益氣舒心丸對慢性心衰療效的影響

陳偉強(qiáng)，趙華云，王文會，賀青軍，羅智敏

（廣東省佛山市中醫(yī)院心內(nèi)科，廣東 佛山 528000）

心衰（心功能不全）為臨床上比較常見的嚴(yán)重心血管疾病，是心臟的功能性或器質(zhì)性病變對心室的充血和射血功能造成損害而引起的一組臨床綜合征。我科2009年1月至2010年5月用益氣舒心丸加常規(guī)西醫(yī)治療慢性心衰心功能3級的患者80例，并與單純采用常規(guī)西藥進(jìn)行治療的80例慢性心衰心功能3級的患者治療結(jié)果進(jìn)行比較觀察，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2009年1月至2010年5月確診的慢性心衰心功能3級的患者160例，隨機(jī)分為兩組，觀察組80例，其中男45例，女35例，年齡在27～83歲之間，平均年齡56.32歲，病程為1～21年，平均病程為3.7年。對照組80例，其中男47例，女33例，年齡在32～86歲之間，平均年齡57.29歲，病程為1.5～25年，平均病程為3.9年。兩組患者在病程、年齡、性別、病性等基本臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義，有可比性（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

采用紐約心臟病協(xié)會制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。對下列情況進(jìn)行排除：（1）高血鉀患者。（2）嚴(yán)重肝、腎功能不全患者。（3）未糾正的瓣膜性心臟病患者。（4）3個月內(nèi)的急性心肌梗死或不穩(wěn)定性心絞痛患者。（5）阻塞性肺部疾病反復(fù)發(fā)作患者。（6）心率失常未控制患者。（7）哺乳期或妊娠期女性。（8）收縮壓＜90 mmHg患者。（9）基礎(chǔ)心率＜60次/min患者。（10）不能配合的患者。

1.3 治療方法

對照組80例按心衰指南常規(guī)方法進(jìn)行治療，予口服培哚普利片2～4 mg，每天1次（對服藥后出現(xiàn)咳嗽不能耐受的患者換用厄貝沙坦片75～150 mg，每天1次）；美托洛爾片6.25～25 mg，每天2次；螺內(nèi)酯20 mg，每天1次；氫氯噻嗪片12.5～25 mg，每天1次。用藥期間對患者的電解質(zhì)進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測和糾正。

觀察組在對照組常規(guī)用藥的基礎(chǔ)上加用佛山中醫(yī)院中成藥制劑益氣舒心丸治療，基本組方為：黨參6 g、女貞子20 g、三七6 g等，每次1小袋（10 g），每天3次。兩組觀察周期均為8個月。

兩組患者在治療前和治療周期結(jié)束后行心臟超聲檢查，對左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室收縮壓（LVESVI）和舒張壓末容積（LVEDV）進(jìn)行測定，并記錄兩組患者B型鈉尿肽前體（proBNP）檢驗值的變化。

2 療效與結(jié)果

2.1 療效診斷標(biāo)準(zhǔn)

以《現(xiàn)代心力衰竭診斷治療學(xué)》為參照標(biāo)準(zhǔn)。其定義為治療后心功能的水平能改善2級或達(dá)到1級的水平，無心衰體征與癥狀者為顯效；治療后心功能水平能改善1級，或能達(dá)到2級水平，心衰的體征和癥狀有減輕者為有效；心功能水平改善不到1級，體征和癥狀都無改善者為無效。

2.2 統(tǒng)計學(xué)分析

本次研究所有數(shù)據(jù)用SPSS 12.0統(tǒng)計軟件來處理，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，計數(shù)資料用χ2檢驗。

2.3 治療結(jié)果

2.3.1 患者臨床癥狀療效比較（表1）。

表1 觀察組與對照組臨床療效比較 [n（%）]

2.3.2 兩組患者心臟超聲指標(biāo)改善的結(jié)果比較（表2）。

2.3.3 B型鈉尿肽前體（proBNP）觀察組比對照組改善明顯（表3）。

表2 觀察組和對照組心臟超聲結(jié)果比較

表2 觀察組和對照組心臟超聲結(jié)果比較

注：觀察組與對照組比較，JP＜0.05，與同組的治療前比較*P＜0.05。

組別 n LVEF（%） LVEDV（mL/m2） LVESVI（mL/m2）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組80 33.32±5.05 34.38±4.92 56.65±11.33 54.59±11.21 36.82±5.27 33.49±5.31對照組80 32.37±4.92 38.29±4.93J* 56.62±12.23 50.03±11.20J* 37.83±5.32 30.63±5.36J*

表3 觀察組和對照組治療前后B型鈉尿肽前體水平比較

表3 觀察組和對照組治療前后B型鈉尿肽前體水平比較

注：與同組的治療前及與對照組比較*P＜0.05。

組 別 n ProBNP（pg/mL）觀察組 80 治療前 191±84治療后 71±8*對照組 80 治療前 170±78治療后 131±52

3 討論

心力衰竭（心功能不全）已經(jīng)成為嚴(yán)重的心血管疾病之一。據(jù)國外統(tǒng)計，人群中心衰的患病率約為1.5%～2.0%，65歲以上可達(dá)6%～10%，且在過去的40年中，心衰導(dǎo)致的死亡增加了6倍[2]。美國2004年社區(qū)調(diào)查結(jié)果顯示，在每10萬男性中患心衰的有378人，而每10萬的女性中患心衰的有289人。其中，5年存活率為52%。顧東風(fēng)等在我國南方和北方各5個省市，隨機(jī)抽樣調(diào)查了15 518名成年人（年齡35～74歲），分析發(fā)現(xiàn)，我國心衰患病率為0.9%，其中男性為0.7%，女性為1.0%[3]。并發(fā)現(xiàn)年齡與心衰的發(fā)病率為正相關(guān)，年齡增高，心衰的發(fā)病率就呈上升趨勢。我國目前雖然還沒有心衰年死亡率的確切數(shù)據(jù)，但歷經(jīng)3年的回顧性調(diào)研顯示，住院心衰患者的死亡率為8.9%，明顯高于同期住院心血管病患總死亡率，而且心衰死亡平均年齡僅66.4歲[4]。近20年來，人們對心衰的藥物治療理念發(fā)生了極大轉(zhuǎn)變，從改善血流動力學(xué)觀點(diǎn)進(jìn)展到生物學(xué)調(diào)整的觀點(diǎn)。現(xiàn)代治療模式的重點(diǎn)是改善腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)及交感神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂，注重抑制和延緩心肌重構(gòu)的發(fā)展，阻斷惡性循環(huán)，從而降低心衰的死亡率和住院率[5]。心衰的高發(fā)病率和高死亡率已使它成為一個全球性難題。在過去的幾十年當(dāng)中，發(fā)達(dá)國家已逐漸增強(qiáng)了有關(guān)心衰對人群健康危害和醫(yī)療負(fù)擔(dān)的認(rèn)識，一系列有價值的心衰流行病學(xué)調(diào)查研究，有力推動了心衰的預(yù)防、診斷和治療。在我國雖然已經(jīng)開展了一些相關(guān)的流行病學(xué)研究，但仍然顯得相對薄弱。只有加強(qiáng)心衰患者的院外隨訪與觀察、管理和康復(fù)，建立治療監(jiān)控系統(tǒng)，規(guī)范治療方式，防止并發(fā)癥的發(fā)生，才能更好地不斷縮減治療現(xiàn)狀與指南之間的差距，減緩疾病進(jìn)展，降低心衰再入院率和病死率。從而提高生活質(zhì)量，節(jié)省衛(wèi)生保健費(fèi)用，減輕患者負(fù)擔(dān)[5]。

中醫(yī)沒有“心衰”的命名，但早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》便對本病有所記載，根據(jù)臨床表現(xiàn)可歸屬為“心悸”、“水腫”、“喘證”、“痰飲”、“心痹”等范疇。本病的發(fā)病因素諸多，但多和飲食不節(jié)、臟腑虛弱、情志內(nèi)傷和外感邪氣等有關(guān)，為本虛標(biāo)實之證。其中本為氣血虧虛和心腎陰陽，標(biāo)為水飲，痰濁，寒凝，血瘀。病位為心、腎、脾、肺均有涉及。治療宜益氣溫陽養(yǎng)陰，標(biāo)本兼治。佛山中醫(yī)院中成藥制劑益氣舒心丸，基本組方黨參、女貞子、三七等，具有益氣養(yǎng)陰，活血通脈的功效，主治氣滯血瘀及氣虛血瘀之冠心病、心絞痛、心律失常等。本研究證明西藥加益氣舒心丸治療慢性心功能衰竭3級與單純使用西醫(yī)治療對比有更好療效，表現(xiàn)為左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室收縮壓（LVESVI）和舒張壓末容積（LVEDV）、B型鈉尿肽前體（proBNP）值均有改善，觀察組總有效率為97.50%，對照組總有效率為81.00%。兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。西藥與益氣舒心丸聯(lián)用，可減少心衰復(fù)發(fā)，提高療效，改善患者生活質(zhì)量。

[1] 陳灝珠.實用內(nèi)科學(xué)(12版)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:1 339.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會,中華心血管病雜志編輯委員會.中國慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志,2007,12.

[3] 顧東風(fēng),黃廣勇,何 江.中國心力衰竭流行病學(xué)調(diào)查及其患病率[J].中華心血管病雜志,2003,31(1):3-6.

[4] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會.中國部分地區(qū)1980、1990、2000年慢性心力衰竭住院病例回顧性調(diào)查[J].中華心血管病雜志, 2002,30(8):450-454.

[5] 中國醫(yī)學(xué)前沿雜志(電子版).2010,2(1):2-3;6.