藥期間新出現的副作用，如有退出說明原因。4周后復查心電圖、血脂、血尿常規和肝腎功能。再次評價患者的胸悶、心悸、頭暈、頸肩痛癥狀，并記錄患者對藥物的總體評價。

1.4 療效標準 治愈:胸悶、心前區刺痛、心悸、頭暈、頸肩痛癥狀全部消失。顯效:上述癥狀發作的頻次或程度明顯改善，療效率≥50%。有效:上述癥狀發作的頻次或程度有一定改善，療效率＜50%。無效:上述癥狀發作的次數與服藥前相比無改善。總體評價中，治愈:指主觀感覺各種不適全部消失。有效:指主觀感覺身體總體狀況較服藥前有所好轉。無效:指主觀感覺總體不適癥狀較服藥前無改善。

1.5 心電圖改善標準 顯效:癥狀消失，心電圖復查原缺血性ST段壓低及T波恢復正常。有效:心電圖復查原缺血性ST段低平，T波倒置有所糾正。無效:心電圖復查原缺血性ST段低平，T波倒置無好轉。

1.6 統計學方法 采用配對t檢驗進行統計學分析，p＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療后患者各種不適癥狀的改善情況 銀丹心腦通軟膠囊治療心悸、心前區刺痛、胸悶、頭暈及頸肩痛的總有效率分別為 77.5%、86.8%、83.9%、65.5%和68.4%(見表1)。

2.2 患者對藥物的總體評價 46例患者中治愈4例，有效38例，無效4例，總有效率為91.3%(42/46)。

2.3 患者心電圖改善情況 16例心電圖異常患者中顯效1例，有效5例，無效10例，總有效率為37.5%(6/16)。

2.4 高血脂患者治療前后血脂水平變化28例高血脂患者治療前后總膽固醇(TC)、三酰甘油 (TG)、低密度脂蛋白膽固醇 (LDL－C)水平間差異均有統計學意義 (p＜0.05)，而高密度脂蛋白膽固醇 (HDL－C)水平間差異無統計學意義 (P＞0.05，見表2)。

2.5 不良反應 觀察過程中有1例患者于服藥第3天出現頭暈加重，但能堅持治療未退出，2 d后改善，以后未再出現。其余未發現其他不良反應，服用銀丹心腦通軟膠囊后復查血、尿常規，肝、腎功能仍在正常范圍。

3 討論

銀丹心腦通軟膠囊是由銀杏葉、丹參、絞股藍、燈盞細辛、大蒜、三七、山楂、天然冰片8種中藥組方而成，符合中醫治療血瘀癥活血通脈、調脂、軟堅的基本原則。現代藥理分析認為:銀杏葉中的銀杏黃酮能明顯降低脂質過氧化和血黏度，萜內酯可拮抗血小板聚集，除此外，銀杏葉還可抗衰老、抗腫瘤、促進記憶［2］153－155;丹參中的丹參酮ⅡA 和丹參素可增加冠脈血流量，除此外，丹參還可抑制內源性膽固醇合成，修復神經［2］341－342;燈盞細辛可以解熱、鎮痛，抑菌，增強機體對自由基的清除能力［2］11－12;三七總皂苷可抑制血小板聚集，預防血栓，增加腦血流，三七還能抗心律失常，降低心肌耗氧量［2］328－329;山楂有助消化和降脂功效［2］182－183;冰片可改善血－腦脊液屏障的通透性，還可促進丹參、三七的吸收［2］224－225;絞股藍皂苷具有抗血栓、降血糖、降血脂、抗疲勞、耐缺氧等作用［3］;大蒜能促進胃液分泌、降脂、降壓及抗菌，提升機體免疫力［4］。

本研究結果表明，銀丹心腦通軟膠囊對胸悶、心前區刺痛、心悸、頭暈、頸肩痛改善明顯，總有效率在65.5% ～86.8%;服用后患者的血脂水平明顯降低;但服藥前后患者的心電圖改善不明顯，推測與所選患者病情本身不重，心電圖變化不易判別有一定關系，若增加病例數，延長觀察時間可能有更好的結果。患者總體感覺良好者占91.3%，較每單個觀察項目高。本研究中未發現嚴重不良反應，患者的血尿常規、肝腎功能均在正常范圍;只有1例患者頭暈加重，但能自行調節適應，可能因個體差異所致。本研究結果表明，銀丹心腦通軟膠囊能活血化瘀、行氣止痛、消食化滯、降血脂、全面保護心腦血管，且無明顯毒副作用，服用安全，中老年血淤癥依中醫理論有多種，如:坐骨神經痛、腰腿疼、跌打損傷、冠心病、心律失常、腦血栓、血栓閉塞性脈管炎、子宮肌瘤等［5］，受自然衰老、營養體質、生活環境等多因素影響，中老年人經常會出現除本研究中所列的5種外其他更多的不適［6］。中醫有異病同治之說，銀丹心腦通軟膠囊組方科學，綜合作用明顯，推斷能同時改善血瘀引起的其他痹癥。另外，許多患者本身就信任中醫藥，看說明書和咨詢醫生后信心可能會進一步提升，故考慮藥物的綜合治療和可能的安慰作用共同引致了患者癥狀的顯著改善。雖然受安慰劑取得和醫療風險防范等條件所限，較難進行雙盲對照，但目前可確證銀丹心腦通軟膠囊對所選患者的不適有明顯改善作用。

表1 治療后各種不適癥狀的變化Table 1 The changes of various discomforts after treatment

表2 高血脂患者治療前后血脂水平比較 ，mmol/L)Table 2 Comparison of hyperlipaemia before and after treatment

表2 高血脂患者治療前后血脂水平比較 ，mmol/L)Table 2 Comparison of hyperlipaemia before and after treatment

TC TG HDL－C LDL－C例數治療前28 5.73±1.96 1.92±0.64 1.02±0.29 3.66±0.93治療后 28 4.46±1.14 1.58±0.24 1.15±0.50 3.05±0.87 t 2.910 2.585 －1.169 2.489 P值值＜0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

銀丹心腦通軟膠囊每次用藥量少且吞服方便，組方調理范圍廣，避免了患者大把吃各種藥難以堅持及藥物之間的不良反應，且藥性溫和，毒副作用小，攜帶方便，不含糖，符合許多患者的用藥期待。以上原因能使患者堅持服藥，生活質量提高。社區中因各種原因總體病情不重卻經常不舒服的中老年人很多，但又不愿接受長期西藥和湯藥治療，在需要“姑息”治療和防止病情進展的背景下，尤其在倡導中醫的當下，銀丹心腦通軟膠囊療效顯著、服用方便且安全［7］，不失為社區醫生一個較好選擇。另外醫生接診中也應辨別出嚴重的心絞痛、心肌梗死、腦梗死、頑固性血脂異常等疾病，平時督促患者注意生活方式、定期體檢并教育患者在必要時采取西醫或中西醫結合治療。

1 陳家旭.中醫診斷學［M］.北京:中國中醫藥出版社，2008:271－272.

2 梅全喜.簡明實用中藥藥理手冊［M］.北京:人民衛生出版社，2010:11－12，153－155，182－183，224－225，328－329，341－343.

3 林傳娣.絞股藍總甙片調節血脂的療效觀察［J］.廣東醫學院學報，2001，19(3):200－201.

4 程爵棠.程功文.使用中醫臟腑辨證治療學［M］.北京:學苑出版社，2000:66－67.

5 徐彩菊，章榮華，夏勇.大蒜粗提物降脂減肥作用研究 ［J］.浙江預防醫學，2003，15(8):14－16.

6 王緒前.臨床中藥學解悟［M］.北京:人民衛生出版社，2009:389－393.

7 李玉云，李先何，賴娟華.中藥軟膠囊研究簡介［J］.實用中西醫結合臨床，2003，3(3):53.