淮安市無償獻血前篩查常見差錯分析與應對

劉海波

淮安市無償獻血前篩查常見差錯分析與應對

劉海波

無償獻血;血型;紙片法;HBsAg;金標法

近年來，隨著無償獻血工作的大力開展，站外采血屋(車)獻血已逐漸成為人群獻血的主要形式。雖然采供血機構對獻血者采前體檢和篩查作出嚴格規定，但街頭獻血者采前初篩因實驗方法的限制，同時檢測結果常會受環境、試劑質量、技術水平、人員素質以及獻血者身體狀況等多種因素所影響，差錯時有發生。有鑒于此，我們將2007年以來我站街頭的血型、HBsAg篩查結果與采后復檢進行統計比較，并對差錯原因作出分析，現報告如下:

1 材料與方法

1.1 資料來源 2007年1月至2010年6月，獻血者篩查和復檢記錄，血站檢驗部門不符信息反饋記錄。

1.2 試劑 抗-A、B單克隆抗血清，長春博德公司。HBsAg診斷試劑(膠體金法)，北京萬泰生物藥業股份有限公司。效期內使用。

1.3 方法 毛細玻璃管采集獻血者左手無名指末梢血或注射器采集靜脈血，其中血型篩查采用正定型紙片法，HBsAg篩查采用膠體金法。結果由操作人員填入體檢征詢表，交微機錄入人員錄入相關信息，并在獻血者條碼簽上做出明顯的血型標識。血液采集完畢，采血人員取少量血袋辮子血做紙板正定型復測(HBsAg不做)，及時核對。

2 結果

在2007年1月至2010年6月我站街頭采血過程中，共出現血型篩查差錯76例，其中因環境因素引起的血型篩查差錯達5例、占錯檢總量的6.6%，經分析，其主要原因包括:操作環境過冷、過熱、操作人員四周過于擁擠、嘈雜等;因主觀因素引起的達46例，占60.6%，主要包括:責任心不強導致結果觀察、填報、錄入或標識錯誤;技術不熟練導致試劑或末梢血加樣量不足或過多、判讀時間不足等;因試劑問題引起的達8例，占10.5%，主要包括:血型試劑效價不高、血型試劑本身對亞型甄別能力不足;因方法局限引起的達6例，占7.9%，主要包括:紙片法鑒定血型時易被污染、肉眼觀察無法準確判斷弱凝、混合視野凝集、結果無法長時間保留以便復核、無法應用反定型對篩查結果進行驗證等［1］;因樣本自身引起的達11例，占14.5%，主要包括:各種血型亞型、抗原或抗體缺失或減弱、天氣寒冷時較強的冷凝集素等。

同一時期，還出現HBsAg誤檢434例(初篩結果與站內最終檢測結果不一致)，其中因環境因素引起的HBsAg誤檢21例，占錯檢總量的4.8%，經分析，其主要原因包括:操作環境過于潮濕、四周環境過于擁擠、嘈雜等;因主觀因素引起的達60例，占13.8%，主要包括:責任心不強導致結果判讀、填報錯誤;技術不熟練導致末梢血加樣量不足、反應時間過短等;因試劑問題引起的達29例，占6.7%，主要包括:HBsAg金標試劑包裝不密閉、試紙條過濾膜破損，以及使用后保存不當導致試劑性能降低等;因方法局限引起的達317例，占73%，主要包括:金標法試劑本身的靈敏度較低、造成部分弱陽性標本無法檢出;因樣本自身引起的達7例，占1.6%，主要包括:樣本自身的HBsAg濃度過高、導致檢測線顯色過強、對照線顏色過淺甚至不顯色、最終在判斷結果時混淆而誤判為陰性［2］等(見表1)。

表1 2007年1月至2010年6月街頭初篩差錯統計

3 討論

為有效控制和減少輸血隱患，保證臨床輸血的安全，應從街頭篩查開始，嚴格把好血液質量的第一關，并從以下幾方面著手:①加強對操作人員職業道德、理論知識、專業技能等方面的培訓，增強責任心和質量意識，經評估合格者方能上崗，對上崗者還應加強培訓和考核。②創造良好的獻血篩查環境，合理分工并優化工作流程，如在冬季氣溫過低時，可以使用電熱盤之類的加熱設施適當保證篩查試驗的反應溫度等，滿足溫、濕度等獻血篩查的各種外部條件。③嚴格按照SOP的要求進行標準化、規范化操作，對影響結果的關鍵控制點如加樣量、反應時間等應嚴加控制。④選擇高效價、對血型亞型分辨能力較強的合格血清試劑以及靈敏度高、穩定性好、顯色快、易觀察的HBsAg金標試劑，使用中應注意采取必要的保護措施維持試劑性狀穩定。最好在采血前血型篩查的基礎上，保證采血后必要的血型復核，并選擇不同廠家的兩種試劑，以便互相驗證，減少失誤。⑤在組織大型活動等短時間內獻血者比較集中、數量較多的情況下，要保證有充足的篩查人員，并及時合理的安排好無償獻血者的分流，在確保優質服務同時減輕操作人員的壓力，避免不必要的差錯。⑥對篩查工作中出現的差錯信息，職能科室應及時收集、反饋和協調，發生差錯的部門或個人應盡快分析和糾正，并在后續的跟蹤驗證中持續改進，避免同樣的錯誤不斷出現。

［1］ 譚慶芬，羅志.無償獻血者ABO血型正反定型不符分析.中國輸血雜志，2009，22(6):436．

［2］ 徐進春，許秀文，陳小明，等.快速金標法檢測HBsAg漏檢原因的分析.中國輸血雜志，2001，14(3):166．

2230011江蘇，淮安市中心血站