磁珠特降膠囊治療陰虛陽亢型輕中度高血壓的臨床研究

劉海濤 劉艷萍 河南省安陽市中醫院 (安陽 455000)

本文通過對磁珠特降膠囊在陰虛陽亢型輕中度高血壓患者臨床應用研究,旨在為中成藥有效治療高血壓找到新的依據。

臨床資料 選擇我院 2009年 2月至 2010年 2月期間,高血壓病住院病人 60例,隨機分為治療組和對照組。治療組 30例,男 19例,女 11例;年齡 25～54歲,平均 40± 3.2歲;病程 1～ 6年,平均 3.5年;高血壓病 I級 8例 ,II級 22例。對照組 30例 ,男 21例 ,女 9例;年齡 24～ 52歲 ,平均 39± 3.7歲;病程 0.5～ 7年 ,平均 4年;高血壓病 I級 6例,II級 24例。兩組一般資料對比,差別無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

診斷標準 1999年 10月中國高血壓聯盟公布的(1999)高血壓新標準為:未服抗高血壓藥物的情況下,收縮壓≥140mm Hg和(或)舒張壓≥ 90mmHg。 I級高血壓:收縮壓 140～ 159mm Hg,舒張壓 90～ 99mm Hg;II級高血壓:收縮壓 160～ 179mmHg,舒張壓 100～109mm Hg[1]。中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的“中藥新藥治療高血壓的臨床研究指導原則”中的有關標準。

治療方法 治療組每日 3次定時服用磁珠特降膠囊 (該藥為我院制劑,批準文號為:豫藥制字Z05050151。藥物組成:代赭石、夏枯草、制半夏各 50g,磁石、珍珠母、琥珀各 15g,地龍、制首烏各 30g,三七20g等十三味藥研末裝入膠囊 (每粒 0.3g)0.6g/次,三個半衰期后血壓不能降至正常,增加為 0.9g/次,如三個半衰期后血壓仍不能降至正常,則增加為 1.2g/次,直至總量達 3.6g/d。對照組采用非洛地平片 5mg/次 /d,三個半衰期后血壓不能降至正常則增加至 10mg,最大劑量不超過 10mg。 15d為 1個療程。

觀測方法 所有病人入組前均行 24h動態血壓監測(ABPM),從服藥第一天開始,每日監測血壓三次,取其平均值。以服藥后第 2～ 6h內每小時平均降壓效應的最大值為峰效應(p),取 24h中最后 3h的血壓下降均值為谷效應(T),將每個人的 T值和 P值均數后的比值為谷峰比值。療程結束后再行 24h動態血壓監測(ABPM)。對比用藥前后 ABPM及谷峰比。

療效標準 按國家衛生部統一規定的標準進行療效判定。顯效:治療后舒張壓下降≥10 mm Hg,且降至正常范圍≤90 mmHg或舒張壓下降≥20 mm Hg;有效:治療后舒張壓下降 ＜10 mmHg,但已降至≤90 mmHg,或舒張壓下降 10～ 20 mmHg,或收縮壓下降≥30 mm Hg;無效:治療后血壓下降未達上述標準。

統計學方法 采用 SPSS13.0統計分析軟件處理。計量資料數據以均數±標準差(±s)表示,組間比較采用 t檢驗;計數資料采用i2檢驗。

治療結果 兩組降壓療效比較 治療組與對照組治療總有效率分別為 93%和 96%,差別無顯著意義(P＞ 0.05)。 見表 1。

表1 兩組病人降壓比較

兩組降壓幅度比較 兩組無明顯統計學差異(P＞ 0.05),見表 2。

表2 兩組治療前后偶測血壓的比較(±s)

表2 兩組治療前后偶測血壓的比較(±s)

△ P＞ 0.05。

項 目 時 間 治療組 對照組收縮壓 治療前 162.5±10.6 165.2± 10.4治療后 138.6± 9.2 134.1± 9.0舒張壓 治療前 98.6±3.6 97.8± 3.7治療后 84.3± 3.8 74.8± 3.4△

兩組治療前后動態血壓變化 兩組無明顯差異(P＞ 0.05),見表 3。

表3 兩組動態血壓治療前后動態血壓改變

討 論 高血壓屬于中醫“眩暈”病的范疇,眩暈分為風痰上擾型、陰虛陽亢型、氣血虧虛型等證型,本文主要研究磁珠特降膠囊對陰虛陽亢型輕中度高血壓的影響。磁珠特降膠囊為我院傳統制劑,組方選用代赭石、磁石、珍珠母、夏枯草、地龍、制半夏、琥珀、三七等十三味藥,代赭石具有平肝潛陽、降逆之功,磁石具有潛陽安神之功,珍珠母平肝潛陽,多用于陰虛陽亢所致的頭痛頭暈等證;夏枯草清肝火、散郁結、降血壓,現代藥理研究發現夏枯草氯仿提取物、正丁醇提取物和乙酸乙酯提取物可使去甲腎上腺素引起的家兔胸主動脈收縮曲線右移,且使其最大收縮幅度變小[2]。地龍咸寒,歸肝經,現代研究[3]發現從地龍脂質中分離得到的類血小板活化因子(PAF)物質是地龍中重要的降壓成分。半夏有化痰降逆的作用,半夏注射液靜脈注射對大鼠、犬、貓均有一過性的降壓作用,半夏水煎醇沉液可增加離體心臟冠脈流量[4]。三七根總皂苷及 Rg型皂苷均有明顯的降壓作用[5]。組方本著介類潛陽,重者降逆的原則,方中較多的應用了礦物類藥物。

本文通過對磁珠特降膠囊與非洛地平的臨床應用對比觀察發現,磁珠特降膠囊和非洛地平一樣都是平穩降壓藥物,對治療中青年高血壓病人有確切的療效,但該藥臨床應用劑量存在一定的個體差異,起效緩慢,對于輕中度慢性高血壓有一定療效,可以作為降壓治療的補充用藥。

[1] 中國高血壓防治指南專題組[J].高血壓雜志,2000,8:103.

[2] Zheng J,He J,Ji B.Antihyperglycemic activity of Prunella vulgaris L.in streptozotocin-induced diabetic mice[J].Asia Pac J Clin Nutr,2007,16(1):427-431.

[3] 潘建生,周阿旺,方 云,等.復方地龍膠囊治療性腦梗塞 40例臨床分析 [J].中華新醫學,2002,3(6):530.

[4] 洪行球.半夏降血脂作用研究 [J].浙江中醫學院學報,1995,19(2):28-29.

[5] 鄧士賢,莫去依.云南三七總皂苷酸降壓作用及其機制 [J].云南醫藥,1987,8(2):116-119.