益心康膠囊治療慢性充血性心力衰竭的臨床觀察

袁先琢

安徽省滁州市中西醫結合醫院，安徽滁州 239001

慢性充血性心力衰竭（CHF）是一種復雜的臨床綜合征，是各種心血管疾病發展的終末階段，有很高的死亡率和致殘率，中藥復方對于改善患者自覺癥狀、提高患者生活質量、防止病情復發有很大的優越性，取得了較好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年2月～2011年1月筆者所在醫院內一科的100例患者，男55例，女45例；冠心病64例、高血壓心臟病30例、擴張型心肌病6例；按NYHA心功能分級標準：心功能Ⅱ級57例、Ⅲ級43例。將100例患者隨機分為治療組和對照組兩組，每組各50例。兩組患者在性別、年齡、心功能分級等方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準： 慢性收縮性心力衰竭診斷按照WHO及我國2002年中華醫學會心血管分會頒布的《慢性收縮性心力衰竭治療建議》[1]標準。中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》制定中醫診斷標準，符合中醫辨證心氣（陽）虛、血瘀水停癥標準。

1.3 納入標準

心功能Ⅱ～Ⅲ的輕重度慢性心力衰竭；年齡18～65歲；簽署知情同意書。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 給予常規抗心力衰竭治療，如血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑，利尿劑、洋地黃制劑處理等。

1.4.2 治療組 在對照組常規治療基礎上，服用益心康膠囊，3粒/次，3次/d，14 d為1個療程。

1.5 觀察方法

用藥前、用藥2周后分別后進行6 min步行試驗并記錄，注意不良反應。6 min步行試驗參照Vera Bittner報道的方法進行[3]。患者清晨空腹采血3 mL，室溫放置30 min，3000 r/min離心5 min，分離血漿后-20℃保存，采用雙抗體離心法（ESLA）測定血漿BNP，試劑盒由羅氏公司提供。用藥前、用藥2周后分別采血檢測。

1.6 統計學處理

應用SPSS13.0軟件進行統計學分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。

2 結果

2.1 治療前后血漿中BNP濃度變化

見表1。

表1 治療前后血漿中BNP濃度變化比較（±s）

表1 治療前后血漿中BNP濃度變化比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，▲P＜0.05

組別 n BNP（pg/mL）治療前 治療后治療組 50 439.35±27.30 79.61±21.70*▲對照組 50 425.38±25.53 95.03±23.52*

2.2 治療前后6 min步行實驗距離比較

見表2。

表2 治療前后6min步行實驗距離的比較（±s）

表2 治療前后6min步行實驗距離的比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，▲P＜0.05

組別 n 6 min步行實驗距離（m）治療前 治療后治療組 50 235.37±114.75 399.32±178.44*▲對照組 50 238.22±108.87 322.67±163.40*

表1、2結果顯示，治療后兩組患者血漿中BNP均降低，6 min步行實驗距離延長（P＜0.01）；與對照組相比，治療組患者血漿中的BNP濃度降低更明顯，6 min步行實驗距離更長，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

慢性收縮性心力衰竭在中醫學中多屬“心痹”“喘證”“心悸”“痰飲”“水腫”范疇，益心康膠囊是基于CHF基本病理機制研制而成的純中藥復方制劑，包括白人參、黃芪、赤芍、丹參、桂枝、葶藶子、木防己等。6 min步行實驗可提示短期心臟事件發生的可能性，具有可重復性、穩定性、安全性良好等優點[4]。美國和歐洲的心臟病協會（EHA）[5]已把6 min步行實驗列入評價CHF患者心功能和預測預后的一線診斷實驗。本研究結果說明，在西藥常規治療的基礎上，加用益心康膠囊能夠有效地提高CHF患者6 min步行距離，說明治療組的患者心功能改善情況明顯優于對照組。B型利鈉肽（B-type natriuretic peptide，BNP），是繼心鈉肽（ANP）后利鈉肽系統的又一成員，它是由日本學者Sud Oh等于1988年從豬腦分離出來因而得名，實際上它主要來源于心室。由于其最先從豬腦中分離，所以又稱為腦鈉素（BNP）。后來在心臟中也分離出BNP且心臟分泌的BNP多于腦，心臟釋放的BNP主要來自心室，但心室儲存BNP較心房少。目前，BNP的檢測及其在心血管疾病診治中的應用成為臨床研究的熱點之一，2000年11月FDA正式批準BNP檢測用于心力衰竭的診斷。2005年歐洲和美國的指南均進一步肯定腦鈉肽在心衰診斷中的作用[6]。心功能不全時，心肌受到牽張或室壁壓力增大，使血中BNP的指標濃度增高，而這恰恰是診斷心衰較為敏感的指標，可以獨立預測左心室舒張末期壓力升高狀況。因此，BNP可以作為一個更好的預示心衰狀況的指標[7]。Meada等研究102例嚴重心衰患者（NYHAⅡ級或Ⅲ級）發現，在醫療干預下血漿BNP水平仍然保持3個月升高，是死亡率的獨立危險因子，并且不受LVEF和癥狀改善的影響，因此NT-proBNP的測定可以幫助醫生對患者的預后做出更為客觀的劌斷。趙智宇等[8]的研究顯示，隨心力衰竭患者心功能降低，血漿腦利鈉肽明顯增高，心力衰竭組BNP隨心力衰竭程度的加重而顯著增加，且與左室射血分數（LVEF）呈明顯負相關，與左室舒張末期內徑（LVD）呈正相關。

通過本研究可知，在西藥常規治療的基礎上，加用益心康膠囊可通過改善CHF患者臨床癥狀及預后的同時，降低血漿BNP濃度，其作用機制可能與其優化心肌能量代謝、減少氧耗從而改善血流動力學等有關。綜上所述，益心康膠囊具有改善心力衰竭患者運動耐力的作用，改善臨床癥狀的同時降低血漿BNP濃度，可作為指南之外的有效輔助藥物應用于臨床。6 min步行實驗及血漿BNP的測定是臨床評估心衰療效及預后簡便易行的方法，值得推廣。

[1] 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性收縮性心力衰竭治療建議[J].中華心血管病雜志，2002，30（1）：7-23.

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[4] 中華心血管病雜志編委會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床試驗評價方法建議-抗心力衰竭藥[J].中華心血管病雜志，1998，26：405-413.

[5] Krum H.Task force for the diagnosis and treatment of chronic heart failure European society of cardiology Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic heart failure[J].Eur Heart, 2001, 22(17):1527-1560.

[6] Koc M, Bozkurt A, Acartiirk E, et a1.Usefulness 0f Nterminal Pro B type natriuretic peptide increase with exercise for predicting cardiovascular mortality in patients with heart failure[J].Am J Cardiol, 2008, 101(8):1157-1116.

[7] 陳純波，孫誠，吳粵.充血性心力衰竭患者血漿N端腦利鈉肽前體水平的變化 [J].實用醫學雜志，2005，21（11）：1164-1165.

[8] 趙智宇，高靜.血漿腦利鈉肽在慢性心力衰竭中的診治價值[J].吉林醫學，2008，29（23）：42.