FDA修改說明書警示GnRH激動劑的糖尿病和心血管疾病風險

2010年10月20日，美國食品藥品監督管理局（FDA）告知促性腺激素釋放激素（GnRH）激動劑生產廠商，要求在說明書的警示部分增加新的安全性信息。這些新的安全警示包括增加的糖尿病和某些心血管疾病的風險（心臟病發作、心源性猝死、中風）。

GnRH激動劑（商品名包括Lupron、Zoladex、Viadur、Trelstar和Eligard）可降低雄激素，從而使得前列腺腫瘤萎縮或抑制前列腺癌的發展。雖然在接受GnRH激動劑治療前列腺癌的患者中出現糖尿病和心血管疾病的風險較低，但專業醫療人員應充分評估這些疾病的風險因素。在決定使用GnRH激動劑治療前列腺癌時應仔細權衡使用的利弊。接受GnRH激動劑治療的患者應定期監測血糖和/或糖化血紅蛋白（HbA1c）。血糖水平的升高預示患者可能出現糖尿病或糖尿病患者血糖控制失敗。

患者須知的信息：

GnRH激動劑的商品名有Lupron，Zoladex，Trelstar，Viadur和 Eligard。

●如患有糖尿病、心臟疾病、曾有過心臟病發作、中風或其他任何心血管風險因素（如高血壓、高膽固醇、或吸煙），請在接受GnRH激動劑治療前將這些情況告訴專業醫護人員。

●對使用GnRH激動劑有任何疑問請咨詢專業醫護人員。

●請將使用GnRH激動劑的任何副作用告知FDA。

醫護人員須知的信息：

●FDA評估的大多數研究結果表明接受GnRH激動劑的患者糖尿病和/或某些心血管疾病的風險增幅較小，但具有統計學意義。

●在決定使用GnRH激動劑為患者治療前列腺癌之前應充分衡量利弊。

●在使用GnRH激動劑治療的過程中應定期監測患者的血糖和/或糖化血紅蛋白。

●注意監測可能出現的心血管疾病的體征和癥狀。

●請確定患者的心血管風險如吸煙、高血壓、高血糖、高膽固醇以及超重等得到較好的控制。