生物醫(yī)藥唱響科技惠民“重頭戲”

文｜本刊特約記者 董俊

2009年，全球醫(yī)藥市場總銷售額為8150億美元，其中生物工程藥品和生化藥品的銷售額合計為1300億美元。

生物醫(yī)藥的出現(xiàn)，使人類疾病的預防、診斷、治療正在產(chǎn)生革命性的變化，開啟了個性化治療、組織工程、再生醫(yī)學等嶄新領域。

統(tǒng)計顯示，近年全球上市的創(chuàng)新藥物中，有20%屬于生物技術藥物，超過80%的新藥在不同程度上利用了生物技術開發(fā)手段，一大批生物醫(yī)藥成果正在進入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。2009年，全球醫(yī)藥市場總銷售額為8150億美元，其中生物工程藥品和生化藥品的銷售額合計為1300億美元。2010年，世界暢銷藥排行榜中，生物藥占總品種數(shù)量的一半。

隨著人類基因組計劃的大規(guī)模和深度發(fā)展以及干細胞、組織工程、分子診斷和基因治療等生物技術的快速推進，生物技術將對人類健康產(chǎn)生過去任何時代都無法想象的重大影響。

健康離不開生物醫(yī)藥

發(fā)展生物醫(yī)藥是我國堅持以人為本、保障人民身體健康的迫切需要。我國是一個擁有13億人口的大國，特別是隨著我國人口的繼續(xù)增長和快速進入老齡社會，提高人民健康水平，必須大力發(fā)展防治重大疾病、傳染病、流行病的診斷試劑、新型疫苗和藥物，改變大量進口藥品、藥價過高的局面。面向未來的生物醫(yī)藥在國民健康和生物安全方面都具有戰(zhàn)略意義。

在過去幾年，黨中央國務院高度重視，采取了一系列措施優(yōu)先支持我國生命科學、生物技術研究和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在“十一五”規(guī)劃執(zhí)行期中，國家在生物科技前沿領域部署了在生物技術研發(fā)領域啟動實施重大新藥創(chuàng)制、重大傳染病防治、轉基因新品種培育等科技重大專項，正在為我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展不斷提供技術儲備；在生物創(chuàng)新能力建設方面支持生物信息、干細胞、生物芯片、抗體工程、組織工程、新型疫苗以及現(xiàn)代中藥等一批國家工程研究中心和國家工程實驗室，并推動制藥和育種行業(yè)建設企業(yè)技術中心，促進我國生物產(chǎn)業(yè)構建以企業(yè)為主體的技術創(chuàng)新體系；在生物技術創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化方面，組織實施生物醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥、綠色農(nóng)用投入品、微生物制造等九大產(chǎn)業(yè)化專項，推進了以人用甲型H1N1流感疫苗、轉基因抗蟲棉、聚乳酸、非糧生物燃料等近千項重大成果的產(chǎn)業(yè)化，使我國在生物產(chǎn)業(yè)的一些重要領域形成了發(fā)展優(yōu)勢。

生物醫(yī)藥行業(yè)與人類健康息息相關，消費的需求潛力巨大，難以估量。隨著國家加大扶持力度，引導鼓勵技術升級，金融體系支持、社會資金投入無疑為醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展提供巨大動力。目前，生物醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)模發(fā)展已經(jīng)不是問題，核心在于技術的提升和創(chuàng)新。但就當前市場狀況來看，自主創(chuàng)新藥物不足5%，民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中有大量仿制藥，全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年銷售額僅與發(fā)達國家?guī)准掖筢t(yī)藥公司相當。而同時，擁有知識產(chǎn)權的進口藥充斥市場，因價格昂貴，令百姓“看病貴”問題雪上加霜。

加快實施重大新藥創(chuàng)制

“十二五”期間，提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng)能力將成為各方關注焦點。“未來我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，要讓新藥更多、大藥更大，平臺能夠國際化，能夠被美國FDA或者OECD認可，要突破關鍵技術、培育大型企業(yè)，這是我們‘十二五’期間的總思路。”全國人大常委會副委員長桑國衛(wèi)在接受上海證券報記者采訪時表示。

7月13日，科技部發(fā)布了《國家“十二五”科學和技術發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），對今后5年我國科技發(fā)展做出了總體部署。其中，圍繞重大新藥創(chuàng)制、生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥等領域，《規(guī)劃》提出了明確的發(fā)展思路。

《規(guī)劃》提出，實施國家科技重大專項是科技工作的重中之重。在重大新藥創(chuàng)制方面，要針對滿足人民群眾基本用藥需求和培育發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需要，突破一批藥物創(chuàng)制關鍵技術和生產(chǎn)工藝，研制30個創(chuàng)新藥物，改造200個左右藥物大品種，完善新藥創(chuàng)制與中藥現(xiàn)代化技術平臺，建設一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，基本形成具有中國特色的國家藥物創(chuàng)新體系。

培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)對推進產(chǎn)業(yè)結構升級、加快經(jīng)濟發(fā)展方式轉變具有重要意義。要大力發(fā)展創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械等關鍵技術和裝備，實施生物醫(yī)藥等科技產(chǎn)業(yè)化工程。

在生物醫(yī)藥領域，獲得40項擁有自主知識產(chǎn)權的新型藥物產(chǎn)品，獲得關鍵專利700～800項，形成關鍵生產(chǎn)工藝及相關標準100項，建設抗體、疫苗、診斷試劑等新型生物醫(yī)藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地30～40個，培育10個龍頭企業(yè)。在生物醫(yī)用材料領域，研發(fā)新型骨及口腔植入體等重大產(chǎn)品20項以上，獲得關鍵專利50項以上，并推動多學科交叉創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化，扶持培育若干龍頭企業(yè)。在先進醫(yī)療設備領域，研制生產(chǎn)15項左右中高端產(chǎn)品，培育20個以上具有較強自主創(chuàng)新能力的骨干企業(yè)。

《規(guī)劃》還提出，要重點解決人民群眾最關心的重大民生科技問題。中醫(yī)藥作為民生科技示范重點，要重點突破中藥材規(guī)范化種植、中藥配方顆粒質(zhì)量標準、中藥藥效物質(zhì)研究及中藥質(zhì)量評價等關鍵技術。建立有區(qū)域特色的中藥研發(fā)共性技術平臺。重點支持100余個常用中藥材品種，開展中藥規(guī)范化種植研究和10余個中藥材大品種的深度開發(fā)，開展8～10個新藥品種的研發(fā)、30個傳統(tǒng)中藥大品種的二次開發(fā)，促進3～5個中藥品種進入國際市場。

“十二五”劍指生物產(chǎn)業(yè)

隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展，將對改善人類健康狀況產(chǎn)生重大影響，是惠及民生的重要領域。與此同時，對于國家來說，生物醫(yī)藥還是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

王昌林表示，當前世界各國紛紛加快培育新的經(jīng)濟增長點，為金融危機之后重振經(jīng)濟做好準備，生物產(chǎn)業(yè)已成為許多國家的重要選擇。數(shù)據(jù)顯示，全球生物產(chǎn)業(yè)銷售額幾乎每5年翻一番，增長速度是世界經(jīng)濟平均增長率的近10倍。預計到2020年，生物醫(yī)藥占全球藥品的比重將超過1/3，生物質(zhì)能源占世界能源消費的比重將達到5%左右，生物基材料將替代10%～20%的化學材料，精細化學品的生物法制造將替代化學法的30%～60%。

近年來，我國也采取了一系列措施加大對生物技術創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，包括出臺《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，組織實施生物技術創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化和加強國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設等。“十一五”期間，我國生物技術進入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段，并開始進入產(chǎn)業(yè)盈利期。2010年，我國生物產(chǎn)業(yè)增長率達20%，成為金融危機中的高抗風險產(chǎn)業(yè)。

今年3月份發(fā)布的《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》強調(diào)，生物產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程產(chǎn)品、生物農(nóng)業(yè)、生物制造。

6月17日，從在深圳召開的第五屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會上獲悉，由國家發(fā)改委主導起草的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》進入最后論證階段，其基本框架已形成。《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展‘十二五’規(guī)劃》的出臺，將有利于進一步加強生物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力建設，推動生物技術的產(chǎn)業(yè)化、集群化和國際化發(fā)展，使其成為我國經(jīng)濟社會發(fā)展的新的重要支柱產(chǎn)業(yè)。

我們有理由相信，生物產(chǎn)業(yè)作為被賦予“先導性、支柱性產(chǎn)業(yè)”這一特殊地位的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，在未來5年將獲得前所未有的重視和發(fā)展。