麻醉機質量控制及影響因素分析

鄭得寧，呂文標，姚巧蓮

武警新疆總隊醫院 器械科，新疆 烏魯木齊 830091

麻醉機質量控制及影響因素分析

鄭得寧，呂文標，姚巧蓮

武警新疆總隊醫院 器械科，新疆 烏魯木齊 830091

麻醉機作為高風險、高使用率的醫療設備，對手術過程中的安全、有效起著重要的作用。麻醉機在常規下的質量控制，決定了手術的順利進行和質量保證，本文對幾種影響麻醉機質量控制的因素進行了認真闡述。

麻醉機；質量控制；動態管理

0 前言

醫療設備最主要的作用是在安全、可控的情況下，對患者進行有效的診療工作。麻醉機作為醫院常用醫療設備，質量安全需要臨床醫學工程人員平時精心管理和維護，細心保養與檢測[1]。麻醉的方法有針刺、注射和吸入麻醉等。目前醫院使用全身麻醉的方法仍是吸入麻醉為主，該方法易于控制且安全有效。自1846年朗寧首先應用乙醚麻醉以來，吸入麻醉已日臻完善。現代藥理學的發展和科學技術的進步，特別是計算機技術應用于麻醉機中，更使現代吸入麻醉的水平大大提高。

1 原理與組成

吸入麻醉是通過機械回路將麻醉混合氣體送入患者的肺泡，形成麻醉藥氣體分壓，彌散到血液后，對中樞神經系統直接發生抑制作用，從而產生麻醉的效果。病人在完成麻醉誘導后，利用氧氣作為載體，進行輔助呼吸和控制呼吸，以滿足手術的需要。麻醉機主要組成有麻醉氣體揮發罐、供氣系統、氧氣流量計、呼吸器、呼吸回路系統、自動及手動轉換閥（APL）、純氧供給按鈕、二氧化碳吸收罐、逸氣閥、電源電路及控制系統、安全監護及監測系統、微處理電路、測量和監護裝置[2-3]。

2 麻醉機指標

麻醉機指標有5大參數，即麻醉混合氣體濃度、潮氣量、氣道壓力（PIP）、流量、時間（呼吸比、呼吸頻率）。這是控制掌握麻醉機工作效果和質量的重要技術指標。其他為血壓、血氧、心電、心率和電氣安全等。在實際工作中，根據患者生命體癥進行參數設置，保證手術順利進行。一般情況下，根據患者體重調整揮發器麻醉藥物蒸發速率，潮氣輸出量一定要大于人的生理潮氣量，正常生理潮氣量為6～10mL/kg，呼吸頻率成人約為20次/min，潮氣量×呼吸頻率＝每分鐘通氣量。流量一般為4～10L/min，是每分鐘通氣量的2倍。呼吸比一般為1:2。氣道壓力（PIP）一般100～200mmH2O。工程技術人員對醫療設備平時的維護，重要的是設備的電器安全性能和工作有效狀態，而標準的參數必須了解和掌握，這是技術人員維護設備最基本的素質。

3 常規下的質量控制方法

通常情況下，麻醉機質量控制有幾個方面，首先檢查供氧裝置和觀察氧傳感器，目的是保證供氧壓力在0.4～0.5MPa之間。氧傳感器是消耗元件，為電氣化學電池，也叫氧電池，廠家一般給出的使用壽命為千小時（拆開包裝算起）。氧電池是否失效，與麻醉機使用時間及氧濃度有關。及時更換氧電池是確定給氧濃度的準確性，保證麻醉過程中給氧準確性的必要手段。一般情況下，約6個月檢查或更換一次氧電池[4]。

分鐘通氣量監護由流量傳感器來實現。流量傳感器實際是一個電子元件，當流量不準確時，要對傳感器進行檢測。麻醉機各條管路是輸送麻醉混合氣體的通道，不得有漏氣或堵塞，否則麻醉機工作會不正常或不工作。麻醉機揮發罐基本為進口元件，結構精密復雜，不宜拆卸進行修理，平時主要預防麻醉氣體泄露，有報道泄露氣體對人體有一定損傷。

醫師以病人在麻醉情況下的胸肺順應性、氧合狀況、通氣功能、氣道阻力等生命體癥作為依據，并根據麻醉病人其體重和手術需要進行設定的循環過程的參照標準，就是觀察設定的潮氣量與實際值相差程度。觀察呼吸囊與監視器曲線峰值是否相同，相差大于或小于50mL，及時檢查流量傳感器，清潔干燥，或更換流量傳感器。

廢氣裝置包括管路排出及廢氣吸收部分。麻醉機工作時，要觀察鈉石灰罐中的納石灰變色程度，以便及時更換；麻醉呼吸器設置在自動模式下，觀察呼吸囊工作情況，排氣管如果堵塞，驅動電路仍可正常工作，呼吸囊卻張不開，氧氣直接進入病人肺部，廢氣排不出，容易造成肺氣壓傷。防堵防泄露是該裝置的重點[5]。

血氧飽和度、心電圖、心率、無創血壓是監護裝置的主要參數，屬于強制檢定范疇，應每半年通過計量檢定機構進行檢定。

4 影響因素

質量控制的目的就是保證麻醉機使用安全、有效、可控，使操作人員應用時得心應手。而在現實中，有些因素影響著麻醉機質量控制。

4.1 有待于質量標準的制定

麻醉機檢測尚沒有一個統一的質量標準。隨著科學技術不斷的發展，現代麻醉機集計算機技術、傳感器技術、呼吸機模式，以及監測技術為一體，對臨床工程人員掌握知識及綜合技術能力越來越高，麻醉醫師在實際操作中對質量要求也越來越嚴格。除麻醉機軟件需要進行嚴格檢測外（潮氣量、呼吸頻率、流量、呼吸比、氧濃度等）[6]，硬件如麻醉揮發罐、廢氣排放裝置、電氣部分也需要標準。現在我們使用的檢測方法參照呼吸機一些指標進行，如用Fluke公司VT Plus HF氣流檢測儀檢測麻醉機的一些參數。雖然麻醉機與呼吸機存在一定的共性，但麻醉機還有它的特殊性。比如如何監測麻醉病人在手術中的麻醉深度，血氣分析，廢氣排放中成分的檢測等，目前仍是一個現實的難題。

4.2 動態管理的缺失

麻醉機是在一個特殊的環境下，即清潔、無菌的房間中操作。高使用率、高風險決定麻醉機的特殊性。醫學工程科希望對麻醉機有一個全面的管理和了解，使其在麻醉中的良好工作狀態自始至終，不至于在麻醉操作過程中發生意外情況。麻醉環節是手術過程的一個重要手段，理想的狀態是每天在儀器使用前進行檢驗，合格后進行使用。而麻醉設備學是麻醉與理工學科相互滲透、交叉的邊緣學科，人員專業性要求強，完成基本的麻醉機質控需要專業技術人員，一般中級以下醫院缺乏臨床工程人員，只能進行被動維護。預防性、主動性維護實現不了，而手術間的環境溫度、濕度影響麻醉機藥物的蒸發速率。麻醉機在高使用率的情況下，故障必然出現在麻醉過程中，患者隨時可能出現各種意外狀態，需要及時調整工作參數，是動態的過程。而絕大多數醫院卻沒有專職的麻醉工程師，麻醉機出現突發故障時無法及時解決，現場排除故障時給工程技術人員造成被動與心理壓力，也影響了患者的安全，耽誤了手術順利的進行[7]。

4.3 職能部門認知不足與檢測設備資源缺乏

各地區、各個醫院間的技術力量、人員結構、設備資源等有較大差別，職能機構對醫療設備質量管理認識上的原因，決定了相當部分醫院只重視醫療設備的購入及使用，忽視了醫療設備的維護及檢測。要想申請檢測儀器很困難。客觀地說，醫院醫療設備類型各種各樣，要想使得各種檢測設備齊全是不現實的，需要投入許多經費，增加醫院經費開支負擔。特別是麻醉機這類幾十萬元以下的設備，比起CT、MRI等大型醫療設備，側重點不言而喻，況且用于檢測患者麻醉深度還沒有等量的設備。在中級以下醫院，臨床工程師缺乏，技術力量薄弱，設備資料不全，維修工具及測試設備簡陋，實現醫療設備某些項目的質量檢測還有可能，但對于各種類型的醫療設備，面面俱到是不現實的[8]。

5 結論

麻醉過程的高風險性，增強了麻醉醫師的責任感和風險意識。麻醉過程出現的意外，使得我們意識到有必要盡快制訂適合麻醉機的質量控制標準；各級醫院應加強臨床工程師隊伍的建設，培養合格的精通專業的臨床工程師，以便于發揮醫療設備最大的使用效能，保證醫療設備安全有效的運行。醫療設備的質量控制和檢測，以地區間、系統間的協作是目前可能實現的一種方式，利用資源互補，相互協調，以及與質量監督部門的合作，才能實現在各個醫院醫療設備的質量管理和質量控制的目的。

[1] 姜遠海,彭明辰.臨床醫學工程技術[M].北京:科學出版社, 2002.

[2] 陳柱,等.預防性維修在呼吸機中的應用[J].中國醫療設備, 2008,23(9):91-93.

[3] 胡雁東,梁晉彬,宋晉華.介紹一種麻醉廢氣排除裝置[J].中國醫療器械雜志,2009,33(1):67-68.

[4] 安剛,薛富善.現代麻醉學技術[M].北京:科學技術文獻出版社,1999:173.

[5] 周文.Datex Ohmeda7100型麻醉機吸入潮氣量的計算[J].中國醫療器械雜志,2009,33(3):223-224.

[6] 張殷雷.GEDO麻醉機維修的幾點心得[J].中國醫療設備, 2009,(6):106-108.

[7] 李冠軍.麻醉呼吸機質量檢測后的回顧[J].醫療衛生裝備, 2009,30(7):116-118.

[8] 李力敏,張飚瑞.醫療設備使用與管理的現狀及問題[J].中國醫療設備,2010,25(6):21—23.

Quality Control and Impact Factors Analysis of Anesthesia Machine

ZHENG De-ning,LV Wen-biao, YAO Qiao-lian
Medical Instrument Department, Chinese People's Armed Forces Corps Hospital of Xinjiang,Urumchi Xinjiang 830091,China

As high-risk, high-utilization medical equipment, anesthesia machines play an important role in assuring the safety and effectivity during surgical procedures. The regular quality control of anesthesia machine can help to improve surgery quality. This paper expounds on the impact factors about aneshesia machine quality control.

anesthesia machine; quality control; dynamic management

TH777；R197.3

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.05.024

1674-1633(2011)05-0085-02

2010-12-08

作者郵箱：zdn0316@sohu.com