不同溶酶配制丹參川芎嗪注射液對(duì)靜脈炎發(fā)生率的影響1)

劉 平,劉 虹

隨著科技的不斷發(fā)展和國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的保護(hù),以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代制劑技術(shù),從中藥中提取的有效物質(zhì)制成的滅菌制劑,在我國(guó)及世界范圍內(nèi)被越來(lái)越多地應(yīng)用到臨床。其中,中藥注射劑就是近年來(lái)發(fā)展最快的劑型之一,具有使用方便、療效迅速的特點(diǎn),目前已廣泛應(yīng)用于臨床,并得到了很多臨床專家及學(xué)者的肯定。但隨著臨床應(yīng)用的日益廣泛,尤其是靜脈給藥的逐漸增多,中藥注射液引起并發(fā)癥的報(bào)道也逐年增加[1,2]。靜脈炎就是其中發(fā)生率較高、臨床上較為關(guān)注的并發(fā)癥之一。既增加了病人的痛苦,影響了治療的效果,同時(shí)也增加了護(hù)理人員靜脈穿刺的難度。筆者針對(duì)上述現(xiàn)象,選用不同溶酶配制丹參川芎嗪注射液(血通)對(duì)靜脈炎的發(fā)生率進(jìn)行臨床觀察。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 2010年6月—2011年1月在我科住院接受丹參川芎嗪注射液(貴州拜特制藥有限公司生產(chǎn))注射的病人180例。其中男122例,女58例;年齡 42歲～72歲,平均 58歲;療程為5 d。排除標(biāo)準(zhǔn):①患有靜脈炎或有相關(guān)疾病的病人;②需同時(shí)輸注化療藥物等易導(dǎo)致靜脈炎藥物的病人;③需同時(shí)輸注兩種以上中藥注射液的病人。將病人隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各90例。兩組病人性別、年齡、疾病、穿刺情況比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 輸液方法 兩組病人均使用精密輸液器(北京伏爾特技術(shù)有限公司生產(chǎn))輸注中藥制劑。兩組均采用7號(hào)針頭進(jìn)行穿刺,要求同一血管連續(xù)輸液不超過(guò)3次。觀察組用木糖醇注射液250 mL配制丹參川芎嗪注射液,對(duì)照組用0.9%氯化鈉注射液250 mL配制丹參川芎嗪注射液。調(diào)整輸液滴速為40 gtt/min。

1.2.2 評(píng)價(jià)方法 由研究者對(duì)病人靜脈輸液的全過(guò)程進(jìn)行觀察和記錄。全部病例均連續(xù)治療5 d后進(jìn)行對(duì)比分析。靜脈炎的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。0級(jí):無(wú)臨床癥狀;1級(jí):紅斑伴有或無(wú)疼痛,有或無(wú)水腫;2級(jí):紅斑伴有或無(wú)疼痛,有或無(wú)水腫,靜脈條紋形成;3級(jí):紅斑伴有或無(wú)疼痛,有或無(wú)水腫,靜脈條紋形成,可觸及條索狀物[3]。

1.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS11.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析及處理,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果(見(jiàn)表1)

表1 兩組病人靜脈炎發(fā)生情況和分級(jí)比較

3 討論

靜脈炎是靜脈輸液后引起的靜脈局部疼痛、紅腫或局部條索狀,甚至出現(xiàn)硬結(jié)的炎性改變,是靜脈輸液中最常見(jiàn)的并發(fā)癥。靜脈炎與多種因素有關(guān)[4,5],一般認(rèn)為誘發(fā)靜脈炎的主要危險(xiǎn)因素有溶液的pH值、溶液的滲透壓、微粒直徑、靜脈穿刺部位、滴速、使用穿刺(套管)針的管徑、病人自身情況、藥物本身的刺激作用等。其中因藥物配制不當(dāng)導(dǎo)致溶液pH值和滲透壓的變化最易被忽視。丹參川芎嗪注射液是目前臨床常用的中藥制劑之一,具有擴(kuò)張血管、抑制血管內(nèi)凝血、改善微循環(huán)、促進(jìn)組織修復(fù)的功能,尤其對(duì)心血管疾病有較好的治療效果。但由于丹參川芎嗪注射液化學(xué)成分復(fù)雜,在與其他溶液配伍使用時(shí),容易導(dǎo)致pH值的改變,有效成分溶解度降低及藥物滲透壓的變化,甚至有可能與其他溶液成分產(chǎn)生聚合物,引起栓塞或靜脈炎。加上藥物的化學(xué)刺激,可使靜脈通透性增強(qiáng),白細(xì)胞浸潤(rùn),產(chǎn)生炎癥改變,引起化學(xué)性靜脈炎,同時(shí)釋放組胺,使靜脈收縮、痙攣?zhàn)冇?易并發(fā)血栓形成[6,7]。兩者協(xié)同作用使病人靜脈炎的發(fā)生率明顯升高,既增加了病人的痛苦,影響治療效果,又增大了護(hù)士穿刺的難度,同時(shí)也引發(fā)了一些不必要的醫(yī)患糾紛。采用精密輸液器輸液能阻止較大微粒進(jìn)入人體,減少了靜脈炎的產(chǎn)生[8,9],但靜脈炎的發(fā)生仍沒(méi)有得到較好的控制。國(guó)內(nèi)有大量的文獻(xiàn)報(bào)道,中藥和其他溶液配制不當(dāng)易引起藥物pH值和滲透壓的變化,從而造成血管栓塞導(dǎo)致靜脈炎的發(fā)生[10-12]。但有文獻(xiàn)表明,木糖醇注射液與復(fù)方丹參配伍較穩(wěn)定,木糖醇為一種還原劑,與復(fù)方丹參注射液配伍后,在24 h內(nèi)幾乎無(wú)變化,較為穩(wěn)定,對(duì)丹參酮和降香揮發(fā)油無(wú)影響,不產(chǎn)生沉淀、混濁,澄明度和微粒均合格[13]。因此,合理選擇配制溶液是確保溶液穩(wěn)定性的重要因素,同時(shí)也是減少中藥注射液引發(fā)靜脈炎的關(guān)鍵。

本研究結(jié)果顯示,選擇木糖醇注射液配制丹參川芎嗪注射液時(shí)靜脈炎的發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.01),為臨床安全輸注中藥制劑提供了參考。

[1]毛睿,宣利江.中藥注射劑的現(xiàn)狀及安全性分析[J].中國(guó)藥師,2009,12(1):51-53.

[2]李麗香,熊菊芽.淺析中藥注射劑的不良反應(yīng)[J].天津護(hù)理,2004,12(3):168.

[3]Frank GE,崔晶晶.輸液導(dǎo)致靜脈炎的因素分析[J].中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè),2005,2:36-38.

[4]侯建萍,李勇,祝曉紅.原發(fā)性青光眼病人手術(shù)前后心理特征變化及心理護(hù)理[J].全科護(hù)理,2010,8(12A):3121-3122.

[5]Gallant P,Schultz AA.Evaluation of a visual infusion phlebitis scale for determining appropriate discontinuation of peripheral intravenous catheters[J].Infus Nurs,2006,29(6):338-345.

[6]金劍,金芝貴.153例丹參不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國(guó)藥物警戒,2010,6(1):57-60.

[7]王東明,王舒然.丹參針劑臨床不良反應(yīng)原因分析[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007,16(26):26.

[8]劉平,鮮于云艷.不同孔徑的精密輸液器對(duì)脂肪乳所致靜脈炎和疼痛的影響[J].護(hù)理研究,2010,24(7A):1732.

[9]鮮于云艷,劉平.不同類型輸液器對(duì)頭孢類抗生素輸注速度及靜脈炎發(fā)生情況的影響[J].護(hù)理研究,2009,23(12B):3231-3232

[10]鄒亞群,王曉玲.復(fù)方丹參注射液與輸液配伍的質(zhì)量考察[J].中國(guó)藥業(yè),2002,11(6):51-52.

[11]蔣雪嫣.復(fù)方丹參注射液與 45種藥物配伍的穩(wěn)定性考察[J].中醫(yī)藥臨床雜志,2005,5(17):513-514.

[12]李新旺.十二種中藥注射液與輸液配伍前后不溶性微粒的測(cè)定[J].中原醫(yī)刊,2002,29(7):44-45.

[13]徐永昭.復(fù)方丹參注射液與木糖醇注射液配伍的實(shí)驗(yàn)觀察[J].中華護(hù)理雜志,1994,29(10):613.