我國衛生信息標準化建設現存問題及建議

佟子林 吳皓達

（黑龍江中醫藥大學，黑龍江 哈爾濱 150040）

標準化是衛生信息化的基礎，是衛生信息化建設的一個重要組成部分。只有實現衛生信息標準化，才能使衛生信息系統更好地適應醫藥衛生體制改革的目標任務要求，把衛生信息資源進行充分地整合、利用，實現科學管理，提高醫療衛生服務質量和全民健康水平。近年來，世界各國投入了大量的人力和物力進行衛生信息標準化的研究和推廣工作，并取得了可喜的成績。與此同時，我國的衛生信息化建設也取得了長足的進步，正面臨前所未有的發展機遇和挑戰。這當中，衛生信息標準化建設問題的重要性、緊迫性日益凸顯，已經成為制約衛生信息化發展的主要障礙之一，必須引起高度重視。

1 國外衛生信息標準化發展現狀

美國、英國、法國等國家都在衛生服務信息化的進程中投入了大量的人力、物力開展標準化工作。其中許多標準已經被其他國家廣泛應用，值得我們借鑒。如在疾病分類和治療分類采用ICD-9CM和CPT4標準編碼，在疾病和手術操作中，國際間時常采用ICD-9、ICD-10和OPCs-4標準編碼；在電子病歷采用RECODE和SNOMED系統編碼體系。此外，還有美國的HL7（Health Level Seven）衛生信息開放系統的數據交換標準、DICOM3醫院影像系統和檢查設備接口標（Digital Imaging and Communications in Medicine，ASTM）、（the American Society for Testing and Materials）實驗室信息系統與檢查設備借口標準等。

2 國內衛生信息標準化發展現狀

我國有關部門一直十分關注衛生信息標準化工作。早在“九五”期間，就開始了軍隊衛生信息標準研究的推進工作，并成功研制了《軍隊衛生信息標準體系表》和《軍隊衛生信息分類代碼表匯編（一）》。在2001年，衛生部有關部門、中國電子學會醫藥信息學分會和復旦大學醫學院就與瑞典的卡羅林斯學院 （Karolinska Institute）協作，由該院的歐洲醫學信息標準化工作委員會主席、ISO/TC215的委員一克萊恩（Klein GO）博士負責提供CEN/TC251和國際醫學信息標準化工作的信息，協助中國創建一個自己的醫學信息學標準體系。2002年，衛生部制定的《醫院信息系統基本功能規范》作為全國醫院信息化建設的統一技術標準正式出臺．規范了臨床診療、藥品管理、經濟管理、綜合管理和統計分析的基本功能及其與醫療保險、社區衛生服務、遠程醫療系統的外部接El，有力推動了醫院信息化建設的進程，提高了醫院信息系統軟件的標準化水平。隨后，在衛生部印發的《全國衛生信息化發展規劃綱要（2003-2010年）》中，將“統一標準”作為醫療衛生信息化建設的基本原則，明確了標準化工作是信息化建設的基礎工作，也是進行信息交流與共享的基本前提，強調了“統一規范、統一代碼、統一接口”在醫療衛生信息化建設中的重要作用。

2004年，我國成立了衛生信息標準化專業委員會，逐步明確了我國醫學信息標準化建設的必經之路——認識、共識、推廣應用。至今已經啟動和即將啟動的相關標準研究項目有數十個之多，如《國家衛生信息標準基礎框架》、《國家醫院信息基本數據集標準研究》、《國家公共衛生基本數據集標準研究》、《社區衛生信息基本數據集標準研究》等。2006年，與美國Intel公司合作成立了電子病歷（E1ectronicMedical Records，EMR）標準研究開發指導籌備委員會：同年7月，衛生部對HL7中國協作中心進行了改組，明確了HL7 CDA（Clinical Document Architecture臨床文檔架構）是醫院部署HL7的一個切入點，中國引進HL7成為必然。

3 我國衛生信息標準化面臨的問題

相對于發達國家衛生信息標準化建設的進展水平，我國的衛生信息標準化建設尚處在“初級階段”。我國衛生信息標準化建設由于底子薄、起步晚，距離世界先進水平還有很大差距，主要存在4個問題：

3.1 標準體系不完善，標準數量不足

信息化標準體系是整個醫療衛生信息標準化工作的指南。只有建立了科學的國家醫學信息學標準體系，將眾多的衛生信息標準在此體系下協調一致，才能充分發揮信息標準化的系統功能，獲得良好的系統效應。雖然我國經過了多年的研究，并在借鑒和吸收國際先進衛生信息標準化成果的基礎上，取得了一定進展，形成了一定的標準體系框架，但還遠未成熟，不能滿足衛生事業發展及其信息體系建設的需要。

3.2 體制關系存在障礙

各部門信息系統不會主動考慮互聯互通的問題，即使國內信息化程度較高的醫院，相互之間也不能實現患者醫療信息的共享。一些專用的信息系統雖然在垂直方向上信息能夠流動與共享，但終端用戶與區域內其它衛生機構的信息系統不能橫向貫通。如有些運行HIS系統的醫院不能與當地CDC的疾病監測系統連接，也不能向當地社區衛生服務中心轉發出院病人的住院摘要。由于大多數醫院HIS系統的病人職業代碼與國家傳染病報告卡的職業分類代碼不一致，國家傳染病報告卡的基礎信息，仍然需要接診醫生手工填寫報告卡。

3.3 缺乏資金投入

信息標準化是技術和資金密集的產業, 沒有足夠的資金投入, 衛生機構信息標準化是不可能開展起來的。從總體上講, 衛生信息標準化尚缺乏穩定的投資渠道和長期投資策略, 投入嚴重不足、結構不合理,是衛生信息標準化的主要制約因素之一。盡管近年來投入有所增加，但與其它行業和形勢發展要求相比仍然存在一定差距。同時也存在信息化建設經費投入不足與結構不平衡兩方面的問題。在投入結構上存在“重硬件輕軟件，重建設輕運維”問題，衛生主管部門應制定鼓勵衛生機構實施信息化的政策措施, 加大扶持力度。

3.4 衛生信息傳遞不順暢

不能借助信息技術實現計算機系統之間的自動對話。雖然HL7交換標準傳入中國已有多年，但一直沒有得到真正運用，不少地區的信息傳遞在基層仍然采用傳統的紙張、電話或傳真的報告形式，數據的多次重復錄入加重了填報單位的工作負荷。由于“報告制”無法徹底杜絕遲報、漏報、瞞報等現象，嚴重影響到逐級匯總數據的數據質量。區域內各個衛生機構的信息交換沒有公共數據交換平臺和網絡支撐，缺乏“硬件”建設標準，特別是信息交換的基礎設施。因此，在區域水平上(如城市的區、街道，農村的縣、鄉鎮)，各個垂直的信息系統“煙囪林立”，亟需通過標準化進行橫向整合。

4 對相關問題的建議

衛生信息標準化建設是“建立實用共享的醫藥衛生信息系統”、保證系統互聯互通的重要技術基礎。為此，要在衛生信息標準基礎理論指導下，逐步形成覆蓋領域全面、系統架構合理的衛生信息化標準體系。近年來，這方面工作取得了很大進展，但總體來說還很不健全。建議強化以下幾項措施：

4.1 進一步建立和完善國家級信息標準

要確立國家衛生信息標準基礎框架與模型，建立基礎數據標準（術語標準、編碼標準）。衛生信息標準化建設的任務之一是建立統一的信息環境，服務于衛生行業各級數據中心和信息資源庫的數據存儲、交換與同步。這一基本任務的重要實施途徑是頒布一系列國家指定或認可的行業標準，提供給臨床應用開發商、社區醫療中心、各級醫院等衛生行業用戶。這些標準將規范各種信息系統之間的數據交換形式，使得數據在異構的衛生信息系統中共享時保持有效，并為諸如電子病歷、臨床預警系統、決策支持系統等高級應用提供基礎支持。為此，必須以信息標準和技術規范的形式，提出國家層面信息收集、交換和共享以及使用的參考模型、原型、基本數據集、數據字典等。較大范圍的衛生環境中，這樣的需求不是由一兩個單一的標準可以涵蓋和滿足的，衛生信息管理機構需要開發統一的標準。這些具體標準相互之間應有較高的相容性和一致性，并且在時間上應保持前后的長期連貫性。否則，如果標準本身的開發就是零散、孤立或缺乏長遠規劃的，就很容易產生共享數據無法有效利用的信息孤島局面。因此，在這樣一個標準族之上，需要有一個大規模的國家衛生信息標準框架，或稱國家級衛生信息標準環境，提供標準指南、原則、開發流程等基本元素的定義，即為標準開發行為本身建立模型和規范。

4.2 進一步完善標準建設長效機制

根據信息標準研發具有周期長、投入高、應用領域復雜等特點，針對目前各地紛紛建立自己的地方性標準單位性標準造成資源大量浪費并提高了未來改建成本、現有標準之間存在兼容性和重復性的問題，必須建立長期、穩定、高效的標準建設機制和組織模式，盡快形成國家主導并投資的，由產、學、研多方參與的，相對固定的組織機制的標準化建設、運維模式；政府主導、社會參與的標準推廣、培訓機制，在政府管理下的第三方機構認證機制。為此，要搞好頂層設計，把握相關要素和關鍵環節，夯實工作基礎，使衛生信息標準化建設步入健康、可持續的良性發展軌道。

4.3 進一步加大財政投入，解決投入機制不合理的問題

近年來，我國雖然逐步加大了衛生信息標準化建設的投入，但與發展需要還不相適應，應當給予必要的傾斜。與此同時，還應當注意解決投入機制不合理的問題。由于國內衛生信息化建設分別由衛生部相關司局按照項目管理的方式選項立項、爭取經費、分散建設，導致大量投資形不成綜合網絡，反倒形成了一座座不能互聯互通的“信息孤島”，大大降低了投資效益，限制了網絡作用的發揮。建議衛生部應建立一個跨司局的衛生信息化建設協調機構，全面協調全國衛生信息化建設，盡快搭建覆蓋衛生行業各個口子的綜合平臺，出面協調各司局的衛生信息建設投資，提高資金投入產出效益，進而建立衛生系統的綜合信息平臺，逐步形成“大衛生信息網絡”，逐步拆除一個個衛生“信息孤島”，更好地發揮衛生信息化建設的效用。

衛生信息標準化建設是一項艱巨、復雜的工程，可以預見，隨著醫藥衛生體制改革的逐步推進和衛生事業的科學發展，衛生信息標準化建設一定會取得豐碩的成果。