安絡化纖丸聯(lián)合佩樂能治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的臨床分析

朱恩飛

吉林省四平市傳染病醫(yī)院，吉林 四平 136000

佩樂能是一種長效抗病毒藥物，目前已廣泛應用于乙型肝炎的治療。安絡化纖丸起到抗纖維化，促進纖維降解吸收，可防止食管胃底靜脈出血，腹腔積液的發(fā)生。本研究意在探討聯(lián)合治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組均為四平市傳染病醫(yī)院2009年5月～2010年9月就診患者94例，各項指標均參照2000年西安會議制定的《病毒性肝炎防治方案》的標準[1]。預先設(shè)計指標：入選患者檢查病毒載量陽性，谷丙轉(zhuǎn)氨酶＞40國際單位的2～10倍，總膽紅素＜84 μmol/L，血象、甲狀腺功能正常。

1.2 入選患者分組

先將患者分為佩樂能加安絡化纖丸組（聯(lián)合組）48例和安絡化纖丸單用組（對照組）46例，聯(lián)合組男39例，女9例，年齡21～48歲，平均（33.8±8.1）歲；對照組男36例，女10例，年齡20～47歲，平均（34.2±9.7）歲。兩組病程、年齡、性別、HBVDNA水平等方面差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3 具體用藥方案

聯(lián)合組采用佩樂能（愛爾蘭先靈葆雅公司，S20090033）100 μg肌肉注射，1次/周，聯(lián)合安絡化纖丸（森隆藥業(yè)有限公司，Z20010098）6 g，2次/d；對照組采用安絡化纖丸口服治療，每天劑量用藥次數(shù)與聯(lián)合組一樣。療程為52周。

1.4 觀察指標

用藥之前和用藥后的第4、12、24、36、52周化驗周圍血，包括血象、肝功能、免疫常規(guī)、甲狀腺功功能（FT3、FT4、TSH），和病毒載量水平。在用藥過程中，觀察兩組患者的病情轉(zhuǎn)歸，陽性體征以及異常不良反應。

1.5 檢查標準和實驗室方法

實時熒光PCR擴增儀進行熒光定量聚合酶聯(lián)反應法檢測HBV DNA，HBV DNA用PCR法，＜1000 copies/mL判為陰性。

1.6 統(tǒng)計學處理

采用SPSS13.0軟件進行統(tǒng)計學處理，采用Fisher精確概率法和x2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 外周血檢測肝功能谷丙轉(zhuǎn)氨酶，外周血病毒載量和血清HBeAg/抗-HBe血清HBeAg陰轉(zhuǎn)率（表1）

表1 外周血檢測ALT、HBV DNA陰轉(zhuǎn)率及血清HBeAg/抗-HBe血清HBeAg陰轉(zhuǎn)率（%）

2.2 用藥出現(xiàn)的不良反應

在用藥52周后統(tǒng)計，主要不良反應集中在10例患者輕度體溫升高，3例發(fā)生偏頭痛，2例上腹部不適，12例全身酸痛。但均為一過性發(fā)生，數(shù)天即消退。

3 討論

目前普遍的治療慢性乙型肝炎的共識是抗病毒為基礎(chǔ)上積極阻斷纖維化，病情才能得到有效的控制。因此選擇一種長時間起作用的抗病毒治療的藥物尤為關(guān)鍵，它能最大限的抑制乙肝病毒，防止慢性乙肝患者病情反復波動[2]，因此抗病毒治療是慢性乙型肝炎（CHB）的最重要治療措施。干擾素的作用機制為抑制病毒的后細胞內(nèi)抑制病毒復制、以及明顯抑制細胞增殖及加強巨噬細胞吞噬活動。所有慢性肝臟損害時纖維化及硬化的形成就是由于纖維形成和基質(zhì)降解與纖維溶解之間平衡被打亂，進而引起大量結(jié)締組織的過度沉積，長時間后整個肝臟發(fā)生纖維化[3]。肝纖維化4項中的纖維化血清學指標透明質(zhì)酸酶及層粘連蛋白是臨床治療中最常用的檢測肝硬化肝纖維化程度的無創(chuàng)傷性血清學指標，其動態(tài)變化可間接反映出肝硬化、慢性肝炎治療時變化情況[4]。

中華傳統(tǒng)醫(yī)學提示肝纖維化為血瘀、正虛。病情反復發(fā)作使部分患者演變成為肝硬化甚至肝癌，繼而加速肝臟組織損傷，進展形成3大嚴重并發(fā)癥。安絡化纖丸不但可以抗肝纖維化，而且可有效促進已形成的膠原纖維降解和肝纖維的重吸收，減少肝細胞壞死，是有效防治肝硬化藥物。肝纖維化相關(guān)檢查提示透明質(zhì)酸酶及層粘連蛋白有明顯降低，說明安絡化纖丸具有較好的抗纖維化作用。遠期療效亦顯著。

兩種藥物共同應用起到相互補充加強療效，一方面抗纖維化療效明顯，另一方面也能提高抗病毒療效，更好的改善肝功和體征，促進病情恢復，較大地拓展了用藥途徑。筆者也發(fā)現(xiàn)佩樂能藥物應用帶來一些患者的不適感受，應對其說明遠期療效較好，故應值得在臨床進一步應用。

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