先進的制藥工藝論壇圓滿落下帷幕

·協會之窗·

先進的制藥工藝論壇圓滿落下帷幕

隨著“十二五”生物產業規劃啟動、生物研發加速和醫藥內需擴大，生物制藥已成為醫藥產業中發展最快、活力最強和技術含量最高的領域，并將迎來跨越式發展。“先進的生物制藥工藝論壇”也因此醞釀而舉行，并于上周在主辦方精心的組織策劃下和業內同仁的熱烈參與中圓滿結束。

本次論壇由中國醫藥生物技術協會主辦，頗爾中國生命科學承辦，于 11 月 22 日和 24 日分別在北京和上海各舉辦了一場，覆蓋了全國范圍的 50 余家重點生物制藥企業，獲得極大成功。會議主要針對目前熱門的生物制藥工藝進行技術探討，并邀請了海內外技術專家和咨詢專家進行全面闡述講解，內容涉及：細胞培養技術，切向流超濾技術，層析純化技術，除病毒技術，一次性技術等備受關注的話題，實踐產品主要包括：MRT微型生物反應器，STAX 深層過濾系統，Centramate 切向流超濾系統/T 系列膜包，Resolute FM 層析柱，Ultipor UDV20 除病毒過濾器，Kleenpak 拋棄式除菌過濾器/Allegro 一次性技術平臺等，基本覆蓋了下游生物制藥工藝的所有關鍵技術，同時在實踐環節為客戶解決了諸多疑難問題。

本次會議尤其突出了目前非常熱門的“一次性技術”主題。作為生物制藥領域技術革新的先鋒，一次性技術可應用于所有類型藥物的制造，尤其適用于 CMO 生產企業及研發項目的初始階段用。若企業同時生產多個不同的產品，生產設備在設計上的靈活性就非常關鍵，同時需要高度保障在生產過程中不同種類產品間避免交叉污染，以確保生產高效和產品安全，一次性技術和產品可就上述問題解決傳統不銹鋼罐帶來的很多后顧之憂。

一次性技術的應用核心價值在于“設計”，這與 QbD（質量源于設計）的理念相一致。本次論壇中，頗爾公司所展出的一次性簡易系統即為非常典型獨特的設計，整個系統整合了制藥級硅膠管路，不同用途的拋棄式過濾器，冗余除菌過濾設置，一次性生物容器等，同時還將系統與 Flowstar IV 完整性測試儀相連進行現場精確快速的測試。

本次論壇采用“技術交流 + 產品實踐”的形式，極大豐富了主題內容，促進并加強了演講者與來賓之間的有效溝通和交流。來賓們反響非常熱烈，認為不僅報告的主題非常詳實有用，對實際工作有很大幫助，也通過學習及時修正了日常工作中的一些錯誤理念，更是在實踐環節近距離接觸了全球領先的各種技術，為今后的工作拓寬了思路，有利于工藝安全性控制和產品質量保障。