業(yè)界專家談科學構建生物樣本資料庫

文圖/《中國醫(yī)藥科學》記者 何 曉

本次大會主席胡盛壽教授

生物樣本庫是一種集中儲存各種人類生物樣本如血液、組織等，用于疾病臨床治療和生命科學研究的生物應用系統(tǒng)，在心血管疾病、惡性腫瘤等重大疾病的新藥研制、探索診療方法、制定新的診斷標準等領域擁有極其重要的戰(zhàn)略意義。隨著轉化醫(yī)學的迅速發(fā)展，高質量的生物研究樣本對于探索新的診療方法，確定新的診斷指標以及新藥的研發(fā)，日益凸顯其重要意義。目前，我國大規(guī)模臨床研究和流行病學研究數(shù)量龐大，研究樣本資源豐富，但符合國際標準、高質量、大容量的生物樣本庫，卻明顯匱乏，這在一定程度上制約了我國生物醫(yī)學研究的長期、可持續(xù)發(fā)展。為此，十二五期間，國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”的實施計劃，需要整合國家優(yōu)勢臨床醫(yī)學資源，以建設我國重大疾病以及新藥研發(fā)的大樣本臨床綜合資源庫為目標，構建符合國際標準、統(tǒng)一的重大疾病臨床信息數(shù)據庫，和生物標本數(shù)據庫。

正是在這樣的背景下，2011年12月10日至11日，為探討建設符合國際標準、統(tǒng)一的重大疾病臨床信息數(shù)據庫和大容量生物樣本數(shù)據庫的相關問題，國家心血管病中心 心血管疾病國家重點實驗室 心血管生物樣本資源中心和973計劃心腦血管研究項目網絡聯(lián)合舉辦的“如何科學構建生物樣本資源庫”研討會在北京召開。來自中國生物技術發(fā)展中心、中國合格評定國家認可委員會、中華醫(yī)學會、上海醫(yī)學遺傳研究所、深圳華大基因研究院、英國牛津大學，以及天壇醫(yī)院等全國50余家醫(yī)療單位的樣本資源庫管理、流行病學研究、基因研究領域的國內外100多名嘉賓、專家和代表出席了會議。

研討會上，國家科技部中國生物技術發(fā)展中心副主任、高級工程師、管理學博士賈豐通過“作為資源，受到各界重視”、“社會發(fā)展，提出更高要求”、“存在問題，引起高度重視”、“著眼未來，加強資源管理”等方面的內容，從戰(zhàn)略高度明確了建立大容量、高質量心血管生物樣本資源中心對中國乃至世界心血管疾病防治工作的重要意義，呼吁：“構建符合國際標準、統(tǒng)一的重大疾病臨床信息數(shù)據庫，為具有我國自主知識產權的新藥研發(fā)與評估提供支撐。”

作為本次大會主席，國家心血管病中心主任、阜外心血管病醫(yī)院院長、心血管病國家重點實驗室主任、中華醫(yī)學會胸心血管外科學分會主任委員胡盛壽教授作了題為《中國生物樣本資源庫現(xiàn)狀與思考》的報告，分析了中國生物樣本資源庫的現(xiàn)狀，并提出了有針對性的意見和建議。胡盛壽教授認為，建立高水準生物樣本庫，具有“重大疾病基礎與臨床的最包寶貴資源，轉化醫(yī)學及個體化醫(yī)療的基礎，存儲成本低、樣本質量可靠、利用效率高”等戰(zhàn)略意義，面臨著“圍繞特定重大疾病的轉化醫(yī)學研究方向、組織和實施統(tǒng)一的管理和技術規(guī)范、實現(xiàn)不同來源臨床樣本資源的標準化、大規(guī)模臨床樣本資源的戰(zhàn)略性保護和市場化利用”等共同思考的問題。

英國牛津大學臨床試驗和流行病學研究中心(CTSU) Wolfson實驗室主任Michael Hill博士根據自己十余年的相關從業(yè)經歷，通過《獎勵生物樣本資料庫的準則和標準化流程》以及《生物樣本資源庫質量控制系統(tǒng)》兩個報告，向與會的專家介紹了建立生物樣本資源庫的準則和流程，并就如何制定標準化流程和搭建質量控制系統(tǒng)進行了詳細的闡述，具有很好的借鑒和指導意義。牛津大學臨床試驗和流行病學研究中心（CTSU）中國項目部主任陳錚鳴教授是牛津大學流行病學教授，中國牛津國際醫(yī)學研究中心創(chuàng)始人，主要研究領域為慢性疾病治療的大規(guī)模隨機臨床試驗，慢性疾病的環(huán)境及遺傳病因學研究，以及發(fā)展中國家慢性病控制的策略研究，在本次大會上，他主要從大規(guī)模、國際多中心臨床試驗的角度出發(fā)，結合涉及50萬中國成人的慢性病環(huán)境、生活方式及遺傳特性的病因學研究的Kadoorie生物銀行項目，介紹了生物樣本資源庫的計算機管理系統(tǒng)和運營管理經驗，得到了在場聽眾的高度認可。

本次大會執(zhí)行主席、國家心血管病中心 心血管疾病國家重點實驗室 心血管生物樣本資源中心蔣立新教授通過題為《心血管生物樣本資源中心發(fā)展規(guī)劃》的報告，讓與會專家了解的心血管生物樣本中心的發(fā)展規(guī)劃及建設要求，認為中心未來的發(fā)展令人期待。在遺傳病的基因診斷、基因治療、轉基因動物和干細胞等領域成績卓著的醫(yī)學遺傳學家、上海交通大學附屬兒童醫(yī)院終身教授、上海醫(yī)學遺傳研究所分子遺傳研究室主任黃淑幀教授早在上世紀80年代就建立和發(fā)展了一系列遺傳病基因診斷的新技術，并先后對常見的遺傳病如地中海貧血、苯丙酮尿癥、進行性肌肉營養(yǎng)不良癥、血友病和亨廷頓舞蹈癥等進行基因診斷和產前診斷，取得了重要的成果，在本次大會上，她以重大出生缺陷研究為切入點，介紹了樣本采集與管理的相關問題。

對于尚處于起步階段的生物樣本庫的建設和發(fā)展而言，本次會議無疑提供了寶貴的指導方針和參考意見，為整合國家優(yōu)勢臨床醫(yī)學資源，構建符合國際標準、統(tǒng)一的重大疾病臨床信息數(shù)據庫和生物標本數(shù)據庫，最終建設我國重大疾病以及新藥研發(fā)的大樣本臨床綜合資源數(shù)據庫打下堅實的基礎。