金水寶膠囊治療肺腎兩虛型支氣管哮喘緩解期臨床療效研究

李彬 白輝輝 張一

（1河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院呼吸科 鄭州450000；2河南醫(yī)學(xué)高等專(zhuān)科學(xué)校附屬醫(yī)院中醫(yī)教研室 鄭州451191）

支氣管哮喘是由多種細(xì)胞參與的氣道慢性炎癥性疾病。支氣管哮喘可導(dǎo)致氣道高反應(yīng)性，繼而出現(xiàn)可逆性氣流受限，臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作性的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀。支氣管哮喘病情易反復(fù)，難以根治，臨床以預(yù)防發(fā)作為主。布地奈德福莫特羅粉吸入劑、沙丁胺醇?xì)忪F劑是常用的治療方法，雖具有一定的治療效果，但存在針對(duì)性不強(qiáng)、復(fù)發(fā)概率大的缺點(diǎn)。中醫(yī)治療本病當(dāng)辨證論治，金水寶膠囊能有效改善患者肺腎兩虛癥狀[1]，但其在支氣管哮喘中的治療效果尚不明確。基于此，本研究將布地奈德福莫特羅粉吸入劑、沙丁胺醇?xì)忪F劑二聯(lián)治療與聯(lián)合金水寶膠囊治療肺腎兩虛型支氣管哮喘緩解期進(jìn)行對(duì)比研究。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2018年12月～2020年12月收治的肺腎兩虛型支氣管哮喘緩解期患者80例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀(guān)察組與對(duì)照組，每組40例。其中觀(guān)察組男22例，女18例，平均年齡（47.48±4.59）歲，平均病程（4.54±0.82）年。對(duì)照組男19例，女21例，平均年齡（48.46±4.85）歲，平均病程（4.62±0.71）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般臨床資料比較無(wú)顯著差異（P＞0.05），組間可比。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《支氣管哮喘防治指南（支氣管哮喘的定義、診斷、治療和管理方案）》[2]。（1）患者出現(xiàn)氣喘、氣急、咳嗽咳痰癥狀；（2）病情反復(fù)，癥狀以清晨和夜間最重；（3）發(fā)病與接觸過(guò)敏源關(guān)系密切；（4）哮鳴音是典型特征；（5）部分支氣管哮喘沒(méi)有上述典型癥狀，確診以體格檢查為依據(jù)：支氣管或運(yùn)動(dòng)激發(fā)試驗(yàn)或者支氣管舒張?jiān)囼?yàn)（+）；2周內(nèi)呼氣流量峰值變異率超過(guò)20%。同時(shí)滿(mǎn)足（1）～（4）條或滿(mǎn)足第（5）條即確診。中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)[3]：（1）有怕冷、自汗，乏力、氣短，腰膝酸軟癥狀，哮喘與氣候變化關(guān)系密切；（2）舌淡、苔白，脈細(xì)弱。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：同時(shí)符合上述兩項(xiàng)診斷；患者理解并配合本研究，簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）支氣管哮喘急性發(fā)作期患者；（2）合并其他嚴(yán)重心腦血管異常者；（3）妊娠、哺乳期婦女；（4）存在精神疾患者。

1.4 治療方法 對(duì)照組：予以常規(guī)西藥治療，布地奈德福莫特羅粉吸入劑（注冊(cè)證號(hào)H20140458）霧化吸入治療，2次/d，4.5μg/次；沙丁胺醇?xì)忪F劑（國(guó)藥準(zhǔn)字H10940001）氣霧吸入，3次/d，100μg/次，連續(xù)治療30 d為一個(gè)療程。觀(guān)察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上予以金水寶膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z10890003），3粒/次，3次/d，分別于早、午、晚餐后用溫開(kāi)水送服。連服30 d為一個(gè)療程。

1.5 療效觀(guān)察（1）療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定，顯效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體格檢查陽(yáng)性體征消失；有效：臨床癥狀部分好轉(zhuǎn)，體格檢查陽(yáng)性體征減弱；無(wú)效：癥狀無(wú)緩解，陽(yáng)性體征存在，甚至加重。總有效=顯效+有效。（2）肺功能指標(biāo)。采用105型和801型肺功能檢測(cè)儀（日本捷斯特公司）測(cè)定肺活量（VC）、肺總量（TLC）、第1秒用力呼氣量占用力呼氣量比值（FEV1/FVC），對(duì)治療前后各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比。（3）哮喘控制測(cè)試（ACT）評(píng)分，ACT由5個(gè)問(wèn)題組成，每個(gè)問(wèn)題包含5個(gè)選項(xiàng)，分值分別為1～5分，總分5～25分，分?jǐn)?shù)高低與療效呈正比。（4）中醫(yī)證候積分：包括咳喘無(wú)力、腰膝酸軟、舌淡苔薄白、脈細(xì)、食少納呆5項(xiàng)，每項(xiàng)1分，總分0～5分，分?jǐn)?shù)高低與療效呈反比。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS22.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以（±s）表示，進(jìn)行方差齊性和正態(tài)性檢驗(yàn)，若經(jīng)檢驗(yàn)后為正態(tài)分布且方差齊，組間比較采用獨(dú)立t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料和等級(jí)資料以%表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀(guān)察組總有效率為87.50%，對(duì)照組總有效率為65.00%，觀(guān)察組顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者治療前后肺功能及ACT評(píng)分比較治療前，兩組患者VC、TLC、FEV1/FVC、ACT評(píng)分比較均無(wú)顯著性差異（P＞0.05）；與治療前相比，治療后兩組患者的肺功能指標(biāo)和ACT評(píng)分均得到顯著改善，且觀(guān)察組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 治療前后兩組患者肺功能及ACT評(píng)分對(duì)比（±s）

表2 治療前后兩組患者肺功能及ACT評(píng)分對(duì)比（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；治療后與對(duì)照組比較，#P＜0.05。

指標(biāo) 觀(guān)察組（n=40）治療前 治療后對(duì)照組（n=40）治療前 治療后VC（L）TLC（L）FEV1/FVC（%）ACT（分）2.42±0.625.45±0.5162.85±6.3910.04±0.574.03±0.49*#4.82±0.32*#76.40±7.62*#18.13±0.77*#2.37±0.545.42±0.6262.79±7.6610.49±0.743.72±0.76*4.97±0.31*71.53±7.51*15.22±0.85*

2.3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療后，觀(guān)察組患者中醫(yī)證候積分較治療前顯著下降（P＜0.05）；對(duì)照組與治療前相比無(wú)顯著改善（P＞0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05，#P＞0.05。

組別 n 治療前 治療后觀(guān)察組對(duì)照組4040 t P 4.32±0.254.25±0.301.1340.2602.01±0.41*4.10±0.38#23.6460.000

3 討論

支氣管哮喘是一種嚴(yán)重的慢性呼吸道疾病，在我國(guó)發(fā)病率較高，由于該病易反復(fù)發(fā)作，急性發(fā)作病情危急，給患者造成很大的心理壓力。因此，在緩解期對(duì)該病予以有效的治療和控制，預(yù)防其急性發(fā)作至關(guān)重要。西醫(yī)治療支氣管哮喘緩解期的主要方法是控制氣道炎癥反應(yīng)和緩解支氣管痙攣。沙丁胺醇?xì)忪F劑和布地奈德福莫特羅粉吸入劑是臨床上治療支氣管哮喘的常用藥物，且取得一定的療效。但是部分患者在接觸變應(yīng)原或夜間仍可能出現(xiàn)支氣管哮喘發(fā)作，長(zhǎng)期使用容易出現(xiàn)免疫系統(tǒng)損害，嚴(yán)重者可引起繼發(fā)性感染。

支氣管哮喘屬于中醫(yī)“哮病”范疇，支氣管哮喘緩解期以肺腎兩虛為主要證型，肺為氣之主，主司呼吸，與外界相通，吸入清氣；腎為氣之根，主納氣功能。肺腎兩虛，則發(fā)為哮喘，故治療上應(yīng)補(bǔ)肺益腎。金水寶膠囊性味甘溫，能歸肺腎經(jīng)，可以補(bǔ)肺固衛(wèi)、納氣平喘、補(bǔ)腎陽(yáng)、益精氣，對(duì)肺腎兩虛型哮喘具有辨證施治的效果。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，金水寶膠囊富含多種氨基酸、核苷類(lèi)物質(zhì)，具有抗炎、抗氧化、止咳化痰、提高免疫力和舒張支氣管的效果[5]。本研究結(jié)果顯示：觀(guān)察組總有效率為87.50%，對(duì)照組總有效率為65.00%，觀(guān)察組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；治療前兩組患者VC、TLC、FEV1/FVC、ACT評(píng)分比較均無(wú)明顯差異（P＞0.05），治療后與各自治療前比較均有好轉(zhuǎn)，且觀(guān)察組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；觀(guān)察組治療后，中醫(yī)證候積分明顯下降（P＜0.05），對(duì)照組與治療前相比無(wú)改善（P＞0.05）。綜上所述，金水寶膠囊能夠有效改善肺腎兩虛型支氣管哮喘緩解期患者的臨床癥狀，相比于單純西藥治療，還能改善肺腎兩虛中醫(yī)證候，療效值得肯定。但本研究樣本量小，結(jié)果可能存在偏差，有待進(jìn)一步深入研究。