標準化流程管理在骨科植入物及器械中的應用

嚴 彬，王曉寧

(上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院，上海 200025)

流程管理(process management，PM)是20世紀90年代出現的新的管理思想與管理方法。是一種以規范化的構造端到端的卓越業務流程為中心，以持續提高業務績效和客戶滿意度為目的的系統化的方法［1-2］。隨著臨床骨科的迅速發展，各種新手術及新的術式不斷涌現，醫師對專科手術器械的需求也隨之增加。手術室是手術器械供應、使用和監控管理系統中的重要環節。2008年起我院手術室對骨科植入物及器械實施標準化流程管理，取得較好效果，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 我院2008年7月—2009年7月開展骨科手術2102例。其中，關節置換手術418例;脊柱內固定手術341例;創傷接骨板、髓內釘手術833例，關節鏡手術240例;其他骨科手術270例。2007年7月—2008年7月開展骨科手術1917例。其中，關節置換手術375例;脊柱內固定手術280例;創傷接骨板、髓內釘手術702例;關節鏡手術214例其他骨科手術346例。

1.2 流程管理 對外來植入物及器械分為2類進行流程管理，分別為庫存式與臨時外送式。①庫存式植入物假體在手術室備貨存儲，器械在我院手術室消毒供應中心定點存放，該類器械完全納入消毒供應中心標準化流程管理。②臨時外送植入物及器械是根據次日手術程序單，公司業務員提前將手術植入物及器械送至醫院消毒供應中心進行核對，由專科護士進行清洗→整理→包裝→滅菌→使用。手術結束后再次清洗→核對→收回。

1.2.1 建立專科團隊 建立一支骨科手術專業護理團隊，具有5年以上骨科手術室工作經驗參與此項標準化流程管理。團隊成員15名，分別組成關節、骨病和損傷、脊柱2大專業組。對每一名成員進行系統的培訓和考核。

1.2.2 制定流程 ①庫存式。目前，有12家器械公司在我院消毒供應中心定柜存放備用，1336件器械完全納入消毒供應中心標準化管理流程，由專科護士從器械的清洗→包裝→滅菌→儲存→發放 。使用及日常維護保養均按照消毒技術規范的要求嚴格管理。其中將350件盒裝植入物定柜放置;436件裸包裝植入物，術前手術室專科護士對其進行預包裝、高溫滅菌和生物監測。②臨時外送式。25家器械公司3035件植入器械，平均每天近10家器械公司臨時外送器械，根據手術程序單的手術安排，手術室護士長提前1 d通知器械公司，將手術器械送至消毒供應中心的去污區。公司業務員與專科護士進行核對簽收后，送清洗消毒器進行清洗消毒，由專科護士進行整理、包裝、滅菌、使用。手術結束后植入物及器械由專科護士進行清點送清洗消毒器進行清洗消毒、與公司業務員再次核對，無誤后由公司業務員收回。

1.2.3 監測跟蹤 所有器械及植入物均采用計算機條形碼跟蹤管理，清洗消毒滅菌都有完整的監測記錄。凡有裸包裝的植入物，每次滅菌必須進行生物監測，監測合格方可使用，并對相應的信息進行記錄、存檔。確保植入器械的質量和患者的安全。

1.2.4 流程實施 ①設立了手術室消毒供應中心的專科護士。②將庫存式植入物及器械存放于消毒供應中心，對每套庫存式植入物及器械進行計算機條形碼跟蹤信息管理，對患者的信息、產品的信息等整個供應鏈起到良好的跟蹤作用，達到有效的管理、維護、清潔、保養［3］。根據手術程序單安排配套器械、進行滅菌處理，每周對庫存植入器械建立維護管理，進行清潔、上油、保養，確保器械的質量。對內植入物的預先管理、備貨儲存，有利于術中直接取用相應型號的內植物，從而提高手術效率并防止差錯的發生。③臨時外送式植入物及器械，利用表格，強化信息管理。制定了內植入物清點簽收單。專科護士與公司業務員共同清點器械、假體的數量，確保器械和假體的準確性及完好性。④在植入器械運作的全過程管理上，確定臨床醫師和手術室護士責任和分工。我院所使用的植入產品必須經過院領導、院設備科審核批準錄用。手術室護士長根據次日手術程序單和手術的需要通知相應的公司產品。建立嚴密的核對統計制度，確保手術的安全有序。⑤加強消毒隔離的意識，保證植入器械、假體的質量。臨時外送式，送入和收回植入器械必須在消毒供應中心的非限制區進行，由專科護士進行清點、檢查、簽收。對于植入器械及裸包裝植入物都必須通過清洗機清洗。手術結束后，植入器械由專科護士負責將器械拆零后放入清洗機標準清洗。如果為污染手術，使用后將污染手術器械通過清洗機的污染清洗模式進行清洗，管腔用高壓水槍沖洗，最后用高壓氣槍吹干。⑥凡是器械盒內裝有裸包裝的植入螺釘、接骨板、髓內釘等植入產品，每次滅菌必須進行快速生物監測，監測合格方可使用。

1.3 統計學方法 采用SPSS 13.00統計軟件，經 χ2檢驗。

2 結果

2008年7月—2009年7月無1例差錯發生;2007年7月—2008年7月發生差錯18例。其中，器械部件漏缺6例，器械損壞未及時更換4例;器械發錯導致手術時間延長1例，器械包物件不匹配7例。經χ2檢驗，χ2=19.80，P 值 ＜0.01，差異有統計學意義。

3 討論

3.1 相比較常規的外科手術，骨科手術較多依賴于器械的植入和固定，這是在普通手術器械基礎上增加的局部專項操作器械，是市場經濟的一種產物［4］。目前受中國國情的限制，1套器械供給至少大于2家醫院使用的器械公司占100%。這些現實決定了采用植入器械存在潛在風險。器械公司為了降低成本，器械多采用非專業人員手工清洗，徹底的清潔得不到應有的保障，而無保證的洗滌質量是導致滅菌失敗的主要原因之一［5］。因此，把好清洗關尤其是去除殘血污跡，是保證滅菌質量的關鍵［6-7］。同時，由于器械的流轉性大，不能對器械進行有效的保養和維護，因而無法保證骨科植入物及器械的質量，嚴重影響了患者的醫療安全。文獻報道，臨時外送式1套植入物及器械供多所醫院反復使用，存在送錯、漏送現象及器械的損壞現象［8］。手術室器械管理中出現的失誤會給患者、家庭以及整個醫療機構帶來級聯反應似的不良后果。亦是醫院感染隱患之一。

3.2 采用標準化流程管理，有利于控制醫院感染和骨科植入物及器械的維護管理。確保植入器械清潔質量的專業化，是手術室和消毒供應中心護理管理的核心［9］。植入物及器械由專科護士定期進行清潔保養，器械的損壞率小，器械配備齊全，避免公司漏送、錯送，造成的術中等待。2008年我院實行標準化流程管理，庫存式及臨時外送式未發生1例差錯，規避了因差錯造成手術被迫等待的可能性，提高了手術的質量及醫師的滿意率。

4 小結

采用標準化管理流程，將過程控制貫穿于整個清洗消毒滅菌流程，保證了手術器械清洗消毒滅菌質量，減少人為因素的干擾。使進口植入物及器械的使用更規范化，對降低醫院感染及保證患者的安全具有重要意義。

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［7］鐘秀玲，程棣研，主編.現代醫院感染護理學［M］.北京:人民軍事出版社，1996:225.

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