用正交法優(yōu)選安胃顆粒(Ⅲ)的噴霧干燥制粒工藝

尚曉穎

（天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津 300120）

用正交法優(yōu)選安胃顆粒(Ⅲ)的噴霧干燥制粒工藝

尚曉穎

（天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津 300120）

[目的]優(yōu)選安胃顆粒(Ⅲ)的噴霧干燥制粒工藝。[方法]用正交實驗法，選擇霧化壓力、浸膏流速、物料溫度作為考察因素對顆粒一次性合格率進行比較，從而篩選出最佳搭配方案。[結果]浸膏流速在不同水平中呈現(xiàn)顯著差異，3個因素影響大小依次為浸膏流速>物料溫度>霧化壓力。[結論]最佳搭配方案是物料溫度控制在70～75℃，霧化壓力控制在3.5～4.0 mPa，浸膏流速控制在130～150次/min。

正交法；噴霧干燥制粒法；制粒工藝

噴霧干燥制粒機是一種將噴霧干燥技術和流化床技術結合為一體的新型制粒設備。其原理是熱空氣從底部分布板進入流化床制粒室，將制粒室中的輔料粉末鼓動懸浮成流化態(tài)，并發(fā)生混合，黏合劑（中藥浸膏）在壓縮空氣的作用下在噴嘴處霧化成小液滴，噴灑在流化床制粒室中呈流化狀態(tài)的粉末上，使之粘結呈團制粒并干燥。

在本院經(jīng)多年臨床使用，對于萎縮性胃炎或不典型增生及殘胃炎療效明顯。其主要由丹參、馬鞭草、蠶砂、石斛、太子參、白術、連翹、砂仁等藥材組成。現(xiàn)引入噴霧干燥制粒技術應用于安胃顆粒（Ⅲ）的生產(chǎn)。在預實驗的基礎上，應用正交實驗法，對影響噴霧干燥過程的物料溫度、霧化壓力和浸膏流速等因素進行考察，確定了安胃顆粒（Ⅲ）的最佳工藝條件。

1 設備和材料

DPL30/60型多功能制粒／包衣機（重慶精工制藥機械），安胃顆粒（Ⅲ）浸膏（自制）密度為1.20（80℃），淀粉（廊坊淀粉廠，批號20100311），sh10快速水分測定儀（上海精科儀器廠），電子天平SE2020（奧豪斯國際貿(mào)易有限公司），篩網(wǎng)（一號篩和五號篩）。

2 實驗方法和實驗結果

2.1 實驗方法 在生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素有浸膏密度，浸膏流速，物料溫度，霧化壓力4個因素。在實際生產(chǎn)中，浸膏密度對產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響，但是由于浸膏密度在生產(chǎn)中控制較嚴格，一般為1.20（80℃），所以以下是以浸膏密度一定的情況下進行討論。

選擇霧化壓力、浸膏流速、物料溫度作為考察因素，見表1。選用L9（34）正交表進行實驗，對顆粒一次性合格率進行比較，從而篩選最佳搭配方案。一次性合格率即：顆粒顏色均勻，粒度合格，水分合格，溶化性良好。4個指標的權重系數(shù)各為25%。

表1 因素水平表Tab.1 The table of factor levels

2.2 實驗結果根據(jù)選用L9（34）正交表進行實驗，每組重復3次。見表2。

表2 正交試驗表Tab.2 The table of orthogonal experiment

表3 方差分析表Tab.3 The table of analysis of variance

3 結論

依據(jù)正交實驗結果及方差分析，實驗因素影響大小依次為A>B>C，即浸膏流速>物料溫度>霧化壓力。結合方差分析，浸膏流速中的不同水平呈現(xiàn)顯著性差異。另外兩個因素差異不顯著。由此得出最佳方案是A2B1C2。

4 討論

在實際生產(chǎn)中，浸膏流速過快，可導致顆粒濕度增加，形成的顆粒過大，還可能在短時間內(nèi)塌床，產(chǎn)品的一次性合格率很低。浸膏流速過慢，顆粒難以形成，最后形成細粉很多，產(chǎn)品的一次性合格率也很低。物料溫度也很重要，溫度過高，濕顆粒黏性增加，容易塌床；溫度過低，浸膏的霧化不好，顆粒也難以均勻[1]。霧化壓力在生產(chǎn)過程中可以根據(jù)顆粒大小微調(diào)。如果顆粒過小，霧化壓力可調(diào)低一些，反之，可調(diào)高一些。

[1] 李鳳英，李江 進，陳 濤，等.正交法優(yōu)選野菊花揮發(fā)油提取工藝[J].天津中醫(yī)藥大學學報，2007，26（2）：77-78.

Optimizing of Anwei(Ⅲ)granules in spraying drying preparation technique by orthogonal methods

SHANG Xiao-ying
（Affiliated Hospital of Tianjin institute of TCM,Tianjin 300120,China）

[Objective]To optimize the condition for preparing Anwei(Ⅲ)granules.[Methods]The process was studied by orthogonal experimental design.The flow speed of extractions,pressure of spraying,temperature of materials were used as the inspecting factors.Three levels of each factors and one-time qualified rate of granules were taking as inspecting markers.[Results]Flow speed of extractions was the more important factors than the other two.Influence factors order:flow speed of extractions>temperature of materials>pressure of spraying drying.[Conclusion]Optimal collocation program:temperature of materials controlled at 70～75℃,pressure of spraying drying at 3.5～4.0 mPa,flow speed of extractions at 130～150 times/minute.

orthogonal methods;the newly-fluid-bed-spray-drier-granulation technique;preparation technology

R283.6

A

1672-1519(2011)03-0254-02

尚曉穎（1973-），女主管藥師，主要研究方向為中藥制劑。

2010-12-02）